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新冠肺炎16种疗法追踪:哪些药物有效?

  • 文章导读:在与新冠斗争的数月中,全球已有超过2400万感染者。虽然医生们努力救治患者,但仍有80多万人离世。在等待有效疫苗诞生之前,人们想知道:新冠肺 炎有特效药了吗?现有的临床试验都找到了哪些可用的药物?


     

    法匹拉韦

    小结:小规模试验显示有效,有待大规模试验验证


    法匹拉韦(Favipiravir是一种抗病毒药物,能靶向作用于对病毒 RNA 的转录和复制所依赖的 RNA 聚合酶,从而阻断病毒 RNA 的复制,抑制病毒的产生。其最初于2014年在日本上市,主要用于治疗流行性感冒,在埃博拉病毒、拉沙病毒等病毒的体外实验中也表现出了一定的抗病毒活性 [10]。2020年2月,法匹拉韦因抗流感获得中国国家药品监督管理局批准在国内上市。


    已有的小规模试验研究显示,法匹拉韦有较好的疗效和轻微、可控的不良反应,如2020年2月在深圳进行的临床试验中,法匹拉韦组的35例非重症新冠患者相较于40例对照组病毒的清除时间更短,胸部 CT 也显示出明显的改善 [11]

     

    但目前已经完成的临床试验规模较小,更大规模的临床试验正在进行或在计划之中。如美国麻省总医院计划在当前的临床试验顺利完成后,将开展更大规模的临床试验 [12]


    未来的大规模临床试验将有助于验证法匹拉韦作为新冠治疗药物的有效性及安全性。

     

    洛匹那韦/利托那韦

    小结:基本无效


    洛匹那韦/利托那韦(Lopinavir/ritonavir)是抗病毒药物,可以阻止艾滋病病毒(HIV)复制。二十年前,美国FDA批准了这两种药物组合来治疗 HIV。但是这两种药物在新冠患者的临床试验上,显示对治疗 COVID-19 没有明显效果。


    2020年3月18日,国家呼吸疾病临床研究中心王辰、中国医学科学院曹彬及武汉金银潭医院张定宇在《新英格兰医学杂志》发表了评估口服洛匹那韦-利托那韦对新冠感染的疗效和安全性的研究结果,这是一项随机,对照,开放标签的试验,共有199名确诊的 COVID-19 感染患者接受了随机分组。在住院的重症 COVID-19 成人患者中,洛匹那韦–利托那韦的治疗未见超出标准治疗的益处 [13]


    2020年6月29日,英国的 “康复试验” 纳入了近5000名新冠患者的随机,对照,开放标签的临床试验,显示洛匹那韦/利托那韦对新冠患者没有效果 [14]


    同时,世界卫生组织发起的 “团结实验” 的中期试验结果表明,与标准治疗相比,使用洛匹那韦/利托那韦几乎没有降低 COVID-19 住院患者的死亡率。7月初,世界卫生组织暂停了 “团结实验” 中洛匹那韦/利托那韦对 COVID-19 住院患者的试验 [15]

     

    阿比朵尔  

    小结:很可能无效

     

    阿比朵尔(Arbidol是由前苏联研发的一款抗病毒药物,在俄罗斯广泛使用,主要用于甲型和乙型流感的治疗。它能阻止流感病毒外壳与人体细胞的细胞膜进行融合,同时还有免疫调节的作用。

     

    2020年2月,在李兰娟院士的建议下,根据体外细胞实验的结果,阿比朵尔被纳入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版》。随后,多项临床试验在重庆、上海等地区展开。

     

    在 Clinicaltrial.com、WHO ICTRP 搜索 “Arbidol+COVID-19”  以及 “Umifenovir+COVID-19”(盐酸阿比朵尔+COVID-19),阿比朵尔对新冠肺炎的临床试验主要在中国、伊朗等地区,但已有的临床试验并未发现其对治疗新冠有显著的疗效。

     

    2020年5月发表的一项在广州进行的针对轻中度新冠住院患者的临床试验,比较了阿比朵尔单药方案、洛匹那韦/利托那韦与无抗病毒治疗的对照组,并未发现这些组间患者的退热、咳嗽缓解、CT 胸片等指标的差异 [16]。上海市公共卫生临床中心在2020年1月到2月初对134例患者的临床资料进行回顾性研究,也没有发现阿比朵尔对治疗新冠肺炎有效 [17]

     

    PART  02
    症状缓解治疗

    地塞米松(Dexamethasone)

    小结:早期证据表明其减少重症死亡

     

    地塞米松是一种类固醇,能够减轻炎症(部分免疫反应)。长期以来,临床上一直用地塞米松治疗过敏,哮喘和炎症。


    目前,在所有试验中的治疗 COVID-19 药物中,地塞米松是唯一一个被证明,可以拯救生命的药物。2020年6月22日,英国的 “康复试验” 有6000多位新冠病人参与的,随机、对照、开放标签临床试验,研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上,发现地塞米松使呼吸机患者的死亡人数减少了三分之一,而吸氧患者的死亡人数减少了五分之一;但是,对于处于 COVID-19 感染初期的患者,地塞米松没有作用 [18]

     美国NIH在其 COVID-19 治疗指南中建议,仅在使用呼吸机或正在接受氧气补充的 COVID-19 患者上使用地塞米松 [19]


    关于地塞米松对新冠患者的效果,英国 “康复试验” 表明了其有效性,但是仍然需要更多的研究重复验证其临床效果和潜在副作用的风险。

     

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