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文章导读:在与新冠斗争的数月中,全球已有超过2400万感染者。虽然医生们努力救治患者,但仍有80多万人离世。在等待有效疫苗诞生之前,人们想知道:新冠肺 炎有特效药了吗?现有的临床试验都找到了哪些可用的药物? |
为了阅读的便利,我们根据牛津大学循证医学中心的证据等级,将证据可靠性分为五个等级。证据的可靠性根据研究设计、方案实施的严谨性、统计方法的应用进行衡量,证据水平越高则证据的推荐级别越高。本文尽可能将目前最高证据等级的研究作为参考,对每种疗法做了小结。如有不尽之处还请读者朋友指教。
太长不看:
先上总结图。
瑞德西韦
小结:重症基本无效,其他程度新冠患者用药疗效有待更多研究
瑞德西韦(Remdesivir)是美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)的一项在研抗病毒药物,尚未经美国FDA批准上市。
最初,瑞德西韦是为治疗埃博拉和丙型肝炎开发的,2019年的临床研究显示其治疗效果不佳 [2]。
2020年4月29日,《柳叶刀》杂志发表了在中国武汉进行的双盲、随机、安慰剂对照临床试验,原计划入组453名患者,最终实际入组237名,该试验由北京中日友好医院副院长曹彬和北京协和医学院校长王辰团队负责,数据显示与安慰剂对照组相比,未观察到瑞德西韦可以加快住院新冠肺炎患者的病情恢复或降低死亡率 [3]。不过,由于入组人数过少,最后提前终止了临床试验。
2020年5月22日,美国国立卫生研究院(NIH)发布了瑞德西韦的临床研究初步数据,在这项全球多家医院参与,双盲、随机、安慰剂对照的临床试验中,共有1063人参加,显示瑞德西韦可以将因 COVID-19 住院,且需要额外氧气治疗的病人的恢复时间从15天缩短到11天,降低呼吸道感染 [4]。
2020年8月21日,《美国医学会杂志》(JAMA)发布了随机,开放标签的3期临床试验研究,共584名中度 COVID-19 病人参与,随机分为5天和10天两个疗程,通过评估第11天的临床状态,接受5天疗程的患者较标准治疗显著更好,接受10天疗程的患者与标准治疗相比无显著差异 [5]。
2020年8月10日,吉利德向FDA提交瑞德西韦用于治疗 COVID-19 的新药申请。吉利德对外宣称已经拥有可靠的数据,支持对 COVID-19 住院患者人群使用瑞德西韦的评估 [6]。
目前,针对瑞德西韦的研究仍在继续,当前证据显示出一定效果,但尚需更多的临床证据证是否安全有效。
利巴韦林
小结:单药很可能无效,联合用药显示对轻中症患者有明显效果。仍需进一步试验验证。
利巴韦林(Ribavirin)是一款广谱抗病毒药物,主要用于治疗重症的呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及丙型肝炎等疾病,在2003年暴发的 “非典” 中曾作为治疗药物出现。
2020年2月,利巴韦林在国内《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第五版中被列为治疗药物,后续更新的版本中对剂量和用法进行了调整。
《柳叶刀》今年5月发表的一项临床试验研究了利巴韦林与干扰素β-1b、洛匹那韦/利托那韦的三联抗病毒疗法的作用。在2020年2月至3月间,香港六所医院招募了127例新冠患者,86例患者使用这种三联抗病毒疗法在发病早期进行治疗,与仅使用洛匹那韦/利托那韦的41例对照组进行了比较。结果显示,这种联合用药可以安全且高效地缩短轻中症患者病毒量转阴的持续时间并减轻症状,且副作用较轻微 [7]。不过该试验还需要进一步开展扩大规模双盲试验进行验证。
此外,华中科技大学同济医学院附属协和医院的一项回顾性研究发现,对于2020年1月至2月间确诊的134名重症患者,利巴韦林单药并没有改善转阴时间,也没有降低死亡率 [8]。
值得注意的是,利巴韦林的安全性一直受到争议 [9],已经报告的不良反应包括致畸、溶血性贫血等。美国FDA明确将利巴韦林列为孕妇禁用的药物。
综上,目前对于利巴韦林的临床试验较少,已经完成的研究基本在国内,但并不能表明利巴韦林是治疗新冠有效且安全的药物。
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