官方发文：骨科耗材带量采购开始了

继支架和冠脉球囊之后，骨科、人工晶体耗材降价潮紧随其后，行业变革下等来的是机遇还是挑战，要看参与者是否能积极把握主动权，想破解“倒悬之危”局面，或许率先分到一杯羹才是当务之急。

骨科、人工晶体耗材纳入集采

6月9日，安徽省医药集中采购服务中心就《安徽省骨科植入脊柱类集中带量采购文件》、《关于开展安徽省眼科人工晶体带量联动采购工作的公告》公开向社会征求意见。

本次采购品种为骨科植入-脊柱类、眼科人工晶体类。意向采购量由各医疗机构按采购品种类别报送采购总需求的80%累加得出。

本次集中带量釆购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算，到期后可根据市场发展变化、采购和供应等实际情况延长采购期限。

在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

采购周期内如遇国家高值医用耗材集中采购等有关政策调整，按照最新政策有关规定执行。

骨科降价潮铺开

日前，安徽省医保局发布《2021年度安徽省高值医用耗材集中带量采购工作方案》，骨科植入－脊柱、人工晶体、冠脉扩张球囊、血液透析器4类高值医用耗材被正式纳入集采。紧接着，安徽省关于骨科植入-脊柱类的集采文件开始征求意见。

6月4日国家八部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，要求重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。骨科作为此类高值耗材之一，其市场在带量采购下迎来大洗牌是必然趋势。

2020年11月，山东淄博七市联盟完成带量采购。齐鲁晚报信息显示，其中骨科创伤类产品平均降幅67.3%，其中单个产品最大降幅达94%。在谈判现场，一位企业代表最开始报价17200元，为了七市联盟的市场，最终报价2643元。

3月16日，辽宁省丹东市人民政府发布消息显示，其部分骨科高值医用耗材集采工作拉开序幕，填报范围包括人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材，涉及品种高达7万多种。

3月24日，根据潇湘晨报消息，近日，黄冈市医疗保障局根据国家医保局要求，组织了全市公立医疗机构进行了骨科耗材的数据采集工作，标志着第二批高值骨科耗材集采正式拉开帷幕，此次集采产品包括人工关节类、脊柱类、创伤类骨科高值医用耗材。

4月24日，苏州、盐城、宿迁、徐州、南通、淮安等六市组成的联盟，在苏州市公共资源交易中心开展医用耗材带量续约扩围谈判。当天，六市211家二级及以上公立医疗机构，与29家生产企业对人工合成骨等三类医用耗材展开了激烈谈判。经过4个小时多轮的报价和谈判，人工合成骨、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹三类产品平均降幅分别为67%、52%、72%，最高降幅分别为73%、77%、92%。

人工晶体集采，最高降幅超80%

医用高值耗材冠脉支架首开全国集采先河之后，人工晶体耗材也成集采热点品种之一。

人工晶体是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。据统计，2019年中国人工晶体市场规模为25.66亿元，预计2023年中国人工晶体市场规模将达到27亿元。随着人工晶体带量采购工作的推进，其价格在持续下降。

2020年2月22日，广东省药品交易中心发布了一则关于开展《人工晶状体类医用耗材联盟地区集团带量采购文件》的通知，联合江西、河南省联盟地区的各类医疗机构开展人工晶状体类医用耗材联盟带量采购。

其中，列入本次联盟地区集团带量采购清单的人工晶体共11 类，三省联盟中预采购量达72万余件。对采购清单内的11类产品设定了相对应的价格标准，低于规定价格的报价才能作为有效申报价格，即1类378元/2类1450元/3类2460元/4类880元/5类5030元/6类1260元/7类1170元/8类1100元/9类3400元/10类10950元/11类23000元。

去年7月，陕西省发布《省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购文件》，涉及17组晶体，采购量达168987片。

2020年5月，京、津、冀+黑、吉、辽、蒙、晋、鲁九省联合首批人工晶体类眼科耗材集中带量采购工作正式展开，最终25个产品确定为拟中选，与安徽、江苏两省相比，拟中选价平均降幅达54.21%，最高降幅为84.73%。

2020年8月，由陕西省牵头，宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南组成的省际联盟展开人工晶体带量采购，中选价平均降幅44%，最高降幅达到85%。

集采大网编织趋于完成，医用耗材市场正重塑竞争新格局。