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文章导读: |
科研:推动临床科研一体化进程,形成符合中医药发展规律的临床科研范式
系统提出新的中医临床科研范式,把临床科研信息共享系统作为关键技术平台
目前,16家基地和6家局直属直管医院已把临床科研信息共享系统作为关键技术平台之一,在重点病种研究中得到应用。如湖北对医院30年来近20万份病历进行研究,揭示辨证论治从“毒”到“毒痰瘀”再到“毒痰瘀虚”的理论发展历程,理清了学术发展脉络,指导了临床疗效提高。
同时,系统提出新的中医临床科研范式,即在真实世界中开展研究,其鲜明的特征是以人为中心,以数据为导向,以问题为驱动,医疗实践与科学计算交替,从临床中来,到临床中去,从而取得以往难以取得的成果,切实解决临床科研脱节问题。对此,中国中医科学院副院长刘保延指出,“这是一个革命性的变化”。
质量:完善符合中医规律的科研方法和规范,保障中医药科研质量和水平
首次系统制定了98项具中医药特点的临床科研规范,13家基地实验室通过ISO15189认证
基地建设项目首次系统制定98项具有中医药特点的临床科研规范,并在各基地全面建立实施。此外,13家基地医学实验室通过ISO15189认证,研究数据和结果将得到国际互认和认可;16家基地共有SFDA临床试验机构专业201个,可开展规范的新药临床研究。
同时,建立中医临床研究质量控制体系,完善了四级监察制度和第三方评价机制,保障了中医药科研质量和水平。此外,浙江省中医院实行总会计师制度,西藏首次建立藏医药科研规范及医案整理和科研平台,填补了相关领域的空白。长春中医药大学副校长宋柏林说:“基地是个金钥匙,引领医院整体跃升”。
伦理:构建国际首个传统医药科研伦理标准和平台,开拓符合中医药特点的国际化道路
开创性推进了中医药临床审查体系建设,发布国际首个传统医药相关标准和评估品牌
伦理审查作为衡量人体医学研究进步程度和受试者权益保障发展水平的公认标志,和科学并重的地位已成为国际共识,也一直是制约中医药临床研究走向世界的瓶颈之一。基地建设项目开创性推进了中医药临床审查体系建设,首次建立行业管理规范,成立学术组织,并发布国际首个传统医药相关标准和评估品牌。该标准及平台的构建对建立真正体现中医药特色和深刻内涵的中医药伦理标准和规范及建立我国自主品牌的伦理审查平台和体系具有重大意义。
西太区伦理委员会认为该项举措是“传统医药的典范,希望能够共同推广”,中国亚太经合组织基金则积极评价并专门立项,支持开展国际传统医药科研伦理研讨交流。上海市卫生局副局长郑锦说,“基地是推动中医药面向人类健康需求和科学发展的战略引擎,推动中医药事业以疗效走向世界舞台”。
协作:探索实践基地内外良性运行和协作机制,改革创新中医药科研组织模式
遴选华西医院、美国宾州大学等49家高水平机构作为协作单位,建立一批科研联盟
基地建设项目通过基地定位,把研究型发展理念深入人心,建立长效机制,并通过实施基地科研专项协同创新,引导基地投入科研经费5025万元。同时,遴选华西医院、阜外医院及美国宾州大学等49家高水平机构作为协作单位,建立了一批科研联盟。
此外,各基地探索并提出中医药科研组织不同模式,切实提升基地运行效率和创新临床科研工作。新疆卫生厅副厅长帕尔哈提认为,基地建设“薪火传承、中西并重,立足西北,辐射中亚”。江苏省中医院院长方祝元说,“基地建设实现了临床服务型医院向临床研究型医院建设理念的深刻转变,实现了传统中医服务向现代中医服务模式的成功转型,实现了基地总体面貌和服务能力的跨越提升”。
人才:培养中医药领军人才和优秀团队,增强中医药话语权和核心竞争力
开展国际合作项目33项,在ISO标准化、针灸规范和伦理评估等国际竞争中发挥了重要作用
自启动以来,基地建设项目共培养脑病、心血管疾病和骨退行性病变国家创新团队3个,逐步形成领域领军队伍,并大力培养优秀中医人才,其中国家级名中医128人,省市级名中医357人,全国学术经验继承工作指导老师226人,全国学术经验继承工作继承人数535人。
同时,运用较强的国际科技交流和合作能力,开展国际合作项目33项,举办国际学术交流活动38次,在ISO标准化、针灸规范和伦理评估等国际竞争中发挥了非常重要的作用。中国工程院院士石学敏指出,“基地中医药科研为针灸的国际竞争提供了有力支撑”。广东省中医院原院长吕玉波说:“基地建设是中医药事业发展的固本强基工程,为今后中医药事业更快更好的发展打下了良好基础”。
可以预期,随着进一步探索临床科研体制机制,推动多学科合作,深化和拓展重点病种研究,加快推广中医临床研究范式及拓展临床应用等措施,基地建设将大力推动中医药事业的跨越发展,迎来中医药事业的新的辉煌。
链接:国家16家中医临床基地名单
1.天津中医药大学第一附属医院
2.长春中医药大学附属医院
3.山东省中医院
4.成都中医药大学附属医院
5.安徽省中医院
6.广东省中医院
7.湖南中医药大学附属第一医院
8.湖北省中医院
9.江苏省中医院
10.浙江省中医院
11.河南中医学院第一附属医院
12.新疆维吾尔自治区中医医院
13.上海中医药大学附属龙华医院
14.黑龙江中医药大学附属第一医院
15.辽宁中医药大学附属医院
16.西藏自治区藏医院
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