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文章导读:继广东省试行零售药店分级分类管理后,又一医药大省预备推进,按照管理办法要求,大批药店除了处方药不能卖了,中药饮片或也不能卖了。 |
与商务部全国性文件相比,明显对执业药师的配备要求降低了很多。
风险级别越高,监管越严
此外,根据日常监管情况,在经营分类的基础上,依据有关规定,将每类药品零售企业门店分为A、B、C、D四个风险等级。具体如下:
A级:质量管理状况良好;一年内未受行政处罚的;
B级:质量管理状况基本符合要求;一年内受到警告,被责令改正违法行为的;因违反《药品管理法实施条例》第七十五条的规定受到行政处罚的;
C级:质量管理状况较差;一年内因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的;被处以罚款、没收违法所得、没收违法财物的;
D级:质量管理状况差;一年内被依法撤销行政许可证明文件的;提供虚假申请材料或者以欺骗、贿赂等不正当手段骗取行政许可证明文件的;拒绝、逃避、阻挠执法人员依法进行监督检查或者拒不配合执法人员进行案件调查的;违法行为构成犯罪的。
《征稿意见》强调,药品零售企业分类分级实施动态管理,根据开办条件验收、认(换)证检查、日常监督检查、跟踪检查及飞行检查等监督检查结果,结合企业设置条件的满足程度进行动态调整。省药品监督管理局统一设计分类分级公示牌,各设区的市级药品监管部门根据药品零售企业分类分级情况在其店堂显著位置悬挂。
对未按核定的分类设置条件要求经营,擅自降低经营条件,经营范围、经营规模与原核定分类设定条件不相适应的,执业药师等依法经过资格认定的药学技术人员“挂证”,无法在职在岗履行处方审核、药学服务及质量管理等情形的,将按规定纳入药品安全“黑名单”。
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