马兜铃科药材被禁始末

需要指出的是对于这些含有马兜铃酸的中成药的禁制是依据西方医药的管理药物，与中医要求的先对病人的辨证论治，再依据药性、用量等作判断有所不同。所以在香港便因应这方面的考虑对马兜铃科中药材的使用分为禁用及规管使用进行。

香港对于马兜铃科草本药材的规管及细辛属药材的使用

早在2003年9月，香港特别行政区卫生署已不批准含关木通的中成药进口或注册申请。

2004年3月13日，因为有病人长期误服含马兜铃酸的的寻骨风，香港卫生署实时呼吁市民停用白英、寻骨风及白毛藤三种中药材。

在2004年3月误服寻骨风事件发生后，卫生署亦去信各中药商，要求中药商和配药员在处理中药材时，应使用正名及应特别注意鉴别清楚容易混淆的中药材，例如不要将广防己代替防己、将关木通代替川通、将青木香代替川木香及将寻骨风代替白英等。为了避免白英、白毛藤和寻骨风等名称引起中药材品种混淆，卫生署更建议中药商暂停供应这三种药材。

到了2004年4月24日，卫生署再次去信各中药商，指出由于香港现时没有一套有效机制分辨含有马兜铃酸中药材品种的真伪，故此为保障市民健康及用药安全，香港中医药管理委员会中药组决定自2004年6月1日起，停止进口及销售马兜铃科马兜铃属的各种中药材共34种（表一）、暂时停用马兜铃科细辛属的各种中药材共10种。（表二）此外，含有马兜铃酸的中成药也要停止销售，而日后有关此类中成药的注册也不会获得批准，以上措施更会列作中药材零售商和批发商及中成药制造商和批发商的发牌条件。

在香港实行禁止进口及销售马兜铃科药材后，引发业界关注的是马兜铃科细辛属药材的使用。药用细辛相比起其它马兜铃科的草药是较为常用，著名的张仲景《伤寒论》医方中已有〈麻黄附子细辛汤〉的应用，不过论者已指出本方属苦寒之剂、中病则止、慎用。

在2004年6月上旬，卫生署联同政府化验所及浸会大学以马兜铃酸为检测指标，对香港部份药材及中成药进行测定，检测结果显示：药材的马兜铃酸含量以关木通最高，青木香、马兜铃、寻骨风、广防己次之，细辛最低，而细辛的马兜铃酸含量又以地上部份最高，根部最低；此外，水煎煮提取的含量较以有机溶提取为少，其中细辛根部在复方煎煮后，未检出马兜铃酸。因此，药用细辛根部在禁止售其马兜铃科药材进口及销售的同时，仍能被中医师处方使用。

经过卫生署联同政府化验所及浸会大学以马兜铃酸为检测指标的研究后，2004年6月11日，卫生署重申维持停止进口及销售指定的马兜铃科药材（即表一所列之药材及表二中三种属于中医药条例附表二的细辛属药材全草部份），而细辛属药材则决定在适当情况下仍可被使用（即表二所列之药材），而为了使业界对相关中药材能更清晰处理，卫生署亦同时刊发〈有关含马兜铃酸药材及其中成药的指引〉，其中关于含马兜铃酸的中药材使用指引重点如下：

禁止进口及销售含马兜铃酸的药材，包括马兜铃属的关木通、青木香、马兜铃、寻骨风、广防己，及细辛属包括细辛全草（除根部外）等。

细辛药材，只可用根部入药，成人一日常用量不可超过1钱或3克。细辛药材应以水煎煮后服用，时间不应少于60分钟；不应磨粉内服。细辛的药用品种必须为马兜铃科品种北细辛、汉城细辛及华细辛。

细辛药材应在中医师指导下使用，而中药材零售商应从领有牌照的批发商购货及按中医师处方配发细辛药材。

至于在这次事件中曾被混淆使用的茄科植物白英，由于市场混淆的情况得到纠正，卫生署决定在2004年6月14日起可以恢复销售白英药材。不过卫生署亦指引「白英」必需避免与「寻骨风」（马兜铃科）混淆，而且要贴有正确标签标明，卫生署更发出关于二者的鉴别要点，供业界参考。

上一页  [1] [2] [3] [4] 下一页