怒！江苏18万份狂犬疫苗造假

　　21万问题疫苗和一场未了的疫苗事件

　　如果不是3月的“山西疫苗事件”，江苏延申、河北福尔的疫苗问题或许会就此平静下去。

　　3月17日，一篇名为《山西疫苗乱象调查：近百名儿童注射后或死或残》的报道，引出了此后惊动全国的“山西疫苗事件”，由此激起的波澜至今未平。一波未平一波又起，江苏延申、河北福尔的疫苗问题也再次被推出水面。事实的核心是，两家企业21万余份疫苗流向了27个省区市，而从事发的2009年12月至今的4个多月里，国家药监局的调查结果仍未出台。

　　而与此同时，“江苏延申疫苗造假致全国超100万人受害”等消息又开始传播。围绕着“问题疫苗事件”的种种声音几成“乱象”。但不能忽视的是，在这一“乱象”的背后，实际上潜藏着公众对疫苗安全的忧心。

　　进展

　　江苏延申昨承认疫苗不合格

　　但否认与山西疫苗事件有关

　　4月1日，记者从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。根据规定，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位（2.5IU／剂）。江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬病疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。

　　但针对近期导致15名儿童死亡的山西“问题疫苗”事件，刘武表示，这些儿童接种的是乙脑疫苗，而“延申从未生产过乙脑疫苗，山西儿童死亡事件与延申没有任何关系”。

　　“2008年7月至10月间，我们共有4个批次、总计17.9952万人份的人用狂犬病疫苗存在质量问题。”刘武介绍说。

　　刘武同时表示，自2009年11月30日以来，“公司没有生产、销售过任何一个种类的任何一支疫苗”。这一方面是国家药监局的调查还没有结论，产品拿不到生物制品出厂上市或者进口时必须持有的批签发，“产品无法上市销售，企业当然不会坚持生产”。另一方面，延申流感疫苗的GMP认证已于今年2月份到期，目前申请认证的工作仍在进行中，“所以，公司甲流疫苗目前也没有生产”。

　　探访

　　记者昨日探访河北福尔公司

　　公司大门紧闭厂区一片空荡

　　4月1日，记者了解到，国家食品药品监督管理局2009年底通报出现“问题狂犬疫苗”的河北福尔生物制药股份有限公司从去年11月起全面停产整顿，从去年4月至今没有产品销售，目前调查结果还未公布。

　　据了解，在国家食品药品监督管理局发布信息的第二日，即2009年12月4日，河北福尔生物制药股份有限公司发布公告，称该公司出现问题的3批产品已于2009年7月底全部接种使用完毕，该公司尚未接到严重不良反应及因免疫失败造成发病的报告。目前公司已全面停产，积极配合调查组的调查工作，查明原因，并进行生产、质量管理体系的彻底整改，全力配合各级医疗卫生机构做好补种后续工作。

　　记者1日在位于河北三河燕郊镇的河北福尔生物制药股份有限公司看到，公司大门紧闭，厂区空荡荡的，偶尔走过几名工作人员。据一名正在值班的门卫介绍，工厂已经停产，仅剩一些值班人员留守。

　　据三河市食品药品监督管理局副局长王克京介绍，河北福尔生物制药股份有限公司于去年11月23日根据国家食品药品监督管理局要求停止生产和销售，而实际上企业从去年4月至今一直没有产品销售。

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