怒！江苏18万份狂犬疫苗造假

　　调查

　　21万疫苗流向27个省区市

　　调查四个多月仍没有结果

　　4个多月前的2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题，并责令其停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。此外，调查显示，问题疫苗已流向27个省区市的364个疾控中心，并已于2009年7月份使用完毕。此后，江苏延申和河北福尔被勒令停产整顿。国家药监局派出调查组督导地方局开展调查工作，河北、江苏两地食品药品监督管理局已分别对两企业立案调查。药监局表示，将根据调查结果依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。

　　而近日有舆论指称，江苏延申疫苗造假致全国超100万人受害，该公司7名高层因涉嫌生产销售劣药罪被批准逮捕，江苏延申疑似复工。对于舆论指称，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，目前有关案件正在调查中，还没有得出最终调查结论，药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。

　　江苏延申2008年在中国人用狂犬病疫苗批签发数据榜上排名第四位，占据了国内11％的市场。2009年，作为中国8家具备甲型H1N1流感疫苗生产资质的企业之一，延申拿到了630万份订单，排名全国前三。

　　透视

　　江苏延申公司疫苗问题

　　疑出在批签发检定环节

　　业内权威人士透露，江苏延申公司的问题怀疑出在批签发的检定环节上，其送交检定的样品和实际出厂的药品质量可能不一致。

　　据了解，批签发是指国家对每批生物制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。一般是由药品监管部门抽取样本送到中国药品生物制品检定所，由后者出具检定结果合格后，企业才能将相应批次产品上市销售。抽取样品、重新包装、送检等中间过程均由地方药监部门和企业完成，一旦地方药监部门失察，留给企业的操作空间就会变大。

　　批签发制杜绝了大量的假冒产品的出现，不过，这一制度也存在漏洞。按照规定，狂犬病疫苗期效短、效价测定时间较长，因此产品可以一边申请一边销售。当检测结果出来时，市场销售的药品往往已被用完。

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