一站通用户名: 密码 注册
中医人旗下网站:医学眺望医师考试认识中医人日文英文
 
您现在的位置: 中医人 >> 新闻频道 >> 医药 >> 正文

广告赞助more>>

抑肽酶注射剂增死亡风险 ,我国暂停销售和使用

  • 作者:佚名 文章来源:新闻晨报 分享
  • 文章导读:

      晨报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知,暂停销售和使用抑肽酶注射剂。记者昨天从上海市不良反应监测中心获悉,在上海不良反应监测库中,该注射剂发生不良反应的病例有2例,但均未发生死亡。

      今年11月,美国、加拿大、德国、西班牙相继暂停了抑肽酶注射剂(aprotinininjection,拜耳公司产品商品名:Trasylol)的上市销售,因为加拿大渥太华健康研究所的一项多中心、双盲、随机对照研究临床试验(BART)显示,使用抑肽酶可增加患者的死亡风险。拜耳公司于11月5日宣布暂停抑肽酶注射剂在全球的上市销售。

      根据国家药品不良反应监测中心的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家食品药品监督管理局立即通知各省(区、市)局辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用抑肽酶注射剂,并加强监督检查,以确保人民用药安全。

    昵称:  (欢迎留言,注意文明用词!
      评分: 1分 2分 3分 4分 5分
      内容:
    * 所有评论仅代表网友意见,中医人保持中立