妊娠女性可接种H1N1疫苗

    在当前流感大流行的“大背景”下，接种H1N1疫苗无疑是预防疾病的最合理选择。近日，美国四个学会的专家联合发表声明号召医师推荐妊娠女性接种H1N1疫苗。美国开展的临床试验也显示H1N1疫苗可有效保护6～36个月的儿童。但目前世界卫生组织（WHO）尚未对疫苗用于6个月至9岁儿童作出推荐，我国推荐接种H1N1疫苗的人群也尚未覆盖3岁以下儿童和妊娠女性，主要考虑在相关人群中的临床试验数据有限。

    儿童接种H1N1疫苗：各方意见不一

    根据WHO网站公布的意见，对10岁以上儿童推荐接种1剂H1N1疫苗。但对年龄更小的儿童，WHO认为尚未有足够的临床试验证实疫苗在该年龄段儿童中的安全性。目前各方在儿童尤其是婴幼儿接种疫苗方面的意见并不一致，有的国家不推荐接种，有的国家却推荐接种2剂。

    我国：对3岁以下儿童的试验在论证之中

    在近日卫生部的媒体通气会上，中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰说，在我国，以前3岁以下儿童不在推荐接种流感疫苗的范围内，现在各个国家在这方面的临床试验数据还比较缺乏，幼儿的临床试验难度也比较大。梁主任提到，遵循过去的惯例，相关临床试验首先在成人中开展，然后是儿童，之后才轮到幼儿，如果疫苗在成人和儿童中比较安全，才会“扩大”到幼儿。他表示，现在似乎到了在3岁以下儿童中进行临床试验的时候，因为疫苗在成人和儿童中安全性都比较好，目前药监局的专家正在就相关问题进行讨论。

    美国：试验结果支持覆盖6个月至9岁儿童

    根据美国国立卫生研究院（NIH）网站的报告，NIH下属的美国国立过敏和感染性疾病研究所（NIAID）于数月前开展了儿童接种2009 H1N1疫苗的临床试验。试验计划纳入超过650名年龄在6个月-17岁的儿童，比较接种15 μg与30μg疫苗、接种1剂与2剂疫苗，对儿童的保护作用。

    近日NIAID公布了其临床试验的结果。通过在583名儿童中的试验，研究者发现15 μg与30 μg疫苗所诱导的免疫反应相似。对于6个月至9岁或以下的儿童，接种1剂15 μg 疫苗后的8～10天再次接种同样剂量疫苗，可使该年龄段儿童获得有效的免疫。但对于10岁以上儿童，1剂15 μg疫苗就能够诱导足够强的免疫反应。

    根据NIAID的试验结果，6-35个月的儿童接种1剂疫苗后的免疫应答率为25%，但若追加第二剂，则免疫应答率可达100%；对于3～9岁的儿童，接种1剂后的免疫应答率为55%，但追加第二剂后免疫应答率可达94%。照以上数据看来，至少对6～35个月的儿童，接种2剂疫苗似乎是有必要的。

    WHO：维持“10岁以上儿童接种1剂”的推荐

    究竟9岁以下儿童是否可以接种疫苗？WHO认为，目前此年龄段儿童接种疫苗的试验数据仍然有限，需要更多研究支持。即使有些国家对此年龄段儿童开展接种，考虑到目前全球疫苗紧缺的现状，对10岁以上儿童1剂疫苗的推荐不会改变，但对于年龄更小的儿童，尚不推荐在首剂接种后的8～10天内接种第二剂。因为给每个儿童2剂疫苗，将使获得保护的人数减半，不如用同样多的疫苗覆盖更多需要保护的人。

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