药监局：祛痘异维A酸致畸形 两年内不能要小孩

    异维A酸，一种处方药，被很多长青春痘的年轻人，当成战“痘”法宝。

    但他们不知道的是，女性服用这种药，两年不能要孩子，曾经，还有个年轻人，长时间服用，性格大变，抑郁自杀。

    近日，国家药监局发布该药不良反应信息通报。但这种必须在医生指导下使用的药品，在郑州的药店随便就可以买到。

异维A酸胶丸是处方药，但在药店能随便买到（图片来源：资料图）

    案例回顾

    2008年7月30日，江苏宿迁一名23岁男医生跳楼身亡。其父母发现，儿子曾长期服用异维A酸胶丸治疗痤疮，国内生产厂家在该药的说明书上对自杀等风险的说明比较简略，而美国厂家的说明书上却详细列出“药品可引发抑郁、幻听、自杀……”于是他们将药厂告上法庭。宿迁宿城区法院最后判被告赔偿家属5.5万多元。

     通报

    国家药监局：警惕异维A酸风险

    近日，国家药品不良反应监测中心发布通报，指出异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。

    通报称，异维A酸为处方药，是维生素A的衍生物，在全球已上市20余年，用于治疗痤疮(俗称青春痘)及角化异常性疾病，包括口服制剂和外用制剂。

    近期，国外药品管理部门发布了有关使用异维A酸口服制剂引起严重皮肤损害的安全性信息。而自2004年至2010年7月15日，国家药品不良反应监测中心也收到异维A酸口服制剂病例报告259例，其中严重病例4例。不良反应主要为皮肤干燥、皮疹、头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

    鉴于异维A酸存在严重皮肤损害风险，国家药品不良反应监测中心特通报此安全性信息，并对异维A酸的其他使用风险进行警示，如致畸作用、严重精神科症状、对血脂的影响、良性颅内压升高等，提醒医生和患者详细了解异维A酸的潜在风险，权衡用药利弊。

    调查

    药店随便就能买到

    而在很多长青春痘的年轻人当中，异维A酸一直被当成战“痘”法宝。

    在百度吧里，说起治疗青春痘，很多网友都推荐异维A酸，说效果不错。不少网店也有卖。网友“皮皮”说，听说这药有副作用，但为了“面子”，宁愿对自己狠一点。

    而记者走访郑州多家药店，发现都有异维A酸胶丸或者膏剂，从十几元到30多元不等。尽管它是处方药，但当记者表示想要购买时，大部分药店没有要求记者出示处方，而且说这药的销量一直不错。

    问有没有副作用，在黄河路附近一家药店店员说，医院都爱开这种药治青春痘，尽管放心用，厂家到周末还经常搞促销活动。而纬一路上一家药店的店员看了看说明书说，只要没怀孕就行。

    警惕

    服用后两年内不能要孩子

    “服用异维A酸胶丸，两年内都不能要孩子。”省人民医院皮肤科主任李振鲁介绍，异维A酸治疗青春痘效果是不错，但由于副作用大，在临床使用上医生都很慎重，一般只用于重度患者。而且因有致畸作用，不仅是孕妇或哺乳期女性，只要是育龄期女性都不能使用。

    此外，异维A酸胶丸还有个隐性危害，就是长期服用，有抑郁的可能性，必须在医生指导下使用。

    李振鲁说，两年前，江苏宿迁一个23岁的男孩，多年连续服用异维A酸胶丸，性格大变，原本一个开朗的男孩，最后跳楼自杀。

    虽然这个男孩的精神异常，与服用异维A酸并无明确的因果关系，但其父仍把药厂起诉至法院。最终法院认为，被告的药品说明对可能产生的副作用未能详尽地列举，最终药厂被判赔5.5万多元，药厂并未上诉。

    不过，时隔两年，记者在一盒名为异维A酸胶丸外包装上看到，注明的用药禁忌症一栏仍只写着：“孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。”而对于副作用，则称大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复，轻度不良反应可不必停药。

    国家药监局此次专门提出，建议药企进一步完善产品说明书和标签中的风险提示信息。