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8月31日电 据“中央社”31日报道,芬兰与瑞典的调查显示,少数注射H1N1新流感疫苗的孩童罹患罕见嗜睡症,欧洲药品管理局拟查明,这两者之间是否有关联性。
据EuroActive报导,瑞典与芬兰的报告显示,少数注射新流感疫苗Pandemrix的孩童,罹患罕见的睡眠失调病症,欧洲联盟要求欧洲药品管理局(The EuropeanMedicine Agency, EMA)调查。
目前芬兰已停止对孩童与青少年注射Pandemrix,等待调查结果。2009年新流感蔓延全球,Pandemrix疫苗引进欧洲,目前全欧已有3080万人注射这款新流感疫苗。
嗜睡症(Narcolepsy)患者常突然且无预警就睡着,目前尚无法查明确切病因,不过一般相信,嗜睡症的病因与基因、环境因素有关,包括感染。
所属欧洲药品管理局的人用医药用品委员会(CHMP)将详细查明所有的可能性。这个委员会就是最初以快速审查程序,同意引进新流感疫苗Pandemrix的流行病专家小组。
人用医药用品委员会的专家来自欧盟各会员国,他们将评估各项安全顾虑因素。若发现新流感疫苗Pandemrix与嗜睡症有关联性,欧洲药品管理局将重新评估这款疫苗的使用风险。
此外,欧洲药品管理局也将与世界卫生组织及欧洲疾病预防管制中心(ECDC)合作,尽快厘清真相。报道称,疫苗疑与疾病肇因有关的讯息,严重冲击疫苗制造商葛兰素史克(GSK),因他们与欧洲各国政府签署数百万欧元合约。
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