降脂药辛伐他汀或致肌溶解与肾衰竭

昨日,国家食品药品监督管理局发布公告,提醒警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用将增加横纹肌溶解发生风险。

辛伐他汀(simvastatin)是一种降脂类药物,适用于高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症患者及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。

我国药品不良反应监测机构注意到,近期美国食品药品监督管理局(FDA)发布通告称,与使用低剂量的辛伐他汀及其他“他汀类”药品相比,使用最高批准剂量80mg的辛伐他汀发生肌肉损害的风险升高。此前FDA曾发布公告称,辛伐他汀与胺碘酮合用时有导致罕见的横纹肌溶解的风险,并可引起肾衰竭或死亡。这种风险的发生几率与剂量相关,当辛伐他汀日剂量超过20mg时这种风险将增加。

据了解,2009年1月1日至2010年5月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关辛伐他汀药品不良反应事件病例报告1447例,不良反应表现共计1868例次。