酮康唑口服制剂存在严重肝毒性

“酮康唑口服制剂存在严重的肝毒性。” 8月31日，国家药品不良反应监测中心发布的第40期《药品不良反应信息通报》发出警示。

酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，规格为200mg，商品名“里素劳”，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。《通报》显示，2004年1月1日至2011年7月12日，国家药品不良反应监测中心共接到有关酮康唑口服制剂不良反应/事件病例报告1621例，主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、肝胆系统损害、全身性损害等；严重病例116例，占所有报告7.16%，其中死亡病例2例；严重不良反应报告中有肝毒性的表现为92例次，占58.60%，主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。

国家食品药品监督管理局建议医护人员和患者在选择用药时，只有其他抗真菌药物治疗无效，且使用的效益大于风险时，才考虑使用本品；建议患者治疗前应先进行肝功能检查，且在治疗期间应定期进行检查，监测可能由肝毒性引发的体征和症状，以减少严重不良反应的发生。