药监局:罗氏瞒报事件涉及药品国内未现异常报告

　　据食药监局网站消息，国家食品药品监督管理局密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况，从目前情况看，该事件涉及药品在中国不良反应监测中尚未发现异常报告。

　　据悉，国家食品药品监督管理局约谈了罗氏(中国)公司安全官，责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果；并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况，希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。

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　　上海罗氏制药有限公司12日回应新华社记者，此次在美涉及“潜在不良事件未及时报告”的共有8种药物，其中6种在中国市场上有销售，分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗达、派罗欣，主要为抗癌类药物及肝炎治疗药物。公司传播部称，相关情况已向中国国家食品药品监督管理局报告。

　　罗氏制药当日在声明中还称，基于目前的评估，未发现对罗氏产品的安全性产生影响。

　　当日晚间，国家食品药品监督管理局表示，密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况，约谈了罗氏(中国)公司安全官，责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果；并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况，希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。 

　　国家食品药品监管局称，从目前情况看，该事件涉及药品在我国不良反应监测中尚未发现异常报告。