上海新兴球蛋白惊爆艾滋病抗体阳性引广泛关注

事件经过

2月5日大年初一，一份网上流传的文件显示，国家卫生健康委办公厅当日发布了一份《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》。通知称，国家卫健委接到江西省卫生健康委报告，江西省卫健委疾控中心检测到上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白(批号：20180610Z)艾滋病抗体阳性。

对此，通知要求各地立即暂停使用上海新兴公司生产的该批次静注人免疫球蛋白，并对产品进行封存。对采购问题批号产品的医疗机构，应立即上报并对已经使用问题批号产品的患者进行监测，密切观察病情变化。同时，配合药品监管机构做好相关处置工作。

上海市食品药品检验所给予这批产品的签发结论是“该批制品符合规定，建议予以签发”，产品共签发了12226瓶，规格为2.5g/50ml/瓶，保质期到2021年6月8日，收检编号为SH201800916。

据报道，关于上海新兴医药的静注人免疫球蛋白事件，始于江西一位新生儿。据了解，该新生儿近期因身体不适，在医院各项检查时发现了艾滋病呈弱阳性。之后，再度检测时又未出现这一艾滋病弱阳性，然而在对艾滋病弱阳性这一情况追查时，依据追溯体系追查到了上海新兴医药的这批次静注人免疫球蛋白。

涉事企业：上海新兴医药为中国医药控股

 
据新兴医药官网：上海新兴医药股份有限公司系国家血液制品定点生产企业，主要从事血液制品的生产和销售，是一个集科研、生产、销售为一体的高科技外向型生物医药企业。

成立于2000年8月，由中国新兴(集团)总公司等单位共同发起，在原解放军总后卫生部上海新兴血液制品研究所基础上改制而成，注册资本1.64亿元，于2009年随新兴集团整体重组并入中国通用技术集团。

于1999年在上海市浦东新区投资1.7亿元，建成了目前亚洲一流的血液制品生产基地，年设计原料血浆处理能力达300多吨。

2000年至今，其血液制品产品的种类和数量由三个品种，6个规格，提高到目前的11个品种共31个规格，包括：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白粘合剂、人纤维蛋白原。目前产品种类和数量在国内同行业中居前二名(目前，国内血液制品产品种类生产数量最多的是华兰生物，共12种)，原料血浆的综合利用率高。

新兴医药出资约5000万元收购了两个单采血浆站，分别为湖南怀化单采血浆站和江西余干单采血浆站。可年采血浆约70吨的规模，目前采量正逐月稳步上升。也进一步加强了投资收购和新建单采血浆站工作，以新建为主。

目前，新兴医药由上市公司中国医药(600056)控股管理。公司系国家血液制品定点生产企业，主要从事血液制品的生产和销售。

2018年5月，当时的中国医药计划以2.77亿元的价格收购长城制药51%股权及新兴医药26.61%股权。

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