丙肝三联新疗法2a期临床治愈率可达100%

 近日，Achillion Pharmaceuticals公司宣布了一项2a期临床试验的最新优秀中期结果。这项仍在进行中的研究是由杨森制药(Janssen Pharmaceutical Companies)旗下子公司Alios BioPharma合作开展的，旨在评估强生(Johnson & Johnson)丙肝药物simeprevir联合odalasvir(Achillion公司丙肝药物，又被称为ACH-3102)以及AL-335对初治1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者的疗效，确认这一全口服联合方案所需要的剂量和疗程。

数据表明，该三重组合方案针对非肝硬化1型HCV感染患者是非常有效的，耐受性良好。AL-335是一类丙肝病毒NS5B核苷酸聚合酶抑制剂，odalasvir是丙肝病毒NS5A抑制剂，而simeprevir是丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂。

在全球范围内，HCV感染是肝脏疾病和肝相关死亡的主要原因之一。目前全世界超过1.5亿人感染该病毒，仅美国就约有300万人，而且四分之三的丙肝患者没有得到明确诊断。这是一个“沉默”的流行病和全球性的主要健康威胁之一。如果不进行有效的及时治疗，丙型肝炎可导致肝脏慢性炎症坏死、肝衰竭、肝硬化和肝癌，甚至死亡。

这项临床试验的目标是验证这项8星期或更短疗程治疗方案的安全性，评估药物动力学、病毒学应答等指标。招收的初治80名患者参与了4个治疗试验组，所有患者产生了12周的持续病毒应答(sustained viral response 12 weeks after completion of therapy)。这一全口服组合方案也显示出普遍安全和耐受性良好。基于上述所有良好结果，该临床试验将推进到2b阶段。

Achillion公司的总裁兼首席执行官Milind Deshpande博士评论说道：“我们非常高兴杨森推进包含了odalasvir、AL-335和simeprevir三个成分的这一全口服短疗程治疗方案，现有的2a研究结果也是非常鼓舞人心。基于这些中期业绩，杨森公司计划将这个三重组合临床试验推进到2b阶段，以进一步了解这些药物合用的效果，缩短治疗HCV患者的潜力。尽管HCV治疗领域大有进展，我们认为针对丙型肝炎病毒，改善全球患者生活质量仍有大量未满足的需求。”