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文章导读:深圳市作为粤港澳大湾区核心城市,其在基因检测、高端器械和医药制造等领域形成特色。深圳市正构建“3+3”生物医药产业集群,十四五期间将持续做精做深高性能医疗器械、基因测序和生物信息分析、细胞治疗等产业,培育世界标杆的生物医药企业和研究机构,打造全球生物医药创新发展策源地。 |
04形成南山、坪山两大产业创新和制造核
深圳市生物医药产业除个别集聚区外整体较为分散,呈现多点开花的点状布局。《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》等政策文件明确了“一核多中心”产业布局发展目标。十四五期间,如何统筹全市资源、引导各区错位发展成为塑造深圳生物医药产业空间链的重要议题。
从创新端来看,截至2021年底,深圳各区中南山区在生物医药产业创新要素和创新成果(根据排名情况)方面稳居第一,成为当之无愧的创新核。具体来看,在生物医药领域各级别人才数量、国家级重点实验室(工程中心)数量、药物临床试验数量、融资事件和融资金额方面均排在首位。
图 3:深圳市生物医药创新要素与成果各区分布
资料来源:火石创造数据库
从制造端来看,深圳市药品和器械产值(根据占比情况)分布方面,器械产值维度,南山区以超过全市1/2的份额占据绝对优势地位,成为深圳市器械制造的核心区,坪山区虽仅为南山区的1/5,但仍然位居第二;药品产值维度,坪山区相较福田区以1%的优势排在首位,南山区、龙华区并列第三。因此,目前深圳市在生物医药制造端形成了南山区、坪山区的双核心分布。
图 4:深圳市药品与器械产值各区分布
资料来源:火石创造数据库
05化学药为主、生物制品快速增长
(一)产业结构:化学药仍为主力,生物药即将迎来收获期。
截止2021年底,深圳市共有药品批文966个,共计531个品种。其中化学药占绝大比重,以批文数和品种数统计,均占据70%左右,其次为中药,约占25%,生物制品仅占5%。从临床试验情况来看,按药物临床试验登记号计,化学药临床试验约占80%,生物制品临床试验占15%,剩余5%为中药和天然药物临床试验,但III期临床试验中,生物制品临床试验比重翻倍,达到30%,说明生物制品将成为深圳市生物医药产业的下一个爆发点。
图 5:深圳市化学药、中药、生物制品各维度对比
资料来源:火石创造数据库
(二)产业集中度:TOP10主体产品集中度达80%
深圳市集聚一批优质医药龙头和创新型企业,创新药物方面以微芯生物、奥萨医药等为代表,特别是在细胞基因领域形成了亦诺微、普瑞金、天达康、恒瑞源正、君圣泰等创新型企业,同时也培育了信立泰、国药一致、海王集团、华润三九、健康元、卫光生物等知名上市企业。截至2021年底,深圳市TOP10药品企业的产品集中度已接近80%,一定程度上反映出深圳市在医药研发和制造方面形成龙头企业、创新中小企业相互协同的局面。
图 6: 深圳市药品品种TOP10企业及其占比
资料来源:火石创造数据库
06创新器械强劲增长,疫情带动产出攀升
(一)产业结构:一二类占九成,创新器械强劲增长
从产品数量来看,截止2021年底,深圳市共有医疗器械注册证书19089个,其中一二类器械约占九成,三类器械占比有待提升。二类器械约占半壁江山,占比高达54.8%,一类器械占35.1%,三类器械占10.09%。
图 7: 深圳医疗器械按注册分类(一二三类)占比情况
数据来源:火石创造数据库
从创新产品来看,2014年—2021年深圳市通过创新审批产品共计15件(见下表),多项技术在全国乃至全球范围内实现了技术“无人区”突破。其中2021年共获批5件,占当年全国总数的15%,同时也是深圳总数的1/3,反映出深圳市创新器械的强劲增长态势。
表 1: 2014年—2021年深圳市通过创新审批产品清单
来源:火石创造根据公开资料整理
(二)疫情影响:疫情带动深圳器械产出大幅增加
深圳市近十年首次获批注册三类器械总数为402件,其中首次获批注册三类器械数量有所波动,但均保持在每年50件以上。整体而言,深圳市在近十年首次获批注册器械数呈现上升趋势,尤其是在2018年之后,增速较为明显。特别是受疫情影响,对诊断、治疗、防护的需求带动了医疗器械产出大幅增加,深圳市于2020、2021年主要获批产品为体外诊断试剂和防护器械,尤其在2020年深圳医疗器械出口位居全国各大城市之首。
图 8: 深圳市医疗器械历年首次注册获批数量趋势(单位:件)
数据来源:火石创造数据库
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