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文章导读:火爆的真实世界研究(RWS)再添新成员!2022年5月,京东健康宣布正式布局RWS业务,启动运营真实世界数据(RWD)平台。 |
患者失访率高,怎样控制?
院外数据的丰富程度对RWS来说至关重要,数据质量同样不可忽视。随访管理是院外数据收集的关键手段,随访完成率,数据收集的完整度、准确性等,都将影响数据质量。
由于患者在院外脱离了医疗人员面对面干预,数据采集存在很大的不确定性。
首先是患者参与随访的积极性不确定。随访会占用患者的时间和精力,若不能给患者带来疾病治疗和康复之外的更多获益,其积极性将受影响,不一定能按时按量地完成相应节点的数据采集。
其次,即使患者有意愿配合随访,但需要完成的动作频繁或复杂,患者也可能因为耗时过多、不能坚持或忘记反馈导致遗漏,造成数据缺失。
患者失访、数据不完整等问题导致数据质量缺陷,影响了数据在研究中的应用,使得RWS的价值大打折扣。
“患者脱落、失访,难以贡献研究设计时期望的数据数量和质量,也是研究者们常常面临的问题。”程龙提到,RWS解决方案需着力解决这一难题。
在互联网医疗服务层面,京东健康已有成熟的诊疗工具,帮助医生多维度进行患者管理与跟进;可结合健康值测评、随访答题激励等多种在线工具,增强患者依从性。
以此为参考,京东健康RWD平台设置了一系列激励体系,在研究进程中完成相应节点的量表填写、症状报告后,患者可获得相应奖励。同时,平台尽可能通过智能设备自动采集来替代患者手动操作,避免忘填或漏填。
“这些运营方式已经有实际应用,并取得了良好效果。”程龙举例称,京东健康参与了湖北新冠康复患者的心理干预平台运营,针对患者数据收集不理想的情况,采取了多种运营手段。“研究希望患者每天都保持户外运动,需要收集每日步数和运动量,我们通过智能硬件实时收集替代患者手动填写,硬件与互联网医院连接,无需患者操作。一些患者不愿接受医生随访或访谈,我们制定了一整套权益体系,完成某个关键节点动作或阶段性动作,可赠送实用小礼品,甚至赠送京东体系内的权益。”程龙表示,该平台自2020年建成至今,一直处于高效运营中。
当前,互联网医疗平台大多上线了慢病管理、单病种管理等服务包,除了在患者有需要时提供指导,也可定期定量对患者进行干预,这与RWS随访数据收集规律高度契合。用户运营是互联网医疗平台的强项,在患者管理过程中,可充分借助技术工具、运营能力等来提升患者参与度,满足RWS随访需求。
研究成本高,能否降低?
RWS通常覆盖人群广、样本量大、随访时间久、项目周期长,导致研究实施成本过高;RWD分散,无论是在院内还是院外,都形成了不同程度的信息孤岛,也是RWS急需解决的难题。
京东健康RWD平台主要通过开放自身的数据资源与技术能力,为研究者降低成本。平台从建立之初就重点进行了专病字段集、专病库建设,基于通用字段集构建专病字段集满足多方科研诉求,支持自定义专病模型。
目前,平台已经规划了心血管、消化内科、耳鼻喉科、妇产、精神心理等12个学科内的约100个专病库,未来可开放给多个学科的研究者使用。
同时,京东健康RWD平台具备智能化的线上随访能力,与京东健康互联网医院线上随访能力结合,利用多种技术手段,为科研随访项目提供工具支持;包括患者智能圈定与分组、便捷的在线医患会话、智能电话随访等。
借助这些工具,京东健康RWD平台整合院内外数据,结合患者在京东健康医疗健康服务中的电子病历、科研随访记录、居家设备数据等形成完整的RWD,为医生提供全方位的科研及临床的决策支持,提高临床数据管理效率,降低科研实施成本。
值得一提的是,针对院内外采集的非结构化数据,RWD平台可基于京东健康知识图谱,通过自然语言处理技术进行语义识别、聚类与分类等,进行数据结构化与标准化处理。
(京东健康RWD平台对多源数据的处理流程)
河南中医药大学的多位研究者曾研究了RWS随访面临的问题,并提出,建立开放式随访大数据云平台是未来信息化的趋势;通过有效地安排与管理随访工作,可大大提高RWS的随访效率,降低人力、物力、时间、资金成本。
互联网医疗原本就有跨越空间、提高效率和降低成本的特性,平台型公司还具有开放属性,依托这些特点的RWD平台,正好顺应了上述趋势。
产业角色增加,
RWS将发生哪些变化?
在丰富RWS数据来源、提升患者参与度、助力研究者降本增效的过程中,互联网医疗正成为RWS领域的重要产业角色。
动脉网蛋壳研究院曾在《2021真实世界研究报告》中分析,涉足RWS服务的企业主要有五大类:临床CRO企业、人工智能企业、大数据企业、医生平台和基因检测公司。
这些产业角色进入RWS领域时,均凭借了自身的某项核心优势,或是研究方案设计经验,或是数据治理与分析能力,或是高效的执行团队,或是特定的数据积累与应用场景。这些优势在研究流程的不同环节显现。
提供RWS服务的主要产业角色及其优势环节,动脉网蛋壳研究院制图
从前文对京东健康RWD平台的价值拆解来看,互联网医疗平台已是RWS领域新的产业角色,并主要在RWD收集、数据治理、数据统计和分析等环节发挥作用,其优势在于院外数据的收集与挖掘。
目前,国内RWS仍处于起步阶段,研究方法、研究内容等方面还存在局限。互联网医疗这一产业角色加入后,将为RWS领域带来哪些新变化?
金方怡认为,首先是研究门槛有所降低。“既往RWS往往需要大企业、大专家耗费大量资源来实施,基于互联网医疗平台的RWS服务可降低研究成本,使得更多有志于进行RWS的研究者参与其中,进而产出更多优质科研成果。”
其次是研究方向有新拓展。得益于互联网医疗的院外数据积累优势,RWD从诊断和治疗环节拓展到防、筛、诊、治、康全流程,从院内延伸到院前院后两端,完整度更高。院外数据研究,能观察患者离院后各类管理和自我管理的获益情况;院内院外数据融合研究,则能更好地探索疾病发生机制、发展规律、治疗方法、预后相关因素等临床问题。
此外,动脉网还了解到,过去国内RWS研究热点集中在HIS数据挖掘运用,常采用回顾性研究。而互联网医疗在随访环节发挥的实际价值,使得RWS能更多采用前瞻性研究,并获取更优质的研究数据。
整体而言,互联网医疗这一角色的加入,将使RWS的研究方法、研究内容及研究参与者都有所拓宽,扩大RWS的价值空间。当然,RWD从采集、治理、管理到分析等环节都还存在诸多挑战,不过,相信互联网医疗能与其他产业角色相互协同,各取其长,助力RWS的整体发展进程。
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