中国尚未获批的“减肥针”：年轻人超适应症使用严重，院内紧缺院外泛滥

第一财经记者近期在采访中注意到，尽管国内尚未批准司美格鲁肽用于减肥适应症，但不少非糖尿病患者也都在使用该药物以达到减重目的，甚至包括一些远不符合肥胖标准的人。对此，药企和专家呼吁，处方药有严格的审批流程，任何和疾病治疗相关的问题，务必遵照医嘱使用，切忌自行乱用药。

司美格鲁肽注射剂

有患者一年减重50多斤

“诺和泰”于2021年4月在中国获批上市，此后纳入医保，这让不少中国患者受益。2021年年底公布的一项监测数据显示，中国18岁及以上成年人糖尿病患者将近1.4亿人，而且糖尿病患者年轻化的趋势显著。

刚刚30出头的文涛患有高胰岛素血症，他告诉第一财经记者，自从一年多前开始注射诺和泰之后，体重从过去的280斤减到现在的220多斤，一年里减重50多斤。

但今年以来文涛发现，“诺和泰”在医院的供应有时会不稳定，一些大型三甲医院也经常面临缺货。“我这个病需要长期稳定的用药，最多一次，我跑了三四家医院才配到，后来我就会自己多备一些以防万一。”他告诉第一财经记者。

40岁的张可在大约5年前查出患有糖尿病，他的体重顶峰时期曾接近260斤，通过运动，张可一度把体重控制到180斤左右，但疫情期间由于缺乏运动，他的体重又反弹到200斤以上。去年8月体检时，张可的空腹血糖高达16。“这着实把我吓了一跳。”他对第一财经记者表示。

在医生的指导建议下，去年年底，张可开始使用“诺和泰”联合二甲双胍和德古胰岛素进行胰岛素激活疗程。经过一个季度的治疗后，现在他的体重已经降到140多斤，并坚持监测血糖，空腹血糖已经能够保持在5左右。目前张可仍在服用二甲双胍配合“诺和泰”控制血糖。

和文涛一样，张可也发现“诺和泰”容易断货的情况。“尤其是月中以后断货情况会比较严重，上两个月没货的时候医生就开另一种GLP-1替代药物利拉鲁肽。”他告诉第一财经记者。利拉鲁肽是诺和诺德研发的上一代GLP-1药物，药效的持久性不如司美格鲁肽，需要更高的注射频率。

张可分析称，断货有可能是使用这种药物的患者增多导致的。“据我所知，我身边就有好几个肥胖的年轻人都在用这个药，是不是糖尿病就不清楚了。”他对第一财经记者表示。他还透露，他去看门诊的一些医院必须要挂专门的专家号才能配到。“有一家医院是挂了600元的专家门诊号配到的。”张可说道。

第一财经记者从多家三甲医院方面了解到，“诺和泰”的供货确实比较紧张。有医生告诉第一财经记者：“这属于处方药，挂内分泌专家号可以配到，不挂专家号可能就不行了。”

另据记者了解，今年“诺和泰”的生厂商已经增加了在中国市场的供应，以应对大量增长的需求。去年，诺和诺德GLP-1类药物的中国销售额达到37亿元人民币，同比增长约一倍。

超适应症用药多为年轻人

不到35岁的王宝宝也曾考虑购买“诺和泰”来减肥，他告诉第一财经记者自己并没有糖尿病，但感觉有些超重。经过自己查阅资料并分析后，王宝宝最终放弃了购买的念头。

“身边好多和我差不多年龄的朋友都在用‘诺和泰’减重，我也很认真地考虑过要不要买，毕竟能瘦下来，但我认为本质上还是需要做好长期生活习惯调整的心理建设，否则打了针之后短期体重下降了，长期恐怕还是会反弹。”他对第一财经记者表示。

像王宝宝这样超重的健康人，目前如果使用“诺和泰”，就属于典型的“超适应症”用药。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授接受第一财经记者书面专访时表示：“目前‘诺和泰’在中国获批的治疗领域为2型糖尿病，是处方药，患者要严格遵照医嘱用药。该药物治疗糖尿病的临床试验最高剂量为1毫克/每周，有别于在中国开展的用于减重的研究，其最高剂量为2.4毫克/每周。”

纪立农补充道，降糖药用于成人2型糖尿病患者控制血糖同时减重，不属于超适应症使用；如果是糖尿病药物用于单纯性肥胖的治疗，则属于超适应症使用。

关于超重/肥胖的诊断标准，中国目前建议使用身体质量指数BMI≥24和≥28分别诊断成人超重和肥胖，这一标准略低于世卫组织对超重和肥胖的定义。世卫组织的标准为BMI≥25时为超重；BMI≥30时为肥胖。

根据《中国2型糖尿病合并肥胖综合管理专家共识》，针对合并肥胖的2型糖尿病患者，在选择药物时，应优选考虑或者联合使用有利于减轻体重或对体重影响呈中性的药物，如二甲双胍、GLP-1受体激动剂、α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂等。

“对于2型糖尿病患者，体重波动，即体重时轻时重上下起伏是心血管疾病的危险因素之一，因此，糖尿病患者的体重管理应避免体重波动。”纪立农对第一财经记者表示。

对于处方药的超说明书用药，我国有相关的法律法规。《中华人民共和国医师法》规定：“医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。”同时，医院对于医师用药行为均有相关的规定和流程加以规范。

第一财经记者了解到，一些医院对于“诺和泰”在医保范围的超适应症使用有严格的控制，但是对于自费购买“诺和泰”则会放松要求。

文涛告诉第一财经记者，他所在的一个“病友群”里，几乎有一半人都只是想单纯减重。“这些人大部分都是年轻人，也有一些是追求‘苗条’的女孩子。”他对第一财经记者说道。

文涛表示，他曾向一位女生提供过一针“诺和泰”。“那个女生打了一针后，体重从110斤直接降到100斤，结果导致闭经了。”他向第一财经记者透露道，“所以这个减肥针还是不能乱用，尤其是体重正常，或者BMI不是那么大的人。”

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