国家药监局提醒医生和公众——治骨质疏松警惕双膦酸盐药物风险

4月15日，国家食品药品监督管理局根据国家药品不良反应监测中心发布的第37期《药品不良反应信息通报》，提醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物安全性问题，警惕相关风险。

双膦酸盐药物目前主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。自2005年开始，美国、英国、加拿大等药品监管局相继发现使用双膦酸盐药物后患者出现颌骨坏死、严重肌肉骨骼痛、食管癌以及肾功能衰竭等，并发布了相关安全性信息以及修改相关药品说明书的建议。

据国家药品不良反应监测中心提供的数字，我国截至2011年2月底共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例，一般不良反应涉及系统广泛，其中骨骼肌肉损害191例次、食道损害53例次、肾功能损害20例次、下颌骨损害病例3例次。严重病例67例，占6.25%。

国家食品药品监督管理局建议临床医生在使用双膦酸盐药物时密切监护患者健康状况，应针对患者不同状况调整治疗方案，避免或减少不良后果的发生。建议生产企业及时完善产品说明书。