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文章导读: |
吴祖泽 中国科学院院士
吴祖泽:细胞治疗的临床应用就包括了细胞治疗技术的临床应用,也包括了细胞治疗药品的临床应用。到目前为止我们国内现在还属于细胞治疗研究阶段,也就是说我们还处于临床前的研究,或在临床研究的阶段。
然而现实却是,在我国,目前正有越来越多的医院将这种干细胞移植技术应用于临床治疗。
记者:关于干细胞治疗糖尿病的咱们这边能不能治啊?
北京某医院:可以,我们这边就是也可以有干细胞移植。
记者:干细胞移植效果怎么样?
北京某医院:效果肯定是不错,因为我们这里是糖尿病的专科医院,经常做这些手术的。
中心主任 上海某医院干细胞移植中心主任
记者:咱们这里说,一共是目前通过干细胞移植一共接待了多少病人?
中心主任:就是那这个,比如说他这个I型糖尿病,100多个。
将还仅处于临床研究阶段的干细胞移植技术,直接应用于临床治疗,国家干细胞技术研究中心主任,全国政协常委韩忠朝为此警告:如果没有通过严格的临床试验审查,没有在严格监管下被恰当运用,那种所谓的技术跨越,就很难保证其安全性和有效性。
韩忠朝 国家干细胞技术研究中心主任
韩忠朝:干细胞一袋有好多种,还有来源就有好多种,还有你置备技术就有很多种,你如果没有一个技术标准,没有一个权威机构去认定,如果大家不按照这个标准去做,那肯定做出来的东西就不好,它肯定效果就不好,或者产生毒副作用,这都是可能的。
在一份由国家卫生部于2009年3月颁布实施的《医疗技术临床应用管理办法》上,记者看到:干细胞技术被归入“第三类医疗技术”,指其“涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”;并明确要求,若用于临床治疗,须经卫生部审批。否则将依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任。但据记者了解,迄今为止,除造血干细胞治疗血液病,全国尚未有任何一家医疗机构的干细胞治疗得到受理和审评。
吴祖泽 中国科学院院士
吴祖泽:细胞治疗的临床应用是要经过医疗卫生部门批准的。按道理讲,应该在得到他们批准以后,才能够正式进入到临床应用。
然而现实却是,全国开展干细胞治疗的医疗机构却越来越多,从部队到地方,从公立到民营,从大城市到小地方,全国各地几乎到处都能看到干细胞治疗的影子,上门求治的患者更是越来越多:其中从2009年至今,在北京,仅那家医院利用该技术收治的患者就已多达1000多位。
治疗患者 北京某医院干细胞治疗患者
治疗患者:每次来的好像房间都是满满的。
记者:都是做干细胞治疗的吗?
治疗患者:这一层楼,那边五楼还有一层,全部都是满满的。
面对中国如此火爆的干细胞治疗现象,记者不禁感到疑惑,他们又是怎样越过监管的门槛而生存的呢?
主持人:采访中我们了解到,目前干细胞移植仅仅处于临床研究阶段。离真正的临床应用还有很长的路要走。2009年5月,卫生部发布《医疗技术临床应用管理办法》,第一次把干细胞治疗技术归为第三类医疗技术范围。所谓第三类医疗技术,指具有高风险、涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需规范的医疗技术,2009年10月31日前没有提出审核申请或没通过审核的机构停止临床应用。那么那些宣称干细胞治疗已经进入临床应用的医疗机构,是否拿到了国家合法的审批手续呢?
作为接受干细胞治疗患者的亲属,采访中,一位来自上海的患者母亲告诉记者,那些医院说的话太让人动心了。
刘女士 上海患者之母亲
刘女士:他说,他这个情况肯定能治好,这个成功率很高很高的,如果你孩子这种情况也治不好的话,这只能说是意外了,就是说。
记者在互联网上用中文输入“干细胞治疗”等关键词,屏幕上马上就闪现出设立在不同医院的,名目众多的“干细胞治疗中心”, 它们宣称:均能通过干细胞移植,医治疗糖尿病、肝病、脑萎缩、脑瘫等多种令医学界都束手无策的疑难杂症,并且疗效显著。而上海那家医院更是将自己标榜成是“干细胞移植治疗糖尿病最好的医院”。作为一名来自湖北的糖尿病患者,当初的张翔就是被那些文字吸引而去的。
张翔 湖北患者
张翔:我爸爸也在当场,还有我后妈都在那里,他说80%多能治好。
苏丹萍 苏州患者之女
苏丹萍:医生跟我们保证能看好,肯定有效果,到时候能让她扶着站起来走着。
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