FDA官网称：镭射治近视手术安全有效性尚不清楚

　　近日，台湾权威眼科专家蔡瑞芳认为雷射近视矫正手术后遗症陆续出现，决定不再做此类手术，爱尔眼科遭到广泛质疑。2月15日晚，爱尔眼科针对媒体的质疑发布了澄清公告。

　　爱尔眼科称，准分子激光屈光手术迄今已有二十多年的历史，现已发展成为一种相当安全、成熟的手术。根据美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站提供的临床试验数据显示，LASIK术后裸眼视力在1.0以上者高达92%以上，0.5以上者高达99%以上。等效球镜屈光度在±0.5D以内者达85%，±1.0D以内者95%以上，±2.0D以内者达99%以上。说明LASIK是有效的。LASIK术后累积不良事件率非常低，仅约0.6%。说明LASIK 是安全的。99.4%的患者视力有提高；94.4%的患者愿意选择继续手术；98.3%的患者满意，说明患者满意度高。

　　21世纪网登陆FDA官方网站看到，关于雷射手术的专题中，在《What are the risks and how can I find the right doctor for me?》（手术的风险是什么?我如何才能找到合适的医生？）这一章节有详细的对雷射手术的风险的介绍，FDA称：

　　首先，某些患者视力下降。在治疗之后，不能用普通眼镜，隐形眼镜或手术纠正的情况下，有些患者的视力下降。

　　其次，有些患者产生了视觉衰弱的症状。一些患者出现眩晕和复视或两种状况之一，严重影响夜间视力。即使在面对视力表时有些患者具有良好的视力，在低对比度的情况下，如夜间或雾天，患者的视力可能较治疗前下降了。

　　再次，治疗不足或过度治疗的状况。只有一定比例的患者能达到20/20（美国视力表测试模式数据，拥有20/20的视力就意味着，当您站在离视力表20英尺之外时，能看见“正常”人在此距离所能看见的东西）的视力，不用再戴眼镜。“您可能需要额外治疗，但可能无法接受额外的治疗，您可能在手术后仍然需要眼镜或隐形眼镜。”

　　同时，部分患者可发展为严重的干眼症。“作为手术的结果，你的眼睛可能无法产生足够的眼泪来保持眼睛湿润和舒适。不仅会导致眼干不适，也可能引发由间歇性模糊和其他视觉症状的造成的视觉质量下降。这种情况可能是永久性的。”

　　对于一些考虑到长远状况的患者，随着年龄的增长，术后视力可能会削弱。FDA称：“如果你有此远见，可能会发现随着年龄的增长，术后的视力水平会逐步降低。如果您的屈光度数（散瞳前的视觉测试）散瞳验光后的屈光度数有很大差异，这种情况可能会发生。”

　　FDA在最后一条强调，长期的数据尚不可得。 LASIK是一个相对较新的技术，1998年，LASIK眼科手术的第一台激光器被批准使用。因此，长期的LASIK手术的安全性和有效性尚不清楚。

　　FDA称，在做雷射手术之前，要仔细掂量自己的个人价值体系的风险和利益，并尽量避免医生和朋友的鼓动影响。

　　爱尔眼科认为，至于有极个别手术失败患者出现并发症可能是病人本身有白内障、青光眼和视网膜等问题。有的患者手术后视力恢复不佳，可能是社会上的个别医院和医生未严格筛选病人所致。

　　FDA则把视觉衰弱、干眼症、视力随年龄下降等作为雷射手术本身存在的风险。同时，在《What are the risks and how can I find the right doctor for me?》这一章节中强调，即使在最熟练的外科医生的精细护理下，患者仍有可能出现严重的并发症。

　　FDA称，在手术过程中，设备故障或其他错误，例如LASIK手术中，在切割角膜瓣和将其重置于中心位置，都可能会导致手术中止或不可逆转的眼部损害。

　　在手术后，一些并发症，如角膜瓣的移动，炎症或感染，可能导致其他治疗过程和眼药强化治疗，或二者取其一。即使积极治疗，这些并发症也可能会导致暂时性视力丧失或不可逆转的失明。

　　FDA提醒，在经验丰富的医生的护理下，精心筛选，抱有合理期望，对风险和选择有清醒认识的患者可能对屈光手术的结果感到满意。