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文章导读: |
国家药监局昨日发布,全国254家企业存在生产铬超标药品问题,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。
修正胃康灵胶囊上榜
从昨日各省披露问题胶囊检验结果,宁夏、西藏和海南被抽检的企业和药品全合格。
但制药大省四川、广东、吉林等地结果不尽如人意。吉林查出40家企业的96批次药品不合格,四川28家企业94批次产品不合格,另外辽宁、广东等省不合格产品批次也较多。
在知名药企中,修正药业集团的4批次产品“上榜”,涉及麝香风湿胶囊、胃康灵胶囊、炎立消胶囊等。
国家药监局要求地方药监局严肃查处问题企业,涉嫌犯罪的由公安机关处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。
本月上市产品检验合格
国家药监局称,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行批批检验,结果全部合格。
同时,对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验。截至5月24日,共抽验11561批次,合格产品10892批次,超标产品669批次,占5.8%。
存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。
企业已主动召回
通报称,4月30日前生产的胶囊剂药品,企业自检已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。
国家药监局表示,国家药典标准规定,铬含量的限量值为百万分之二,目的就是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。
对2012年5月31日后仍未完成召回或被责令召回而未实施召回的企业,一律暂停其相关品种药品的销售和使用,依法严厉查处。
各省(区、市)部分铬超标产品批次名单 (详细信息见国家食品药品监督管理局网站)
西部地区
生产企业名称 药品名称 生产批号
重庆
重庆迪康长江制药有限公司 人工牛黄甲硝唑胶囊 120203
重庆泰平药业有限公司 酪酸梭菌活菌胶囊 20120304
西南药业股份有限公司 阿莫西林胶囊 120310
重庆东田药业有限公司 愈伤灵胶囊 120403
重庆希尔安药业有限公司 巴戟胶囊 110702
四川
成都川力制药有限公司 盐酸克林霉素胶囊 110601
成都天台山制药有限公司 阿归养血胶囊 111001
四川蜀中制药有限公司 胶体果胶铋胶囊 111101
四川蜀中制药有限公司 诺氟沙星胶囊 111101
四川锡成药业有限公司 银黄胶囊 11110105
四川泰乐制药有限公司 元胡止痛胶囊 110501
贵州
贵州安华药业有限公司 银黄胶囊 20110602
贵州润丰制药有限公司 复肾宁胶囊 20111201
贵州润丰制药有限公司 复肾宁胶囊 20110701
贵州三仁堂药业有限公司 双金胃疡胶囊 20120403
贵州三仁堂药业有限公司 复肾宁胶囊 20120101
云南
云南特安呐制药股份有限公司 阿咖酚胶囊 110402
陕西
陕西海普药业有限公司 丹参舒心胶囊 20110901
陕西君寿堂制药有限公司 解郁安神胶囊 111001
陕西白云制药有限公司 愈伤灵胶囊 110801
陕西立众制药有限公司 锁阳补肾胶囊 120101
陕西方舟制药有限公司 丹栀逍遥胶囊 110801
甘肃
甘肃金维沙药业有限公司 鼻炎宁胶囊 20110701
酒泉大得利制药有限公司 氨咖黄敏胶囊 120406
青海
青海省格拉丹东药业有限公司 丹葛颈舒胶囊 1101211
青海省格拉丹东药业有限公司 愈伤灵胶囊 1105205
新疆
新疆华世丹药业有限公司 头孢拉定胶囊 111208
新疆华世丹药业有限公司 头孢拉定胶囊 111206
内蒙古
内蒙古库伦蒙药厂 回生第一丹胶囊 110926
内蒙古惠丰药业有限公司 归芍调经胶囊 120101
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