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药监局:36种转换为非处方药药品目录及说明书

  • 作者:佚名 文章来源:药监局 分享
  • 文章导读:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,安尔眠胶囊等36种药品(化学药品9种,中成药27种)转换为非处方药。现将转换的36种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)

        昨日国家食品药品监督管理局发布消息称将有36种处方药转为非处方药,具体通知如下:

        各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):

        根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,安尔眠胶囊等36种药品(化学药品9种,中成药27种)转换为非处方药。现将转换的36种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。

        自本通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。

         36种转为非处方药的药品目录(药品说明及目录详见附件)

    序号 药品名称 规格(成分) 类别 备注
    1 安尔眠胶囊 每粒装0.36克 甲类  
    2 安乐胶囊 每粒装0.6克 甲类 双跨
    3 肠炎宁丸 每9丸重1.44克 甲类 双跨
    4 复方鱼腥草软胶囊 每粒装0.52克 甲类  
    5 感咳双清胶囊 每粒装0.3克(含黄芩苷150毫克、穿心莲内酯37.5毫克) 甲类  
    6 感冒胶囊 每粒装0.6克 甲类  
    7 感冒颗粒 每袋装5克 甲类  
    8 固本益肠胶囊 每粒装0.5克 甲类 双跨
    9 归芪生血颗粒 每袋装6克 甲类  
    10 黄芪 每支装10毫升(无糖型) 乙类  
    11 健脑片 每片重0.35克 甲类 双跨
    12 健脾安神胶囊 每粒装0.15克 甲类  
    13 抗感片 每片重0.6克 甲类  
    14 口腔溃疡含片 每片重0.3克 甲类 双跨
    15 妙济丸 每袋装2.5克(每20丸重1克) 甲类  
    16 耆鹿逐痹胶囊 每粒装0.33克 乙类 双跨
    17 清开灵胶囊 每粒装0.40克(含黄芩甙20毫克) 甲类 双跨
    18 舒脑欣滴丸 每丸重42毫克 甲类  
    19 西帕依固龈泡腾片 每片重0.6克 甲类  
    20 小儿解感颗粒 每袋装2克 甲类  
    21 小儿消食咀嚼片 每片重0.3克 甲类  
    22 一清软胶囊 每粒装0.65克 甲类 双跨
    23 依马打正红花 (1)每瓶装12毫升;(2)每瓶装25毫升 乙类  
    24 茵花洗液 (1)每瓶装100毫升;(2)每瓶装250毫升 甲类  
    25 止嗽立效胶囊 每粒装0.31克 甲类  
    26 止嗽立效片 每片重0.53克 甲类  
    27 众生胶囊 每粒装0.45克 甲类 双跨
    28 多潘立酮口腔崩解片 10毫克 甲类 双跨
    29 富马酸酮替芬鼻喷雾剂 15毫升:16.7毫克(以酮替芬计),每喷含酮替芬0.15毫克,每瓶100喷 甲类  
    30 精氨酸布洛芬片 (1)0.2克(以布洛芬计);(2)0.4克(以布洛芬计) 甲类  
     
    31 硫酸氨基葡萄糖片 0.314克(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25克) 甲类  
    32 氯雷他定颗粒 5毫克 甲类  
    33 氯雷他定口腔崩解片 10毫克 甲类  
    34 乳果糖口服溶液 每毫升含乳果糖667毫克 (1)15毫升: 10克;(2)200毫升: 133.4克 甲类 双跨
    35 碳酸钙二甲硅油咀嚼片 每片含碳酸钙420毫克、二甲硅油20毫克 甲类  
    36 维U颠茄铝分散片 每片含氢氧化铝140毫克、维生素U II(碘甲基蛋氨酸)50毫克、颠茄浸膏10毫克 甲类  

         附件:

             1.转换为非处方药的36种药品名单
             2.安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本

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