时评：伪造上百份药品报告 检测机构缘何成造假者？

买方市场？卖方市场？

近日云南省药监局公布了行政处罚典型案例，其中云南健测检验检测技术有限公司，因伪造119份药品检验报告书被曝光出来。

图源 云南省药品监督管理局

该事件涉案金额226709元，平均一笔大概一千九百多块。最终罚款一百万，对该负责的主管人员和其他直接责任人分别处罚四万。

图源 云南省药品监督管理局

其实这些处罚都发生在2021年，当年曲靖市监管部门对这家第三方检测机构查的很细致。发现他们有比较熟练的造假流程，比如收到检测费用后，直接从电脑里找到同种药品的检验报告。再转换为文档模式更改样品接受时间、检验时间、检验编号等，以真正的检测报告为模板伪造出一份报告。此后再依据伪造的报告，来补写原始记录，活要造齐，这样一来原始记录和检测报告严丝合缝。这些涉事药品中，不乏国内知名大型药企身影。

我们知道检测药品中，会用到对照品、校准品、标准溶液、滴定液等等，其中外购的国家标准品价格不菲，而其他的溶液试液配制也需要消耗原料，用这种免检直接出报告的形式，可以大为降低检测成本。空造检测报告，属于用资质来骗取检测费。就以往经验推测，这种伪造的检测报告大概率是全部以合格结论出具。毕竟合格的样品不会再次检测，避免因重复检测露出马脚，而且还能快速出报告。让药企觉得，“速度快，服务好”，甚至还能给办事人员回扣，毕竟这是打印店就能干的事。

当然，也有药企人员主动要求检测报告造假的，今年年初，国家医保局发布公示，显示著名跨国医药公司阿斯利康的医药代表，因涉嫌篡改肺癌患者基因检测报告、骗取医保基金而被调查。简单的说，把不符合报销标准的病人检测报告改成符合的，从而多卖药。至于病人是否因此可以获益，对不起，不属于他们关心的范围。是怪检测机构，还是怪药企代表，相信每个人都有自己的结论。

但从追根溯源看，从检测机构更容易查出来是否造假。在药企方，只能看到盖章的报告，也确实是检测机构出具的，但数据真实性无从得知。而在检测机构那里，可以从很多方面发现真伪问题。一些液相色谱分析等高精度仪器上，你无法像改文档数据那样简单的造假，一些标准品的使用会有台账，会有存量数据，更是容易发现伪造的端倪。

甚至使用记录上，都有可能出现几个样本同时在一个设备上在线监测，这完全不符合逻辑。只要潜心查，必定有对不上号的线索。机器无法自己造假，只能人为篡改。所以很多情形下，药监的审核重心要拿一部分来对这些检测机构审核。从上游开始审核，能最大限度的减小连锁反应的危害程度。当药品最终到了终端患者手中，这个连锁链条也就再也无法拉紧。每一次向上游的严格，其实都是给下游企业打好基础设施。

如果无法对检测机构做到严进严出，那么在药企审核只能是一种形式审核，难以有决定性的改变。毕竟，真正的报告上，数据却是假的。