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北京金准医学检验实验室被吊销执照

  • 作者:佚名 文章来源:本站原创 繁体中文 分享
  • 文章导读:5月31日,据天眼查,北京金准医学检验实验室有限公司被北京市海淀区市场监督管理局吊销执照(登记证)。

     

    自2020年新冠肺炎疫情爆发以来,核酸检测逐渐成为检测金标准。今年以来,除上述公司外,还有多家第三检测机构等出现问题被曝光,涉及金域医学、润达医疗、和合医学、诺为尔医学。

    金域医学:子公司某区域负责人被立案

    2022年1月12日,据河南许昌警方通报,郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法的规定,实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于2022年1月10日,对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。

    随后1月13日,金域医学发布关于许昌警方通报事件的说明公告。经公司初步核实,2022年1月2日,郑州金域接到许昌市下属禹州市卫健部门通知要求参与禹州市疫情防控工作后,派出4名工作人员立刻前往,与张某东等2名当地区域工作人员组成6人支援小队。抵达禹州后,1月2日至9日间,6人主要在当地卫健部门安排下,在各个乡镇参与现场辅助工作。关于郑州金域员工张某东涉嫌违法事件,金域医学正在积极配合警方对事件进行调查,调查结果明确后将及时向公众公布。

    金域医学官网资料显示,广州金域医学检验集团股份有限公司是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业,目前已在内地及香港、澳门地区建立了39家医学实验室。

    金域医学也是核酸检测龙头企业之一。据中商产业研究院在2021年四季度的统计,2021年前三季度,营收最高的五家上市检测公司分别是迪安诊断、金域医学、达安基因、圣湘生物、迈克生物、硕世生物、凯普生物,明德生物则紧随其后。

    润达医疗:被爆出核酸检测“假阳性”

    2022年5月9日,第三方实验室中科润达,被曝出在上海黄浦区的海悦花园小区测出了5例“假阳性”,引起该小区居民的强烈不满和质疑;随后又有居民爆料,位于上海黄浦区五里桥街道的融创滨江壹号院小区,在一天内测出13个“假阳性”。消息一出,引发轩然大波。

    5月10日上午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,上海市卫健委副主任赵丹丹表示,针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息。

    5月11日,针对“假阳性”事件,润达医疗发布公告回应称,公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查,并配合有关部门调查。同日,上海证券交易所还曾对润达医疗下发监管工作函,就媒体报道相关事项提出工作要求。

    截至目前,此事仍未有官方结论。

    资料显示,上海中科润达医学检验实验室有限公司成立于2017年,注册地在上海虹口区,由上海中科润达精准医学检验有限公司100%控股,而上海中科润达精准医学检验有限公司背后是上市公司润达医疗,润达医疗持有其48.43%的股权。

    受“假阳性”事件影响,自5月10日以来,A股核酸检测龙头企业润达医疗股价连续六个交易日下跌,累计跌幅20.89%。

    合肥和合医学、诺为尔医学出具假阳性报告

    2022年4月23日,合肥市疫情防控应急指挥部通报称,对两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作。

    据通报,4月22日,合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室,在合肥市蜀山区区域核酸检测中,超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,影响合肥市对疫情形势的及时研判,更为严重的是,此前已多次发生类似情况,有的还几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。经研究,决定对上述两家实验室给予警告,立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务。

    北京时珍堂:核酸检测点使用过期样本保存液

    近日,北京时珍堂中西医结合医院有限公司因样本保存液过期被北京市丰台区市场监督管理局处罚。

    国家信用信息公示系统公布的行政处罚信息发现,2022年4月13日,北京市丰台区市场监督管理局执法人员在对北京时珍堂中西医结合医院有限公司经营场所进行现场检查时,在当事人的核酸检测点发现正在使用的样本保存液超过保质期。

    经查,2022年4月2日,当事人和北京全谱医学检验实验室有限公司签订2019-nCoV核酸检测服务协议,委托北京全谱医学检验实验室有限公司进行2019-nCoV核酸样本检测,当事人负责样本采集,北京全谱医学检验实验室有限公司免费负责提供检测试剂和采集管、咽拭子。

    上述超过保质期的医疗器械是2022年4月12日由北京全谱医学检验实验室有限公司免费提供的,共计730支,已使用50支,库存680支。当事人使用上述超过保质期的医疗器械的货值金额为1825元。

    北京市丰台区市场监管局指出,北京时珍堂中西医结合医院有限公司上述行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法(2016)》相关规定。2022年5月11日,北京市丰台区市场监管局责令当事人改正上述违法行为,并决定罚款50000元;没收非法财物0.182万元。

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