破解中药鳖甲质量困局

　　近日，有媒体曝光病死、腐烂取骨的甲鱼骨流入中药材市场，为此，国家食品药品监管总局、公安、海洋与渔业等部门紧急联手开展专项整治。笔者认为，受限于现有产业结构，专项整治仍存在较大的局限性。

　　有效监管难进行

　　野生甲鱼数量稀少形不成产量，故养殖甲鱼是鳖甲的主要来源动物。由于药用部位的特殊性，目前并不具备通过《中药材生产质量管理规范（试行）》认证的药品专用甲鱼养殖条件，现有的甲鱼养殖均按水产品养殖管理。只要严格落实病死、染疫动物的无害化处理，就可以有效防止病死甲鱼骨大批量流入药品市场。但是，各类养殖场数量庞大、规模不一、品种各异，同时还存在激励机制和处理费用问题，想要全面落实无害化处理存在相当的难度，这就为病死甲鱼骨流入药品市场留下了源头空间。

　　由于成本的原因，在现有产业结构下实现原料甲鱼药品专用并不现实，而厨余产物根本无法保证甲鱼骨原料的质量和稳定性。

　　现有的收购和初加工环节几乎全由个人进行，小商贩们挨家挨户收购厨余甲鱼骨进行集中初加工。出于成本考虑，很容易出现媒体曝光中腐烂取骨的加工方法，甚至将养殖场的病死甲鱼骨直接卖给药材市场或中药饮片厂。由于从业人员流动性较大，加工场地随处可设，这是最难控制的一个环节。

　　最后是鳖甲生产环节，也是食药监部门开始负责药品质量监管的环节。由于有包括GMP认证在内的严格监管手段，整个饮片生产过程的质量控制能够得到有效保证，但由于缺乏相应的鉴别标准，对于原料甲鱼骨是否源自病死染疫甲鱼、是否符合“自活体现杀，沸水烫取获得”的药典标准，自也无从考证。

　　从产业结构入手

　　可见，造成病死、腐烂取骨的甲鱼骨流入药用市场的根本原因，主要是产业结构不合理、无法进行有效监管所致，因此，破解甲鱼骨质量困局之道，也必须从产业结构入手。笔者从肉禽分类深加工产业中得到启发，认为药用鳖甲既要执行药典“自活体现杀，沸水烫取获得”的标准、又要防止病死甲鱼骨流入药用渠道，还要保证价格可控，比较可行的解决之道是调整产业结构，推广甲鱼深加工，建立甲鱼骨定点加工、定点收购的监管机制。

　　所谓定点加工，就是依靠规模化养殖基地，推广建立规模化、规范化的定点加工点，将鲜活原料甲鱼按药典标准加工成药用甲鱼骨，按食品标准加工成冷冻甲鱼裙边、冷冻甲鱼腿、甲鱼粉、甲鱼胶等深加工品种。此法一方面可以减少失控环节，从源头和加工过程上有效控制药用甲鱼骨等食品药品的质量；另一方面，还可以提高甲鱼的附加值，分摊甲鱼骨成本。

　　所谓定点收购，就是明确规定中药饮片生产企业必须从定点加工点收购药用甲鱼骨。非定点收购以及用非定点收购原料生产的成品，一律按不合格论处。（来春潮）