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中药饮片包装:改革创新迫在眉睫

  • 文章导读:

    中药饮片是体现中医临床治疗效果的根本手段,其质量优劣、炮制是否规范和调剂是否精确对疗效的发挥至关重要。近年来,随着消费需求的增加,中药饮片市场得到了迅速发展,但长期以来存在着中药饮片用量不统一、包装不规范、科技含量低等问题。因此,要打破这个瓶颈,除制定质量可控的中药饮片标准并规范加工炮制外,引进先进理念,加强科研创新,支持产业发展,促进产业升级,尽快提升中药饮片的包装水平已是形势所迫。

      包装方式仍较原始落后,未能跳出传统思维

      据了解,我国自2004年7月1日开始对中药饮片的包装做了强制性规定,这些规定虽然有利于中药饮片的管理,但未能从根本上解决中药饮片包装不规范、不符合卫生要求、不利于药品储存、包装材料与中药饮片性质不相适应的问题。从整体来看,目前我国中药材及其饮片的包装方式仍较原始落后,包装理念未能跳出传统思维,已经严重影响到中药质量和用药的安全有效。

      据专业人士介绍,由于我国中药饮片加工厂大多规模小、基础设施差、设备落后,许多仍停留在手工作坊式的生产方式上,导致中药饮片的包装方法和包装技术仍较原始落后。目前基本存在以下三种包装形式:

      原始的散装中药饮片。这是传统的包装形式,由于不便管理、运输、储存等原因,已被国家明令禁止,但由于历史原因,在某些地方还不同程度地存在。

      塑料袋分装的包装。一般分为1千克、2千克、5千克不等,这是许多中药饮片加工厂或中药材市场为应对国家关于中药饮片必须要有包装而采取的措施,但也只是对原来的麻袋、纤维袋装的大包装的分装而已,实质上没有多大改变,而且由于普遍使用塑料袋尚存在潜在危害;同时,由于包装材料与药品的性质不相适应,还容易造成中药饮片的二次污染,导致霉变虫蛀以及脂溶性饮片与塑料中的有机成分互溶和渗透等情况,因此这种塑料袋包装,在某种程度上是一种历史的倒退。

      免煎中药饮片。即把中药材加工炮制为可以直接服用的袋装中药饮片,有粉末状、颗粒状的包装规格,严格地说这已经属于中药制剂的范围,未经批准是不允许生产加工的,流通范围也有所限制。

      影响和制约因素以及改进思路

      中医药是祖国传统医学,中药调配自宋代以来,一直以戥秤逐一称量为主,这种调配方式在一定历史条件下是可行的,但随着社会的进步,其弊端已逐步显现出来。如劳动强度高、分计量不准、药物混包后难以查对、药物错漏难以发现纠正、不利于药房的现代化信息管理等等。因此,找准影响和制约中药饮片包装发展的因素,针对性地加以改进,对促进中药调剂业的进步与发展有着十分重要的意义。

      影响和制约中药饮片包装的因素。中医药在辨证施治过程中,同一方剂存在君、臣、佐、使药物随症加减的问题。因此,一直以来没有一个统一的用药剂量规格为标准,使中药饮片的包装无法用同一规格进行。

      在包装材料的选取上,目前中药饮片的包装除用塑料袋简单包装外,还有纸制或铝箔等包装材料,虽然这些包装材料都各有优缺点,但是都没有很好地系统研究中医药理论,没有和现代中医药理论结合起来,因此就没有在中药饮片的包装上全面普及使用。

      在包装加工方式上,我国目前的中药饮片加工厂对中药的加工炮制都处在初级阶段,大多没有现代化、集约化、流程化的生产工艺及设备,一直沿用粗加工、经验炮制的传统,加工区没有空气净化、消毒设施,有的甚至在露天加工炮制药材,由于加工包装方法落后,药品质量和卫生要求难以保证。

      中药饮片包装的改进思路。近年来,随着科技不断进步,人类对健康的关注和环保意识的增强,药品包装正沿着环保、安全、人性化的方向发展。基于上述情况,应对中药饮片的包装从规格、材料以及加工方式等方面进行改进。

      首先,依据临床实际用量,分别核定不同包装规格,以满足临床用药的需要。

      其次,选择现代新型包装材料。中药饮片的包装材料必须与中药饮片的性质相适应,并符合卫生要求,防止二次污染;同时有利于药品的管理、运输、储存和药房的操作调剂和临床应用。基于上述要求,中药饮片的包装材料选取完全可以借鉴化学药品的包装方式,选取药用PVC和铝箔。因为就目前的科技水平,所生产的药用PVC包材的质量已经相当稳定和成熟,能保证化学药物在一定时期内稳定,对于性质较稳定的中药饮片应该是可行的。在包材上还可以印制中药饮片的品名、商标、生产企业、规格、功能主治、注意事项、产品批号、有效期、批准文号等药品信息。

      第三,改进加工包装方式。中药饮片企业在生产过程中,按批次把净选、炮制、干燥后的中药饮片进行灭菌处理后,在饮片包装车间(必须是洁净区或无菌区)按不同剂量规格进行机械化流水线生产包装。不同的规格采用不同颜色的包装材料,同一规格同一种饮片再包装成中包装,然后装箱检验合格后就可以出厂了,这样包装完一个品种一个批号一清场,可有效避免不同饮片的相互混淆和杂质污染。

     

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