康芝药业迷雾：尼美舒利安全性再调查

　　4.第三终端真相

　　既然包括瑞芝清在内的尼美舒利发热适应症在2008年以前为“非法”，又是如何推广位儿童专用退烧药的？

　　2001年蒋庆东的《尼美舒利（孚美舒）市场推广浅析》一文或可看出端倪。该文指出，尼美舒利市场已进入成熟期，竞争激烈，且当前解热镇痛抗炎药品种多，市场壁垒太多。因此，在中国的国情下，零售市场的运作仍有赖于广告的宣传，这里广告不仅指电视广告，还包括宣传资料等，“我们的宣传主题是什么，产品诉求点是什么，要重新提炼，仅仅解热、镇痛、抗炎是不行的，同类药太多了”。此外，“产品说明书及宣传资料中"仅用于成人"不利于推广与上量”。

　　这可能是一篇论文或者是建议书，虽然没有什么权威性，但是，从一个方面反映了这个“仅用于成人”的药品，是怎么被推广给儿童使用的。

　　正是由于得力的市场推销，尼美舒利被宣传成为“抗炎、镇痛、解热首选”。在药品说明书上，尼美舒利“退热速度快，仅有最少的副作用”的字句被广泛采用，而欧美药品说明书中肝、肾毒性，可能损害女性的生育能力等副作用则未被提及；肝功能损害患者，12岁以下儿童禁用，在瑞芝清的说明书中也被放宽为“肝功能损害者”，不良反应只有“胃灼热、恶心、胃痛、皮疹等，但一般较轻等”。

　　尼美舒利在我国的宣传，不仅是对经销商，也包括医生和病人，基本上都是这样一种基调。这直接导致了尼美舒利的滥用：由于“退热效果好”已被不少小的诊所当成了小儿退热的首选药。虽然该药属于处方药，不少家长却把它当成为家中常备药。上文中的致死案例即为自行购买服用瑞芝清等药所致。陕西中医学院第二附属医院新生儿科何平等5人《尼美舒利致新生儿肾脏不良反应5例分析》一文更指，2006-2008年该院收治尼美舒利致新生儿肾脏不良反应5例，日龄最小9d，最大25d，平均日龄16d，5例患儿于发热后服用尼美舒利颗粒后出现肾脏不良反应，急性肾衰1例，急性肾功能不全4例。

　　尼美舒利作为儿童退烧药被滥用，与康芝药业等企业的营销策略也有关。公开资料显示，在最初的冲击三甲等医院失败后，康芝药业将目标调整为二甲以下医院、乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生中心和卫生站等所谓第三终端，主要包括广大农村和城镇居民社区药品销售市场。

　　康芝药业将冲击三甲医院失败的原因归结为竞争对手为国外的进口药品，但实际情况可能并非如此。2月15日，《三湘都市报》引述湘雅医院药剂科药品不良反应监测室副主任药师张赞玲的话称，儿童退烧药方面，三甲医院根本不使用尼美舒利，该院有这种药也是片剂，根本没有进过颗粒冲剂。近日，上海、成都、重庆等地的三甲医院也都纷纷表示儿科未推荐使用尼美舒利。

　　有广州医药公司人士认为，康芝药业瑞芝清在三甲医院未打开销路，可能与三甲医院对药品相对严格的监控有关。而转战城镇及农村，由于信息落后、专业化氛围不浓，再加上到位的宣传，尼美舒利的肝毒性等副作用较容易被忽视，即便发生不良反应事件也较容易掩盖。“歪打正着”，较好的退热效果迅速受到了这些“落后”地区的欢迎。从这个角度来看，去年康芝药业上市前后被指“残害农村小孩”的言论并非空穴来风。而为了上市谋求更高的估值，第三在终端的概念横空出世，并被作为康芝药业的主要竞争力之一广为强调。“实际上，此前医药市场并没有第三终端之类的划分。”这位人士强调。

　　“康芝药业瑞芝清最开始是走医院处方药线路的，后来放宽到了药店系统，最初需要凭处方购买，后来不需要处方也能买到。”该医院公司人士指出，“康芝药业的这一做法在一定程度上助长了尼美舒利的滥用。”

　　近日，有报道指尼美舒利不良反应被曝光后，在青岛部分药店尼美舒利仍然被推荐为婴儿使用。而在大部分的地市、县乡地区，尼美舒利的购买依然十分方便，比如广东的多个地级市记者均可以托人买到儿童退烧药瑞芝清。

　　备注：据媒体公开报道整理，医院为市区大型三甲医院。（截至2月17日）

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