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粉剂饮片 这下“南”了!

  • 文章导读:近日,多省市发文,停止执行“饮片打粉”炮规,再度引发中医药行业争议一片。

    诸多行业相关人士、生产企业对此颇有微词,认为这是继近几年来中药注射针剂被全面叫停、中成药被列入辅助用药、西医不允许开中药、以及未来2020版药典相应中药微生物检测立项、和药典委最近时期对544种植物类药材“敲定”农残、重金属作为必检对象以来,又一次对中医药领域的严重冲击事件!

    但是,不管怎么说,在相应法制法规面前,一切必须遵循令行禁止原则才符合行业生存之道!

    在当前粉剂饮片前行之路受阻已成既定事实的情况下,那些意图从这个领域继续淘金的相关生产企业、经营者,从此之后,确实“南”了!

    面对当前这种情况,现笔者整理了部分“中药不宜打粉”的相关资料,以供大家参考、分享,并一起来具体分析一下,看看到底是出于那些原因,让政府相关部门这次对粉剂饮片炮规,下了如此之大的“叫停”决心!

    中药打粉不利于行业监管

    俗语云:中药碾成面、神仙难分辨!

    从当前国家药典或地方炮规标准的相关检项来讲,由于某些药材存在非药用部位比药用部位成分含量还高的实际情况,一些不法生产商往往喜欢采用“偷梁换柱”或“比例勾兑”的方法进行粉剂加工,导致时下相应粉剂饮片质量有名无实、药用效果不佳。

    比如:在粉剂饮片生产监管层面难于管控之下,部分虽然“外观性状不符、但成分含量依然存在”的残次药材,在生产方没有经过认真淘洗,甚至是灰分、杂质较多的中药材药渣、药沫、皮屑、尾须等劣质品,往往都成了粉剂中药饮片的原材料。

    当前多种“创新型”中药粉剂饮片

    与行业遵古传承用药方式相违背

    中药成分复杂,相应中药材在种植、运输、存储、加工过程中本身就容易被微生物污染。

    尤其是中药的传统煎煮过程走的是“高温路线”,所以传统煎煮方法、方式也是一个消毒过程,可以有效消灭病原微生物,保证患者用药安全。

    另外,中药煎煮还是一个减毒增效的过程,也是药物化学成分相互反应的过程,有利于药物有效成分的充分溶出,达到有效浓度增加,在患者使用方面可更好地发挥药效。

    而近年行业出现的众多“创新型”粉剂饮片却是弊端百出,重要的一点就是:服用时等同于连废弃不用、甚至有害的药渣一块服用。

    并且,粉剂饮片由于不容易掌控服用数量克数。往往患者在取用时容易造成用量上意识层面混淆,出现不经意间就会导致过量服用。

    例如全蝎具有通络止痛的功效,煎服需要3~6克,而研粉吞服每次只需服用0.6~1克。

    粉剂饮片容易造成产品质量下降!

    中药打粉后,与空气接触的面积增大,吸湿性增强,保管不善容易返潮结块。

    例如像“当归川芎白芷、玫瑰花、佛手花、月季花、木香牛膝枳实”等芳香类中药,打粉后的“松、散”状况,会导致挥发油的快速蒸发、或相应品种的香气丧失,药效自然也随之降低。

    另外,粉剂饮片成粉加工过程中,由于粉碎机在高速旋转的情况下会导致药材温度升高,这也是导致粉剂饮片某些药材挥发油有效成分蒸发的弊端。

    某些粉剂中药饮片服用麻烦

    或成粉后服用效果适得其反

    金银花菊花以及灵芝就不适宜打粉。尤其是灵芝,打粉后粉末变成棉絮状,反而更不适宜泡服或冲服。

    另外,有毒中药如附子马钱子细辛半夏等不适宜打粉,其毒性在传统高温煎煮过程中随着煎煮时间延长,毒性也将逐渐降低,于患者治病有利。而打粉服用却避开了高温煎煮环节,很可能由此引起中毒。

    动物类药材多不适宜打粉

    动物类药材如地龙水蛭全蝎等中药,其实是不适宜打粉的。

    因为动物类药材体内往往会存有细菌或容易被细菌污染,只有通过煎煮才能起到有效杀菌,保障服用安全。

    如果相应药材施行打粉服用,不仅相关品种自身毒素无法通过高温煎煮降低、分解,并且容易引发胃肠道疾病,如腹痛,腹泻等。

    像桑螵蛸这个品种,是动物卵鞘,含有病原微生物,最好不要打粉,经煎煮高温消毒后服用才好。

    黏性重、含糖量高的药材不适宜打粉

    枸杞子、玉竹黄精天冬党参玄参等含糖类较高以及粘性重的药材,不仅成粉加工时容易粘附在打粉机内壁,影响药粉的细度,同时由于其黏性重、含糖量高而不容易干燥、存储,在服用前极易出现产品变质、性味丧失或降低。

    当前行业市场流通的部分“创新型”粉剂中药,由于其炮制方法与传统煎服方式发生改变,其药理功效自然也会发生变化,如此就偏离了行业规范及传承经验要点。

    总之,为了迎合时代快速发展脚步,一味追求“携带、服用方便”或“新、奇、巧”路径促生的无底限“创新型”粉剂中药饮片,其实很多产品是不靠谱的,或者于疗疾治病方面甚至是无益而有害的。

    适合打粉药材

    仍然需要政府政策支持及行业传承保留

    对于粉剂中药饮片来说,毕竟有些中医药的丸、散、膏、丹经典名方并非空穴来风,而是源自行业古代传承文化,当然不可大意疏忽湮灭。

    诚然,当前有些中药粉剂饮片确实并非源于传承,而是来自于时代发展创新。但是,这种“发展创新”做法也并非像前面我们所说的一无是处。

    相应药材成粉后产品不仅均匀一致,而且药物体表面积增加,其实在服用方面也更容易被人体吸收,利于达到应有的疗效。

    但这些“创新产品”中药是否适合去做粉剂饮片,只有经过行业相关部门、专家论证后才能确定是否允许打粉,加工时,也必须在相关部门监管掌控之下、以及相对洁净环境下生产才行。

    但是,从安全用药方面来讲,无论未来中医药粉剂饮片前景如何,对于当前行业一些大肆“追风”随意打粉的品种,在其加工、服用成效尚没有经过专家论证,就被盲目轻率改变的情况下,我们患者还是尽量不要服用为好。

    因为毕竟传统中药饮片和煎服用药规程是经过千年传承的用药经验,遵循古方“煎煮用药”不仅能使中药起到一定杀菌作用,又是防止中药产生毒副反应的有效路径。

    总之,目前虽然众多地方炮规中药粉剂饮片被政府许多省市连连叫停,但是,如果未来在中医药发展方面,行业能在创新层面上有所更多建树,相信,相应经过相关部门、专家论证符合“用药标准”的部分粉剂饮片在政府政策给予支持的情况下,重新出现“回归现象”也不是不可能发生的事!

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