中药加西药我国中药标准低吗

　　尚在使用的正规品种

　　只有五六十种

　　中西药复方制剂原本是要提高疗效，减少不良反应，达到标本兼治的目的。实际上，这类以中药成分为主，辅以适量西药成分的组方的确在治疗不少疾病方面，发挥了不错的疗效。采访中记者听到专家一致的肯定。

　　据专家介绍，现在存世的品种都是上个世纪五十年代至八十年代由地方(省级)批准的。1985年实施《药品管理法》后，新药改由全国统一审批，这些品种由地标转为国标，通过地方标准整顿、专家审评，就过渡过来了。当年的审批政策是比较宽松，但现在越来越严格了。

　　这类品种中，最常见的是感冒药、止咳平喘药、透皮吸收的外用药，还有少量降糖药。如，感冒药加维生素C、咖啡因、扑尔敏、扑热息痛等，止咳平喘药加氯化铵、氨茶碱，透皮吸收外用药加水杨酸甲酯，个别降糖药加优降糖等。现在市场上还有五六十种。

　　中西药复方制剂

　　不良反应不容忽视

　　中西药复方制剂的不良反应问题是大家尤为关注的，周超凡告诉记者，这类药凡是上了药典的，应该都很规范。但对没有进入药典的品种，我们就管不了了。

　　据周超凡介绍，目前，我国药典收载的中成药品种只是很少一部分，仅占全部批准药品的30%。而美国是70%的批准药品收入药典，另外30%属于没过专利保护期的品种。

　　现在，中西药复方制剂存在的安全隐患很多。如尽管国家食品药品监督管理局一再要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，但仍会有一些企业在说明书上“打埋伏”，不标示含西药成分；一些医生处方时或药店售药时未尽到提示义务；一些患者不了解其成分，将其当作纯中药制剂，认为多吃点没关系，任意剂量服用或长期服用，可能造成重复用药或超剂量用药。如临床使用广泛的维C银翘片，就因不良反应高发，出现在去年国家药品不良反应监测中心发布的第32期《药品不良反应信息通报》中，主要原因就是超说明书使用及合并使用与其成分相似的其他药品。

　　另如降血糖药、降血压药，如果超剂量服用会导致严重的副作用。“消渴丸，60岁以上的患者使用就有风险，容易造成低血糖。”专门做过消渴丸药物警戒研究的周超凡说。

　　标准不提高的将会被淘汰

　　正因为如此，业界对中西药复方制剂的看法一直不统一。我国药监部门对其今后的发展持何态度？记者从专家的口中，大致了解了一些。

　　“中西药复方制剂有它的特点。中国绝对不能说不允许和禁止。但国家政策上没有引导。”张世臣表示。

　　“政策允许，但门槛很高，投入大、难度大了，没人报了等于变相取消。”周超凡认为。

　　高学敏的话更明确，“不支持，不消灭。”

　　据记者了解，国家食品药品监督管理局“十一五”期间已开始实施“国家药品标准提高行动计划”，淘汰落后标准和品种。标准不提高的品种将由市场自然淘汰。而现有的中西药复方制剂基础研究原本较薄弱，如果企业不能提高质量标准，并进行相应的有效性和安全性研究，将来难免会被淘汰。

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