苍术造假引发中药材和饮片安全关注

　　监管部门：依法严管严打

　　山西省忻州市中医师闫峻向本报投书，反映从河北安国、四川成都等地所购进苍术疑似掺有东莨菪根植物。来信在4月9日本报一版见报后，河北省食品药品监督管理局立即组织保定市、安国市食品药品监管部门对市场上的苍术进行检查，并抽取样品送检。

　　同时，河北方面还致函山西省忻州市食品药品监管局，了解闫俊诊所的苍术购进情况。经忻州市初步调查，闫俊诊所所用苍术是一个安国人送的货，无包装，无任何票据，只有送货人电话。根据相关线索，目前，安国市公安局食品药品监管大队正协助调查。

　　河北省食品药品监管局有关负责人告诉记者，依目前掌握的情况看，该诊所从非法渠道购进药品，从文章反映的情况看，掺入物应是与苍术外形相似，并且含有阿托品。至于是什么物品，尚需送检确认。

　　中药材临床使用中出现类似情况时或发生，关乎患者的健康与生命。该负责人认为，其背后可能是药物品种和质量问题，也可能有医师能否准确用药的问题。他称，凡涉及药品的问题，可拨打全国食品药品投诉举报电话12331，食品药品监管部门将按照相关规定进行处理。

　　该负责人介绍，针对个别不法分子无证经营、掺杂使假，扰乱市场秩序，河北省食品药品监管部门采取有力措施，整治安国中药材专业市场。做法主要有三点：一是明确监管思想，突出“严打”主题。重拳整顿和规范中药材生产经营秩序，彻底消除非法加工中药饮片、加工环境脏乱差以及染色、增重、掺假、再加工等突出问题。

　　二是督导落实地方政府负总责的责任。按照“地方政府负总责、相关部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，督促并配合保定市政府，在安国市、乡、村建立起监管责任体系，并层层签订中药材市场管理责任书，切实落实保定各级各有关部门、各中药生产经营企业的责任。

　　三是重拳严打，加大案件查处力度。把治理整顿安国中药材专业市场作为药品“两打两建”专项行动重点，省、市、县三级食品药品监管部门联动，目前已成功端掉11个制售假劣中药饮片的黑窝点，其中3起案件已移交公安部门处理。  

　　为确保涉药案件得到妥善查处，河北省食品药品监管局专门协调省公安厅在安国市召开了案情通报会，就中药材中药饮片定义和管理要求及中药饮片违法案件的定性及移送、药品检验报告和鉴定结论出具主体等内容进行了专题研究，做到了行政执法与刑事司法的有效衔接。

　　行业人士：规范管理使用

　　上述读者来信中提到一个疑似掺假植物“东莨菪根”，对此，河北省食品药品监管局从专业技术层面，对其与苍术的五点区别作了说明：一是苍术呈不规则连珠状疙瘩块状或结节状圆柱形，略弯曲，偶分枝，而东莨菪根茎呈结节状圆柱形，多分枝。二是苍术表面有皱纹、横曲纹及残留的须根，而东莨菪根茎无皱纹，横曲纹，偶见须根。三是苍术表皮较完整，而东莨菪根茎表皮常破损，并露出网孔状类白色纤维群。四是苍术断面纤维少，并有多数橙黄色、黄棕色或棕红色油室，习称朱砂点，而东莨菪根茎断面纤维多，无任何油室存在。五是苍术气香特异，味辛、苦，东莨菪根茎气微，味苦。

　　除了形似物之外，苍术造假也会出现在炮制阶段。与北京地区三甲医院有长期供货关系的一家饮片企业负责人陈景泰告诉记者，生晒术也可能成为苍术造假原料。他称，北苍术外表黄棕色，切面白色或灰白色，有多数黄棕色或棕红色油点和朱砂点，味辛，苦，主产内蒙、河北一带；南苍术外面呈灰褐色，切面白色，无红色油点（朱砂点），味辛微苦。而生晒术，则是外表灰褐色，切面灰白色，无红色油点（朱砂点），外观与南苍术相似，如按比例掺在苍术里，经过麸炒后，即使老药师也很难辩出真假。

　　在监管部门加强中药材和饮片市场源头治理的同时，医疗机构如何确保药事管理和临床使用质量安全？记者采访了一些公立、民营医疗机构负责人。

　　在北京地区，北京中医医院饮片临床使用量名列前茅。该院副院长徐春军介绍，一直以来从未出现饮片质量安全问题，该院的做法是自行组建“杏林药业公司”，专门为本院供应饮片。除了一些特殊药品须从同仁堂等有资质公司购进外，该院90%以上的中药饮片品种，从中药材原辅料，到加工炮制、质量检测，均能够独立完成。他告诉记者，杏林药业所用苍术原药材为出自内蒙古、河北张家口等地的北苍术。原药材进来时，由专业人员鉴别性状，检验把关，并按照饮片管理规范，在加工前后进行两次水分、总灰分、含量等指标测定，经过去杂质，洗润、切片以及麸炒，须达到以下标准：苍术素不少于0.30%，麸炒苍术不少于0.20%；水分不得过11.0%；总灰分不得过5.0%。

　　“让假药、替代品药、劣质药百分之百进不了大门”，这是北京固生堂中医医院的进药要求。该院有关负责人薛峰表示，该院与北京大兴一家品牌饮片企业长期开展合作，所有饮片均有出厂检验报告，而且，该院还会将同批次药材抽样，分送北京中医药大学、广州中医药大学的实验室再次检验，进行比对，以确保各项检验指标符合《中国药典》规定。他还介绍，对已进院入库饮片，每月要进行两次对比复核，一旦发现不合格中药，即责令退回，返厂注销，杜绝劣品流向市场。

　　确保中药材质量，“一看渠道，二查货色”。河北石家庄真仁中医钩活术医院副院长、执业中药师赵晓明说，苍术有统装货和选装货，选装货选取苍术中间段，走量单一，多用于泡茶、单味药方；统装货则是苍术根茎头尾俱全，在市场上占到90%以上，分上、中、下三等。该院所进苍术都是上等统装货。她认为，“看渠道”，就是要与有资质的医药药材公司签订进货合同，明确相关责任；“查货色”，就是根据质地、颜色和气味，细查品种档次，质量差的不论价格多少，都要坚决退货。

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