危险还是机遇？金融海啸下的海外中药

　　走出国门的诸多挑战

　　“立法和标准是最大的障碍”——在《环球》杂志记者的采访过程中，几乎所有的专家和业内人士都这样认为。在西方主流市场，中国的中药尚未获得“名分”，一直是以食品、食品添加剂或营养保健品等形式在市场上销售，而并非真正意义上的药品。

　　拿欧盟的情况来说，2004年3月31日，欧盟通过了《传统植物药注册程序指令》：对已在欧盟市场以“膳食补充剂”身份销售的草药产品，允许再销售7年，并在此期间允许采用传统草药简化申请的途径来获取药品的合法地位。然而5年过去了，竟没有一款中药在欧洲成功注册。

　　问题的关键在于，按照《传统植物药注册程序指令》规定，传统草药“在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧共体内至少已有15年的使用历史”。而中国中药是自1995年后才成规模地进入欧洲，因此以非药品身份在欧洲销售的中药产品根本提交不出有效的15年的销售证明，也无法搜集到一直安全使用的有力证据。

　　从目前的状况看，原本让国内中药企业受到很大鼓舞的欧盟《传统植物药注册程序指令》，现在反而成了中药进入欧洲最大的绊脚石。

　　李振吉告诉记者：“长期以来，由于欧洲对于传统草药没有明文规定，所以管理部门睁一眼闭一眼，‘民不举，官不究’。欧盟海关明知是中药，但因欧盟市场有需求，也就持默许态度。”

　　欧盟这种宽松和放任的态度，在客观上使中国中药出口获得了一定的生存发展空间。但《欧盟传统草药法》出台使中药输欧环境发生根本变化。如果到2011年仍旧没有中药在欧洲获得合法身份，那欧盟将加强监管，甚至随时可能禁止中药进口。这让许多中药贸易商忧心忡忡。

　　“如果想让人对中国的中药产业产生兴趣，就得提出关于中药成分的科学性报告，让全世界都了解中药的活性成分，而不是只靠中国人本身的信心。”

　　“问题是西药就一个化学成分，而中药是成百上千种成分综合作用，所以用西药的标准和理论体系来衡量和管理中药，肯定会有问题。因此中药很难作为药品进入国际市场，”李振吉称告诉记者，“一方面，我们现在在和FDA等机构接触沟通，希望证明中国的复方理论的有效性。另一方面，我们也要尽快建设和完善中国中医药研究、开发体系和标准规范体系。”

　　中国中药的竞争力

　　长期以来，中国中药被频繁地拿来与源于中药的日本“汉方药”和韩国“韩药”进行对比。

　　有媒体报道说，日韩等国正积极进行中药的研制和开发，他们以低廉的价格从中国购

入原材料后进行精加工，再以高价格销售到世界各地。例如，日本生产的“救心丸”，是在中国“六神丸”的基础上开发的，年销售额上亿美元；韩国的“牛黄清心液”源自中国的“牛黄清心丸”，年产值也近1亿美元。

　　罗扬告诉记者：“每年中国中药上市的新药有很多，而日本近30年基本没有新的汉方药上市，他们把精力全部花在临床研究上，包括标准分析、数据采集、疗效对比等。日本的‘汉方药’只有200多个品种，日本企业将这为数不多的产品做精、做大了。”

　　与日本相比，韩国国内的中药品种更少，约为100多种，不过在中药开发过程中韩国比日本更专。最典型的就是韩国特产的高丽参，据统计，在同等级的高丽参出口中，韩国产品比中国产品贵28倍。

　　对此，李振吉分析说，在国际化的道路上，日韩与中国走的是两条不太相同的路。日韩在研发中药时更多是运用西方技术而非中国中医理论，这样“中药西制”开发出来的产品更容易被欧美国家认可，可以说，他们做的是“洋中药”。

　　危机下的中药：危险期还是机遇期

　　日前，国务院发布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，提出要打造一批知名中药生产、流通企业，加大对中药行业驰名商标、著名商标的扶持与保护力度，扶持中药企业开拓国际市场。

　　在罗扬看来，2009年对中药的海外拓展而言，可谓“冰火两重天”。她分析说，一方面，全球性金融危机对中药贸易的影响在加剧，中药产品需求弹性相对较大。同时，中药在多数国家尚未进入主流医药市场，也未纳入医疗保险体系，若民众收入受到影响，对未纳入医疗保险体系的药品需求依赖性将降低。且中药主要出口市场均不同程度受到金融危机影响，部分进口商已倒闭，消费市场萎缩。而汇率变化、贸易保护主义抬头等，也会造成不利影响。

　　另一方面，罗扬也认为目前是良好的机遇期。中医药如今在全球已得到广泛认可，在世界卫生组织推动的“人人享有初级保健医疗”的战略目标影响下，传统医药有望纳入一些国家的医疗体系。而目前，世界各国也都在对传统医药实施立法管理，从法律层面确立中医药的地位。再者，中药较西药毒副作用小，在治疗疑难病症上较为突出，近年来在抗击全球性重大疾病中更有优秀表现，这有利于让世界更好地建立对中药的了解与信心。

　　中药要真正实现国际化，标准化是最重要的一步。中药要积极参与国际认证，进而获得国际市场的准入证。另外一方面，企业一定要特别开发专门用于出口的规格、型号与品种等，特别是药品的说明书一定要翻译成对方国家的文字，或是统一的英文，这样有助于国外消费者更方便地认识中药。

　　文化理念的传播也需要重视。例如北京同仁堂在海外的药店都是以经营文化入手的，从店堂装修、中医中药文化展示到销售促销赠《大宅门》《大清药王》等等，到处渗透着古远的中医中药文化，收效良好。

　　专家认为，国外的消费者并不了解中药，更不理解中医理论，单纯地销售中药的话，难度较大。因此，可以用“以医带药”的方式进行销售。“但也不能完全靠以医带药，否则中药太被动了，我们要医药并举，事实上，已经有些中药在国外有自己的知名度，在中药的推广上很有优势，”李振吉提醒说。这样做不仅可以实现中药的销售，还可以实现对品牌与中医药文化的传播。

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