“大数据”给临床科研带来革命性变化

　　中医药领域具有典型的大数据特征：一是数据量巨大。如中国中医科学院2012年4所医院全年的门诊量达到698万，仅广安门中医院1天的门诊量就超过1万人次；每年还有将近6万多的住院患者。如果将这些患者的诊疗过程全部数据化，每人次就诊产生的医学数据以10M计,那么每年产生的数据量将高达70TB，如果把全国中医院的临床数据都汇聚起来，其规模之大可想而知。二是数据类型复杂。在中医医院，每个患者不但要经过辨证论治的个体化诊疗，还会经过各种理化检测进行疾病及其预后的诊断，所以不光有病历资料中包含的信息，还会有生化检查、多种影像或病理切片检查的生物学信息。

　　“大数据”应用于中医药的临床与科研，利用数字技术记录中医临床诊疗实践中大量的中医学知识和诊疗信息，并把这些信息用于分析中医临床诊疗的疗效和经验知识，将给这个领域带来革命性的变化。

　　可建立临床科研共享信息平台 中医药行业利用大数据技术，首先面临的是临床实践如何数据化、数字化问题。由中国中医科学院牵头，中国中医科学院广安门中医院、北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学龙华医院和河南中医学院附属医院等20多家中医院和临床研究基地，目前正在进行着一项相关研究——“中医临床医疗科研信息共享系统构建”。早在2001年，中国中医科学院就在北京市科委重大计划项目的支持下开始了“中医药防治重大疾病临床个体诊疗评价体系”的研究，2009年课题研究成果“中医临床科研信息共享系统”获得了国家科技进步奖。“中医临床科研信息共享系统构建”就是这一成果的延续和推广应用。

　　“临床科研信息共享系统”对于临床实践数据化，主要采用了高度结构化的电子病历系统，即将不同医生通常采用的自由语言记录临床信息的方式，改变成通过数字化中医临床术语应用系统支撑下的结构化电子病历。研究建立了“中医临床标准术语集”和“中医临床规范术语字典”等系统，基本满足了临床病历书写与数据挖掘等对规范术语的需求。目前项目合作医院利用此系统，已经收集了包括中风、糖尿病、冠心病、肿瘤、针灸等中医、中西医结合诊治等10多万份病历，其中包括40多名名老中医诊治的上万份病历。

　　“中医临床科研信息共享系统”旨在建立中医临床实践数据化的工具与复杂海量临床数据管理和利用的平台。它是“真实世界中医药临床科研范式”的技术支撑，也是利用大数据实现中医药临床科研变革的有力工具。在不影响中医辨证论治临床实践的基础上，通过此系统，临床诊疗实践被详细记录并被量化为可分析的临床数据，形成了蕴含丰富临床经验和临床规律的海量数据库。然后，数据管理平台将整合不同研究中心、研究现场所产生的数据，形成蕴含内容极其丰富的大数据资源。丰富的中医临床数据一旦被全部汇集起来，将形成世界上独一无二的中医药资源宝库。

　　带来中医药科研新范式   在中医临床科研信息共享系统平台上，利用大数据进行科学研究的过程实际是一个以人为主、人机结合的临床科研一体化研究过程。其中，医者在临床实践中通过与患者的交互，采用“继承创新”的方法，践行着自己的诊疗实践，而同时通过临床科研信息共享系统，将实践数据化、规范化、数字化，海量临床数据经过整理、清理、装载、转换等过程，被放在了以“证―治―效”紧密相关模型为主题的数据仓库中，在医者“思维”的组织下，通过查询检索、统计分析以及数据挖掘等，从中发现中医临床的经验、揭示诊疗规律、评价临床疗效等，从而产生新的知识，再去更加有效地指导临床实践，使中医临床诊疗把握度不断提高，治疗范围不断扩大，服务能力与服务质量不断提升。

　　利用“大数据”，公共卫生研究机构能够更早地预测即将爆发的传染病及其传播范围和规模。对个体而言，大数据就是全数据，通过集中全部诊疗信息、体检信息形成个体的全健康档案，可使患者得到更有针对性的治疗方案。更重要的是，“大数据”技术将给中医药科研带来巨大的变化和极大的便利，形成“以人为中心，以数据为导向，以问题为驱动，医疗实践与科学计算相交替的科研范式”。