稳心颗粒循证医学临床研究成果报告会在人民大会堂举行

　　第四，注重传承，弘扬文化。党的十八大报告提出，“要建设优秀传统文化传承体系，弘扬中华优秀传统文化”，“要促进文化与科技融合”。中医药作为中华民族的瑰宝，蕴含着丰富的哲学思想和人文精神，是我国文化软实力的重要体现。中医药文化是中医药学术和中医药事业的根基，在中医药创新研究中处于至关重要的思维主导地位，发挥着引导方向和推动发展的作用。中医药学所具有的自然科学与人文科学交织的独特属性，决定了无论是中医还是中药的科技创新研究必须重视科技与文化的融合，必须注重科技创新与人文哲学思想的结合，必须在肯定药物机理功效的同时，重视环境、社会、心理对人的健康的影响和促进作用。要深入挖掘中医药文化价值，传承中医药文化精神，使博大精深的中医药文化成为中医药科技创新的不竭源泉和动力。

　　王国强认为，党的十八大对全面建成小康社会，夺取中国特色社会主义新胜利进行了全面部署，描绘了美好蓝图，指引了前进方向。王国强希望：“让我们深入贯彻落实科学发展观，大力推动中医药科技创新，加快推进中医药事业发展，为提高人民健康水平，促进经济社会发展做出新的更大的贡献！”　　

　　稳心颗粒循证医学临床研究　成果带来喜悦与充实　　

　　步长制药董事长赵涛在大会上致辞。赵涛说：“今天我站在这里，与大家共同分享稳心颗粒循证医学研究临床试验取得重大结果给我们带来的喜悦与充实，我感到无比的高兴与自豪！感谢为人类健康不懈努力和执着探索的人们；感谢为稳心颗粒的研发、生产、推广而辛勤工作的人们；感谢为稳心颗粒科学再评价所付出辛劳与智慧的人们！”

　　据赵涛介绍，稳心颗粒循证医学临床研究项目由中国工程院院士高润霖教授、北京阜外心血管病医院张澍教授担任项目顾问，中国科学院院士葛均波教授和北京阜外心血管病医院华伟教授担任研究主要负责人。该试验由北京阜外心血管病医院、东直门医院、宣武医院、解放军总医院、华西医院、湘雅二附院等全国60余家三甲医院参与。稳心颗粒循证医学临床研究项目由卫生部心血管病防治中心生物统计室质量控制及数据统计，是我国目前标准最严格的循证医学研究项目：大样本2400例，全国60余家三甲以上医院参与，随机双盲安慰剂对照，选择病例条件是平均早搏次数>8640次/24小时，第三方CRO公司专业组织管理监察，截至2012年9月，稳心颗粒循证医学临床研究项目完成2400例病例收集，顺利完成病例入组。统计分析显示，稳心颗粒对于房性早搏的治疗有效率为83.6%，对室性早搏疗效达到83%，在改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状方面优于西药，且不会产生新的心律失常。

　　我国是心律失常疾病高发国，死亡率高，心脏骤停80%是由于心律失常造成的，研究结果显示，中药稳心颗粒安全有效，且便于患者购买、服用，在治疗心律失常领域打破了西药垄断的格局，具有明显优势。

　　稳心颗粒是国家“八五”攻关课题成果转化产品，由中国中医科学院多位科学家牵头，国内数家中医药研究机构参与，在炙甘草汤基础上，结合现代人体质，历经10年研究而成，自上世纪90年代初应用于临床。

　　稳心颗粒是专门治疗心律失常的创新现代中药，1991年被列为国家“八五”科技攻关课题，1992年荣获中国中医科学院科技进步奖。多年来，稳心颗粒相关研究多次荣获国家中医药管理局科技进步奖，稳心颗粒先后列入基本医疗保险药品目录、全国中医医院急诊药品要目、中国高新技术产品目录、国家中药保护品种，是调节多离子通道、抗心律失常的专利中成药。2010年稳心颗粒被列入《中华人民共和国药典（2010版）》，是治疗心律失常的中成药。稳心颗粒的诞生，打破了临床抗心律失常仅有西药的局面。此次稳心颗粒循证医学研究有如下六大特点：

　　一是稳心颗粒循证医学临床研究严格按国际标准进行（国际研究注册号：ChiCRT-TRC-12002159），为目前国内设计最严谨的中药临床研究，质量高，质控严格；

　　二是纳入标准最严格：频发早搏，次数＞8640次/24小时或6次/分钟；

　　三是研究方法科学：随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究；

　　四是研究机构最具权威性、样本量最大：国家心血管病中心阜外心血管病医院作为组长单位，高润霖院士、张澍教授担任项目顾问，阜外医院华为教授、上海中山医院葛均波院士担任临床研究总负责人，共计60家临床药理基地或三甲医院参加，完成有效病例2400例；

　　五是权威机构统计：由卫生部心血管病防治中心生物统计室进行质量控制及数据统计；

　　六是第三方独立专业机构进行监察。

　　赵涛认为，“稳心颗粒循证医学研究临床试验”所取得的试验成果，对中药科学再评价树立了标杆与楷模，对中药现代化、国际化都具有十分重要的意义。步长制药自成立以来，在大家共同的信任和支持下，企业快速发展，取得了不俗的成绩；“稳心颗粒循证医学研究临床试验”所取得的重大成果，必将为更多的患者带来更大的福音，为整个社会带来更丰富的效益。稳心颗粒这一产品的日趋完善、成熟，是在步长制药面临激烈的市场竞争中，各位专家信任并选择步长，与步长一起共同为祖国中医药事业的发展而不懈努力的结果；正是通过各位专家和科研单位的一次次循证医学临床试验，才有了今天圆满的试验结果，不仅为稳心颗粒今后的发展提供了强大推动力，也为这一产品开拓更广阔的市场奠定了坚实的医学实践基础。

　　赵涛说：“成功来自于大家不懈的努力、信心和勇气，而医学专家们的信任与支持更是步长制药制胜的关键。在此，我要特别感谢中国工程院院士高润霖教授、阜外心血管病医院张澍教授、中国科学院院士葛均波教授、阜外心血管病医院华伟教授、卫生部李卫教授、北大人民医院郭继鸿教授，以及来自美国的严干新教授等。你们用智慧、专注和辛勤劳动为试验的成功做出了巨大贡献；我也非常感谢参与稳心项目试验的各位专家和单位，你们用自己严谨、广博、深邃的学识为稳心颗粒循证医学研究临床试验项目的成功开展奠定了坚实的基础。”

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