以标准化促进中医药国际化

　　“一流企业卖标准，二流企业卖专利，三流企业卖产品。”这句在产业界颇为流行的顺口溜，直白而简洁地勾勒出时下企业竞争的三种境界。

　　“制定和推广中医药国际行业标准，是世界中医药学会联合会（简称世界中联）成立后的首要工作。”在世界中联成立大会新闻发布会上，筹委会秘书长李振吉的这番阐述，引起了与会媒体的强烈关注。

　　“古老的传统中医药学是否需要制定国际行业标准？”“怎样看待中医药的‘标准化’与‘国际化’之间的关系？”“世界中联成立后，将如何扮演好这个使中医药在世界范围规范化发展的重要角色呢？”带着这些众人关心的问题，记者在世界中联成立前夕采访了筹委会秘书长李振吉教授。

　　经过几代人、几十年的不懈努力，中医药学在世界范围内的传播呈现出前所未有的大好形势。然而，在发展进程中出现的一些问题，已严重制约着中医药走向世界的步伐。可以说，中医药国际化呼唤标准化。

　　据有关部门统计，近年来，来华学习中医药的各国留学生人数逐年激增，已仅次于来华学习中文的留学生人数。单从这一点，我们已不难感觉到中医药已逐渐摆脱了初出国门时被人质疑，受人排挤，凭着自身独特疗效打天下的被动局面。如今，这颗富涵中华几千年传统文明的种子已在五大洲生根、发芽，世界各国人民通过不同的方式认识、了解、认可并接受了这一拥有独特理论体系、古老而又焕发青春活力的东方医学。

　　李振吉向记者介绍了一组令人鼓舞的统计数字。作为传播中医药最直接的载体，中医诊所在西方许多国家已成为街头一景。据悉，英国约有中医诊所3000家，仅在伦敦地区就有私人中医诊所数百家，每年大约有250万英国人采用顺势、中草药、按摩、针灸等疗法，支付费用9000多万英镑。法国有针灸诊所近2600多个，针灸师7000～9000人。荷兰有中医诊所1500家，接受针灸治疗的人数占荷兰总人口的15%左右。美国针灸师已经超过12000多人，中医针灸诊所仅加州就有800多家，每年有100多万人接受针灸疗法，中草药专营公司400余家。加拿大有中医诊所3000家，每年销售中药金额一亿加元，分布在全加各大城市的销售点多达500多个。澳大利亚有中医诊所2000多个，每年至少有280万人次接受中医诊疗。

　　各国中医药学术团体和教育机构的发展，使中医药的传播呈现出临床诊疗、学术交流、教育传承并举的新局面。据不完全统计，目前国际上有1000多个中医药机构和民间学术组织，每年有影响的学术活动有几十个。德国自1986年起，每年举办一次“国际中医文献学术会议”，并开展中医药文献展览等活动。澳大利亚和英国都在正规大学中设立中医或针灸专业，并纳入正式学历教育。此外，至少还有40个国家开设了中医、针灸教育。在美国，有30多所中医、针灸学校，每年招生上千人，学制由过去的业余制、半日制，改为三年全日制，学校规模最大的有在校生600人左右。目前已有半数以上的中医针灸学校被政府承认。此外，还在20多所综合大学中设有补充和替代医学课程。

　　随着中医药在许多国家获得立法保障，中医药的国际传播也进入了一个崭新的历史时期。目前，针灸已在大多数国家取得了合法地位，除新加坡、越南等中医已取得合法地位的国家外，澳大利亚维多利亚州于2000年5月通过中医法案，承认中医师是合法的医生，而且与西医师在法律上平等。2001年7月，泰国卫生部宣布中医在泰国合法。在今年5月召开的世界卫生组织第56次大会上，讨论通过了关于发展传统医药的决议，将传统医学纳入了世界卫生组织工作总体规划。这标志着传统医学在一定程度上已正式得到了世界主流医学的认可。

　　近年来，随着人类“回归自然”呼声的高涨，以及化学药品研究瓶颈期的来到，天然药物研究方兴未艾。很多国际大型制药公司都对中药的研究开发表示了浓厚的兴趣，在美国一些著名大学如哈佛、斯坦福大学等都建立了专门的研究室。据统计，目前美国中医药研究机构有146个，研究内容涉及到针灸原理、艾滋病治疗、从中草药中提取化学成分及有效成分、中医药信息等，并开始注意中医药文献的整理出版工作。德国有百余家中药或植物药厂，十余个中药研究机构，对中药活性成分的提取、质量检测、体内代谢和制剂特性的研究很有成绩。日本全国有十多所汉方医学专业研究机构，44所医科、药科大学建立了生药研究部门，20多所综合大学设有汉方医学研究组织。据不完全统计，国际上约有170多家公司，40多个研究团体在从事传统药物的研究开发工作，与此同时，国际上申请中药及其他植物药的专利数也迅速上升。　　　　　　　　　　

　　任何一项事业，要获得健康、有序、持久的发展，及时发现问题、解决问题是其必经之道。关心中医药事业发展的有识之士，在关注国际中医药传播呈现出大好形势的同时，也发现并总结了其间存在的诸多问题。

　　首先，由于文化背景和理论体系的差异，中医药学与西方医药理论在思维方式、研究方法等方面都有很大的不同。中医药学自身是一个复杂体系，限于目前科技水平，对其治疗效果、物质基础、作用机理，还不能完全做出科学的说明。加上以古汉语为基础构成的中医药术语表述古朴深奥，西方医学界很难理解中医药理论体系的内涵。其次，中医药理论是我国传统文化的重要组成部分，它继承了我国传统文化的特点，注重归纳与综合，表现为临床实践中整体观念、辨证论治、个体化治疗等特点，这些与现代医学注重标准、标准化建设有很大的差异。同时，由于中医药在大多数国家尚未取得合法地位，没有来自官方的法律、法规约束和强有力的管理，一些假医、庸医、虚假广告、伪劣药品、乱办学、乱发证、恶性竞争等不良现象还在损害着中医药的声誉。

　　正是基于这一大背景，中国和世界其他国家的中医药学术组织开始酝酿成立世界中联，以加强国际中医药界的联系、沟通、团结和自律，谋求共同发展。也正是基于对以上问题的深刻认识，世界中联在筹备期间就将制定和推广中医药国际行业标准立为己任。

　　未来的国际竞争将是标准的竞争，较之传统的微观化的产品竞争和价值有限的专利竞争而言，标准是产品和专利的尺度，具有客观性和权威性，是市场的屏障，其竞争更具有市场意义。

　　不久前，一场围绕着争夺未来“数字家庭”市场而出现的行业标准制定之争在国内IT、家电行业一石激起千层浪。

　　今年6月25日，英特尔、IBM、索尼、微软、飞利浦等17家世界电子产品巨头宣布携手组建“数字家庭工作组（DHWG）”，旨在共同拟订未来家庭电子网络新标准；两周后，以信息产业部科技司为主体，国内IT、家电五大巨头：联想、海信、长城、TCL、康佳牵头的“信息设备资源共享协同服务标准化”（简称闪联）工作组在北京成立，闪联工作组的成立，标志着中国家庭电子网络有了自己的共享标准。8月21日，海信计算机、英特尔在北京宣布：由英特尔提供技术支持，海信所开发的“数字媒体适配器（DMA）”--款能够使电视和电脑互联互通的产品面市，这款产品将作为第一代先行者把“数字家庭”概念由构想转变为现实。

　　在这里，我们姑且不去探讨业界关于“先驱会不会成为先烈”的争论。值得欣慰的是，加入WTO后，我国的高科技企业已经敢于拿起“标准”这个特殊的武器，与世界行业巨头争夺应当属于自己的市场份额。

　　那么，“标准”的含义究竟是什么呢？

　　作为一直主张将标准化体系纳入中医药行业管理的倡导者，李振吉教授对标准、标准化以及国内和国际标准体系的构成进行了深入细致的研究和分析。
　　在我国颁布的国家标准中，对标准所下的定义是：“标准是对重复性事物和概念所作的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。”

　　国际标准化组织（ISO）提出的定义是：“得到一致（绝大多数）同意，并经公认的标准化团体批准，作为工作或工作成果的衡量准则、规则或特性要求，供（有关各方）共同重复使用的文件，目的是在给定范围内达到最佳有序化程度。”

　　总之，“建立最佳秩序，取得最佳效益”是建立标准系统的出发点和基本目标。

　　根据我国《标准化法》的规定，我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。国际标准体系包括国际级标准、国际行业标准和区域级标准三种。

　　国际级标准是由众多具有共同利益的独立主权国家参加组成的世界性标准化组织，通过有组织的合作协商，制定发布的标准。这一级标准在世界范围内适用，如国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）制定发布的标准；国际行业标准是由国际行业组织制定和发布的标准，在该行业范围内适用，如国际乳制品业联合会（IDF）、国际图书馆协会联合会（IFCA）等也制定了一些标准并被广泛应用；区域级标准是由区域性国家集团或标准化集团为其共同利益而制定发布的标准，如欧洲标准化委员会（CEN）、泛美技术标准委员会（COPANT）等，该类标准在本区域国家领教范围内适用。

　　李振吉认为，中医药学是我国少数拥有自主知识产权的学科领域之一，我国在制定中医药国际标准上占据着无庸置疑的优势，也担负着不容推卸的责任。多年来，中医药行业在标准化建设方面已经取得了很大的成绩，在机构建设、人员准入、医疗、教育、科研，中药的生产销售各个领域建立了具有行业特点的标准规范，初步形成了比较完整的标准体系。这一切为建立中医药国际行业标准奠定了基础。

　　即将于今年10月1日正式实施的《中华人民共和国中医药条例》明确提出，中医医疗机构、从业人员和中医药教育机构都遵从一定的标准，并指出“国家支持中医药的对外交流与合作，推进中医药的国际传播。”要使中医药国际化，就离不开制定和推广国际化行业标准，目前，美国、日本等一些国家正在与中国争夺中医药标准化市场。以我为主，制定中医药国际化标准已迫在眉睫，惟有如此，才能保持我国中医药事业在世界上的领先地位，也才能使我国真正从中医药大国走向中医药强国。

　　世界中联是国际性行业组织，具有制定和推行中医药国际行业标准的合法身份。世界中联下设标准化专业委员会负责对各项标准进行审查。中医药国际行业标准将通过市场机制进行推广。

　　按照世界中联《章程》（草案）的规定，世界中联为非政府性、非营利性的由中医药学术专业团体自愿结成的国际性学术组织。她具备国际性行业组织的属性，拥有制定和推行中医药国际化标准的合法身份。

　　那么，中医药国际行业标准将怎样诞生呢？

　　据李振吉介绍，在世界中联正式成立后，其各成员单位可以根据各自国家和地区的实际需要，提出制定标准的建议，经过一定的程序立项，组织起草工作小组，进行调查研究，提出征求意见稿并征求意见后，由世界中联所设的标准化专业委员会进行审查，听取各方面意见，充分进行民主讨论和协商，使之能充分反映各方面的利益，获得最大范围的拥护。审查结束，要写出审查报告，经理事会讨论通过后正式发布。

　　标准制定好了，作为一家非政府性的国际组织，她又将怎样确保各项标准得到全面有效的执行呢？

　　李振吉指出，市场竞争是国际行业标准得以贯彻落实的内在动力。任何团体、任何单位、任何个人要在市场竞争中占据优势，赢得信誉，都必须使自己的服务或新产品达到规定标准。在各国标准不健全的情况下，国际行业标准就为他们提供了一个锐利的武器，他们一方面以此作为自己提供服务或生产产品的奋斗目标，另一方面可以利用这个武器对在市场上进行投机取巧的竞争对手们进行监督和鞭笞，其结果必然是净化市场，提高质量。

　　李振吉同时指出，加强宣传，提高国际行业组织的权威和影响是落实国际行业标准的外部条件。世界中联将通过网站、国际学术会议、报纸、杂志和政府间的交流与合作等多个渠道扩大影响，以提高国际行业标准的知名度。要与国际标准化组织、世界卫生组织加强合作，经常沟通情况，交流信息，取得指导与支持。
　　关于国际行业标准的主要内容，李振吉认为，中医药标准化是一个由粗到细、由简单到复杂的过程。根据目前中医药在国际上的发展形势，急需制定的标准包括中医药名词术语标准、中医药教育标准、中医医疗机构设置标准、中医药从业人员标准和中药及设备标准等。

　　中医药名词术语标准包括常用诊疗名词术语标准、翻译标准、针灸取穴数据数系标准及部位互换标准等；中医药教育机构标准包括办学条件、师资队伍、培养目标、课程设置、教育内容、教学大纲、教材建设、实践教学要求等；中医医疗机构标准包括房屋面积及结构、医疗设备、中医药从业人员结构、资格条件、医疗规范等；中医药从业人员标准包括知识结构、培训经历、学历、职称、道德规范等；中药及设备标准包括中药材、饮片、中成药名称和质量、常用诊疗设备参数等。

　　在采访中李振吉还特别指出，世界针灸学会联合会也是总部设在中国的国际性行业组织，成立十多年来，作了大量工作，是我国中医药对外交流与合作的民间渠道之一。在国际行业标准化建设方面，世界中联和世界针联将协同工作，有些标准可共同制定，共同发布，有些标准可以分别制订，分别发布。

　　在世界中联《章程》（草案）中，关于其业务范围的第一条内容就是：制定并发布与中医药相关的国际行业标准，通过标准化建设，推动中医药在世界各国(地区)健康有序地发展。

　　同广大热爱中医药事业的人们一样，我们热情期待着将于9月25日在京举行的世界中联的成立大会，期待着这个即将成立的组织在推进中医药国际化进程中发挥特殊而积极的作用。