夏东胜谈：中药品牌国际竞争力与国际市场对策

    一、中医药发展面临良好的机遇

    首先，应明确：中医药是世界传统医药的一部分。世界传统医药在人类漫长的历史进程中由原始初级形式逐步向理性、科学的形式发展，尤其在工业革命之后，传统医药在植物学、化学和工艺上都取得了很大进步。而我国，此期间中医药理论以及制剂工艺等方面也都有了重大发展。之后，随着西方科学试验迅速发展，现代医学出现并占据了世界主流医学地位。

    但近几十年来，现代医学的发展也遇到了困境。疾病谱的改变，不良生活方式对健康的影响，心理病、社会病的增多，以及人口老龄化及慢性疾病的负担加重，化学药品毒副作用不断出现，药源性疾病日益增加等问题的出现，使重视局部与微观的现代医学遇到了困境，人们开始呼唤回归自然，希望用天然药物和绿色植物来治疗疾病和自我保健。

    由于医学模式的转变，传统医学的理论再一次被人们所重视。中医药作为世界传统医药的重要组成部分，历史悠久，应用广泛。尤其是，它重视"整体观念"、"天人合一"的理念在现代社会中的优势凸显。目前，中医药发展和国际化进程面临着良好的机遇。从技术层面，现代技术和工业进程的快速发展，也给研究传统医药带来新的手段和方法（如生物工程技术、资讯工程技术、生态环境工程技术、制造工艺技术等）。从管理方面，东南亚各国政府大都承认我国的中药试售药品，中成药应用广泛；日本、韩国受中国文化影响较深，中药使用也具有良好的基础；而一向以现代医学最为发达的欧美，近年来也正在逐步接受植物药产品。如，近年来，美国政府出台了《植物药研制指导原则》,欧盟也颁布了《传统植物药注册程序指令》，开始接受有复方制剂的植物药作为治疗药物。此外，从商业贸易方面，天然药物己成为世界各国竞相发展的重要方向。以上为中药发展并走向国际提供了良好的契机。

    二、中药国际化遭遇的壁垒

    我国作为传统中药的发源地和资源大国，有报道称中药出口额目前仅占世界中药市场的3%～5%，也有报道说中药在国际天然药物市场份额还不到10%，且其中以中草药和植物提取物为主，我国生产的中药成药仅占国际市场的1%左右，且以出口到亚洲地区为主。在欧美，往往是以保健食品的身份进入。2008年在北京召开的世界卫生组织传统医药大会上有信息表明：2008年上半年，我国植物提取物、中药材及饮片占我国中药出口总额的40.7%，中成药占12.7%，保健品占5.9%。可见，中成药出口比例较小。以上现象与我国传统中医药大国的地位极不相称。

    中药国际化进程艰难，主要有以下几方面因素：

    1、 评价标准不同。我国在中药种植、生产、有效成分测定、毒理、药效检测、质量检测、包装贮存等方面尚难以符合国际通行的标准，得不到国际认可，国际上发达国家对农药残留、重金属含量、卫生学等检验均有较为严格的标准。

    2、 我国中成药在安全、质量、功效等方面缺乏完整的科学数据，在国际市场上缺少竞争力。

    3、 国际间文化差异。中西方语言与文化上存在较大差异，西方虽也有传统医药，但却难以接受我们的中医药理论，不能有效沟通，中药的国际化存在文化壁垒。

    4、 中药申请专利的难度较大，中药知识产权缺失，造成许多名方、验方流入国外。国内绝大部分中药都没有申请专利。

    5、 进入欧美市场需要巨额的临床研究经费，风险大，企业难以承受，因此进入难度增大。

    6、 药品生产企业不了解其他国家的相关法规要求，营销企业不熟悉国际主流医药市场的环境，不能培育真正有发展潜力的产品。

    7、 中药剂型工艺有待改革和创新，以符合国际化需求。

三、我国目前中成药非处方药现状

    中成药即是根据中医药理论,以药材为原料,按照规定的处方和工艺制成一定剂型，供医生处方或患者购用的药品。我国是中成药大国，中成药的使用源远流长，早在春秋战国时期即出现了中成药，《五十二病方》就有中成药的记载。中国现存第一部医典《黄帝内经 》所载 12个方剂中就有9种成药。中成药不但历史悠久，在我国的应用也很普遍，长期以来，中国群众即有购买甚至贮存中成药治疗自身疾病的习惯。中成药作为我国的传统药物 ,在人类社会发展的历史进程中，为人类的健康发挥了不可替代的作用。目前在中国已上市约 23,000多个药品中，有15, 000多个即为中成药。因此，在我国药品分类管理中，将中成药纳入非处方药的遴选与转换工作，为广大人民群众的自我药疗发挥重要作用,也是历史的必然。

    我国自2000年开始实施处方药与非处方药药品分类管理制度。几年来，经过对上市药品进行非处方药遴选和评价转换，已从上市药品中共遴选和转换非处方药约4700个药品，其中中成药 3600余个，化药1000余个，中成药非处方药数量约是化药的3倍。中成药OTC涉及临床9个科别--内科、外科、妇科、儿科、骨伤科、耳鼻喉科、眼科、口腔科、皮肤科，共计80大类病证。可见，中成药在我国非处方药遴选与转换中占有重要地位，在我国的药品分类管理实施过程中发挥着不可忽视的作用。

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