新形势下中医药国际标准化战略构想

世界贸易组织（WTO）为国际标准的实施提供了重要平台，使标准成为国家竞争力的重要组成部分

世界贸易组织（WTO）是一个独立于联合国的国际性贸易组织。1995年1月1日正式开始运作，负责管理世界经济和贸易秩序。值得注意的是，WTO是一个具有法人地位的国际组织，在调解成员国争端方面具有更高的权威性。它涵盖了货物贸易、服务贸易以及知识产权贸易。WTO不单纯是一个国际性的贸易组织，其规则也不是简单的国家间的经济合同，而是以世界贸易为突破口的一种世界性贸易体制。“增进成员方人民的福利”是其重要目的之一，医疗与人类健康服务是WTO关注的重点问题。WTO实现其目标的手段，主要是约束成员国政府的权利，规范成员国政府权力的行使。WTO处理国际事务模式的影响将超出经济范围，成为处理其它国际事务的典范。

ISO致力于制定产品、服务和管理体系三大板块的国际标准，一般为推荐性标准而不是强制性标准。ISO标准的应用实施方式，是通过被成员国采纳接受后成为国际标准，在国际贸易中成为一种技术性壁垒；也可以通过与WTO合作，作为国际贸易的市场准入标准，使之具有国际法律约束力。ISO作为“最大的标准发展者”的地位，在世界贸易组织（WTO）2005年度报告中得到公认。因此，WTO是实施ISO国际标准的重要平台。

中医药国际发展要充分重视和利用WTO和ISO的游戏规则。中医药国际发展涉及中药产品和中医服务。在WTO框架下，与此有关的协议有《服务贸易总协定》（WTO/GATS）、技术性贸易壁垒协定（WTO/TBT）和卫生与植物卫生措施协定（WTO/SPS协定）等。WTO/TBT和WTO/SPS协定，能将国际标准提升到国际贸易游戏规则的地位，使标准化由技术工作上升为国家战略高度。在WTO规则下，涉及保护公共健康的贸易措施，对外谈判的法律依据主要是SPS协议和TBT协议。SPS协议和TBT协议不仅是一项技术协议，更是关于WTO成员权利义务的多边规则。

根据SPS协议的规定，在实施SPS措施的WTO成员有三种选择，采取“符合”、“基于”和“偏离”国际标准的SPS措施，一项SPS措施越与国际标准相符，其合法性就越强。因此，国际标准是对外开展双边和多边谈判推动市场准入的依据。制定中医药的有关国际标准，并以此作为依据通过WTO平台谈判，是推动中医药国际化的最佳选择。

《服务贸易总协定》（GATS）的总体结构

全文由6大部分29个条款和8个附录构成。序言部分明确了制定服务贸易协定规则的基本宗旨，29个条款规定了各成员方的基本权利和应遵守的义务；8个附录是《服务贸易总协定》不可分割的组成部分，目的是处理一些敏感的、与国家主权和安全相关的金融、电讯、运输和自然人流动等重要服务部门及其服务提供方式的特殊问题。中医药国际教育服务、海外中医师资格、中医师海外执业和开业等问题，都是GATS关注的服务贸易问题，而这些争端解决和实施的措施都与国际标准相关。

WTO/TBT协定（技术性贸易壁垒协定）

关贸总协定（GATT）经过第七轮（东京回合）谈判达成了《技术性贸易壁垒协定》，1979年4月在日内瓦签署草案，于1980年1月1日正式生效，成为GATT的重要协定之一。后来经过第八轮（乌拉圭回合）谈判，成立了世界贸易组织（WTO），该文件与其他文件一同发布，成为WTO的一个重要协定，改为WTO/TBT协定，从1995年1月1日起生效。该协定包括6大部分15条129款和3个附件。WTO/TBT协定在第二、三部分中明确规定，各成员国制定本国技术法规、标准和合格评定程序时，必须以国际标准为基础，各成员国制定的技术法规、标准和合格评定程序不得对国际贸易形成壁垒。

WTO/SPS协定（卫生与植物卫生措施协定）

WTO/SPS协定的内容，包括14项条款和3个附件，主要是关于卫生和植物卫生措施的应用，也就是关于食品安全和动、植物健康的法规。SPS协定规定，为保护人类、动物或植物的生命或健康，各成员国有权采取卫生和植物卫生的措施，但这些措施应以现行的国际标准、指南或国际建议为基础。

WTO/TBT和WTO/SPS协定的宗旨

主要是为使国际贸易自由化和便利化，在技术法规、标准、合格评定程序及标签标志制度等方面开展国际协调、遏制以带有歧视性技术要求为主要表现形式的贸易保护主义，最大限度地减少和消除国际贸易中的技术壁垒，为世界经济全球化服务。TBT和SPS协定的实施，将国际标准化工作提升到国际贸易游戏规则的地位，既为各国采用国际标准打开世界市场增加了机会，又使竞争变得更加激烈，使标准在国际贸易中的作用日益突出。

为了适应经济全球化和产业国际竞争的需要，各国纷纷采取措施把国际标准化工作由技术层面提升到国家战略的高度，集中国家或区域优势抢占战略制高点，来应对和解决战略性问题，甚至不惜动用外交渠道和政府高层力量开展技术外交，以维护本国利益，实现利益最大化。

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