中医药如何拓展美国市场

　　“医”“药”互动

　　由于中美文化的差异性，中医药深奥的理论阻碍了其在美国的融入和发展。但针灸作为中医药的先导，已获得美国公众的广泛支持和认可，可借助针灸在美国发展的“东风”，依托海外中医药工作者，“以医促药”，大力加强中药对美国市场的渗透。

　　“以药带医”，大部分中药的优势在于其安全有效，疗效胜过任何学术争论，有效避开因治病机理不同而给中药销售带来的负面影响。因此，我们可以用优势产品开拓美国等西方医药市场，当产品被西方医药市场认可后，再宣传其中医理论，即“以药带医”，如复方丹参滴丸国际化路线就是一个很好实例。中药是以中医为依托的，只有在中医理论指导下应用，才能充分发挥其卓越的疗效，所以“以医带药”是结果。

　　“安” “保”护航

　　安全和保质才能为中医药融入美国保驾护航。中医药在美国发展的技术壁垒的核心问题是中药的标准问题。要长远解决中医药在美国的合法地位，需要建立完善的中药质量控制标准，对中药进行科学研究，用科学的语言和数据加以说明和论证，获得美国及国际认可。首先，强化中药药理学的研究，突出中药的安全、有效。其次，强调中药药剂学研究，开发实用型新剂型。再者，强化中药分析学研究，保证中药的质量可控性。推行原料及制剂的指纹图谱技术，标识成分的定性和定量测定以及生物效价测定法。在生产过程中，加强各阶段的监督和检验，尤其要注意对原料药的质量检验，限制任何可能引起药品不纯的因素如细菌、重金属、残留农药和药材的微生物污染。

　　借整合医学助中医药推广

　　在美国要求将CAM纳入主流医学，形成整合医学的临床体系的呼声越来越高，有整合医学参与美国健保改革的可能解决方案正在讨论之中。

　　中医药要进入美国等西方社会，就需要加强中西医的结合，法更有效，更可能带来治疗上的突破。中西医结合可以使西医更易接受中医药，并促使美国逐步将中医药纳入本国的医疗保险系统。

　　合作培养中医药国际化人才

　　组织专家筛选出有合作潜力的中医药项目，作为国家推荐的中美中医药科研合作项目，争取与美国国立卫生研究院或美国其他著名机构进行科研合作，利用美国政府科研经费以解决我国在中药药理作用机制、有效成分确认和提炼以及新剂型改造上的投入不足。走“中美联合开发，共同认证”的道路，实现优势互补，在合作过程中实现中医药国际化人才的培养。促进中医药在美国的发展和开展中美间的科研合作，应该是长期的战略计划，应注意长期规划与短期安排相结合，有计划、有步骤地推进。

　　加快中医药国际化标准的建立

　　积极应对中医药国际化进程中的技术性贸易壁垒和绿色壁垒的挑战，政府有关部门要加快完善以我为主的中医诊疗和中药质量标准，为进入西方医学主流和医药市场铺平道路。建议：一要重点推行质量策略，制订严格统一的质量控制标准和检测方法，在中药生产企业大力推进实施国际通用的药品生产企业管理生产和质量的GMP标准。二要促进中药生产、种植规范化，推行GAP，为中药种植提供科学的指导。三要建立有效的质量评价体系，加强对中药炮制的研究，提出具有科学、合理、客观、符合中药特点的质量评价体系。四要加强中药稳定性控制及安全性研究。

　　加大中医药专利保护力度

　　我国对中医药的知识产权保护起步较晚，使得中医药在国外的知识产权大量流失，在技术和经济上遭受了双重打击，青篙素就是一个典型的实例。所以，在中医药向国外迅速发展的今天，加强知识产权保护必须作为核心内容之一。首先，应强化中药知识产权保护意识。中医药产品在进入美国市场前，应及时向美国提出专利申请，先发制人，在真正意义上保护中药在美国市场利益。其次，利用WTO知识产权保护制度维护中药在国际化中的权益。第三，加强中医药知识产权保护研究，建立和完善中医药知识产权保护的法律法规。我国有中医理论、验方、人才和中药资源优势，完全有可能在国际中药产业领域制定行业标准，来指导美国及世界中药专利技术的发展方向，提高我国中药在美国及世界植物药领域的地位。

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