生物标志物可作中医药研究指标

　　科学研究从微观走向宏观，整合的系统生物学即将来临，国外的现代医学正从经验医疗向个性化预防、诊断、治疗方案的医疗模式转变，这与中医辨证论治的思想不谋而合。基于各种组学方法筛选出的生物标志物（药物靶标）可用于早期诊断疾病、预测疾病、判断药物疗效和评估患者预后等。血液神经—内分泌—免疫学的网络调控作用、尿代谢组学指标等涉及大量内源性物质的变化，能比较充分反映患者的整体状态，可以通过研究发展为中医证候疗效非常恰当的生物标志物，从而成为中医药机制研究与疗效的指标。

　　转化医学框架下开展研究

　　在上世纪90年代提出了转化医学的概念，同时又提出了转化性研究的概念。转化研究要求把基础研究与解决患者实际问题结合起来，根本目的是以患者的需求为导向，开展医学科学实践，倡导双向转化，即实验室到临床、临床到实验室。快速有效地把生物医学基础研究的最新成果转化为临床医学技术，把临床医疗的实际情况反馈给实验，以此来完善相关课题的基础研究。转化医学研究日益成为国际关注和讨论的热点问题，逐渐从概念转化为一个热门的研究模式。

　　上海转化医学研究中心的其中一项重要内容就是，挖掘一批能用于疾病预测、预防、早期诊断和个体化治疗的重要分子标志物和能用于创新药物的靶标，把生物标志物作为实施转化医学研究中心建设的重要领域。

　　在转化医学框架下的医学和药学研究包含转化医学核医学模式的转变，基于系统生物医学和临床综合评价的医学和药学研究，个体化治疗与生物标志物，探索转化型研究的途径等。

　　个体化治疗就是要根据个体携带的遗传信息制定针对病人需要，为个体量身订作的个体化的预防、诊断、治疗方案。这跟中医辨证论治，根据不同的情况，在基础方的情况下加减的治疗思想是不谋而合的。

　　生物标志物是对建立判断药物疗效和评估疾病治疗反应和预后的分子标志物，是基于各种组学方法筛选出来的，可以进行早期诊断、个体疾病的敏感性预测、判断药物疗效和患者预后。生物标志物可以分为疗效监控标记物、预测疗效标志物、临床反应标志物等。

　　我们在新药研发中发现，在整个临床中加入分子标志物，临床检测替代指标替代品，新药上市后评估研究，形成新假说、新适应症，从而形成更多样化的研究循环模式。这个过程中充分应用了转化医学模式，可以提高医学和药学研究的效果，在药物研究的不同阶段，把生物标志物应用进去，可以对整个研究有很大的提升。

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