饮片质量 中医药之痛

　9月8日，国家食品药品监督管理局公布近期安徽省食品药品监督管理局查获一批违法生产的中药饮片生产企业，违法企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色，用铝盐和镁盐加重，及在药材中掺假。饮片染色、增重、掺假问题在业内早已不是新闻，只是这次查获的不是小商贩、不是黑心药商，而是正规饮片企业，这就不能不令人更加担忧。

　　饮片企业重新洗牌在加速

　　中药饮片是生产中药和保健品的原料，也是中医大夫开的处方药，饮片染色、增重、掺杂使假，带了公众用药的安全风险，在多年前召开的有关座谈会上，业界专家就曾对这一严重恶劣的违法现象进行了痛斥，呼吁加强监管。

　　而饮片行业一直以来“多、小、散”，也是饮片质量难以提升的原因之一。

　　新版GMP2011年3月1日开始施行，过渡期不超过5年。中药饮片在中药产业三大支柱产业中是最薄弱的环节，面临着极大的挑战。在近日举行的“第六届中药饮片产业创新与发展论坛”上，陇药产业协会会长雷菊芳表示，“到2015年药品生产必须符合新版GMP要求，中药饮片企业将重新洗牌，中药饮片企业2013年要关闭30%，2015年要关闭50%。”

　　而据记者了解，截止到2009年9月底，我国通过GMP认证的中药饮片生产企业已达到了803家。国家管理部门力图推进中药饮片的规范化、规模化生产，曾有一位药监部门人士表示，中国剩下30家饮片厂供应问题都不用担心。

　　安徽查获的这批违法中药饮片企业，无疑加速了这个洗牌的进程。

　　饮片染色掺假影响中药质量

　　药材饮片掺杂使假古已有之，但染色、添加增重粉等却是近年来风起的。2009年，记者就听到亳州业内人士反映这个问题，如，市场上将三等红花染色后冒充一等红花，将每千克才30多元的山五味子染色掺入每千克卖180元的北五味子，谋取高价，用工业色素染色饮片。亳州市政协委员、亳州市药业总商会常务副会长李景福曾在当年的地方政协会上提交建议，呼吁政府加强监管，坚决打击饮片造假，特别是饮片染色行为，保证群众的用药安全。

　　就连中国药品生物制品检定所的专家对此也心知肚明，某位专家就曾公开感叹，“饮片染色太厉害了，现在连朱砂也能染色！”

　　中国中药协会中药饮片专业委员会主任张世臣向记者表示，饮片染色的问题在业内是公开的秘密，情况非常普遍，必须引起监管部门的高度重视，加大监查和执法力度，严厉打击，维护人民群众的用药安全，保证中药的疗效。

　　不重视饮片质量现象十分普遍

　　“中药饮片市场量大，但不重视质量的现象十分严重。”四川新荷花中药饮片股份有限公司董事长江云日前在“第六届中药饮片产业创新与发展论坛”上演讲时表示。

　　近三年我国中药饮片销售收入增速都保持在30%以上。2011年，我国规模以上中药饮片加工业企业销售收入达853亿多元，同比增长56 %，而整个饮片市场则超过了1000亿元。

　　“但整体质量没有得到改观，中药饮片产品不合格率较高。同时，作为医疗终端的医院、门诊部、药店，对中药饮片质量不够重视的现象更普遍。”江云说。

　　江云对记者说，“低价的中药饮片，即便质量差，却能更受市场的青睐，更能迅速地占领市场，以至于优质产品反而被排斥在外，从而迫使一些企业放弃了对产品品质的严格把控。”

　　另据业内企业人士向记者反映，在饮片采购中，一些医院为了能使开给患者的药多加价，极力压低采购饮片的价格，甚至要求六零扣进货，有相当一部分医疗机构不注重质量，甚至有的长期使用伪品；还有的医院、门诊部、药店专要外表漂亮的饮片，更助长了饮片染色、硫熏现象。而目前有关部门对医疗机构的监管却非常薄弱，特别是对饮片的抽检几近空白，市场上的饮片有70%都是没有经过检验的。

　　优质的中药饮片是保证中医临床疗效的必要条件。江云对此深表忧虑。这样下去，“中医要被中药亡”。

　　饮片质量该如何提升

　　如何提升中药饮片的质量，提升中药饮片产业的核心竞争力，在“第六届中药饮片产业创新与发展论坛”上成为中心议题。

　　甘肃陇神药物研究院院长张喜民指出，中药饮片产业依然问题很多，亟待解决。如，药材种植水平有待提高；传统工艺及经验淡化；技术创新缓慢，药材加工水平低；知识产权保护意识不强；药材市场体系不健全，药材包装简单不规范；从业人员素质低等。他认为，应重视探索炮制原理，提高饮片质量标准。注重技术创新，提升中药加工科技水平，如采用真空冷冻干燥等新技术，避免药材有效成分破坏、霉变、污染；改善药材仓库环境及硬件设施，分类储藏。加大中药饮片包装改革，走绿色包装道路。

　　兰州佛慈制药股份有限公司研发中心主任杨玉华说，行业标准缺失是制约我国中药饮片产业和外贸发展的瓶颈，应通过借鉴、吸收、消化国内外先进植物药研究新技术、新成果,并结合中药种植、产品生产特点,建立规范、可控、稳定、合理的质量标准评价体系。利用现代中药生产新技术、新设备，对炮制方法进行改良，促进中药炮制加工技术更科学、更规范、更具操作性。她认为，中药饮片成药化将成为今后中药饮片创新模式的一种新形式。

　　甘肃陇药协会会长雷菊芳提出，立足道地、全程管理、质量追溯，促进饮片发展。

　　江云提出，要把“药质似金”四个字灌输到整个饮片生产、经营过程中。“四川新荷花饮片批批按质量标准全检，我们坚持了10年。现在无论谁来查，我们都睡得着觉。”江云非常自信地表示。现在四川新荷花建立的可追溯系统已实现对每一小包装饮片的质量追溯；生产、检验记录可查3年卖出的产品信息。成本上升了20%，但越来越多的医疗机构开始认可这样的饮片。中国医药保健品进出口商会副会长刘张林评价说，“新荷花饮片的管理可与成药媲美。” 

　　饮片产业之路该如何走

　　业内专家表示，在未来几年发展中，随着国家对中医中药的扶持力度的加大；人们保健意识的增强，加上中药制造企业越来越多地用饮片投料，中药饮片行业将保持较快的增长势头。今后5年内我国中药饮片市场仍将保持较快水平的发展速度，平均增长幅度高于医药工业增长幅度。专家预测，到2015年，我国中药饮片行业市场规模将达到1879.1亿元。

　　无论是从国家对产业发展的钢性需求，还是中药饮片企业未来的发展需求来看，中药饮片企业都将面临和承接新任务与挑战。未来市场集中度将进一步提高；管理将趋于精细化；技术含量将越来越高。中药饮片生产企业将走专业化、集约化、规模化、规范化的道路；科学性、规范性、独特性、先进性的炮制方法将是中药饮片发展的必然；提高技术、提高品质，是为中药饮片生产企业发展壮大的必由之路。我国中药饮片行业市场必将朝着利好的方向发展。参加论坛的饮片界同仁一致认为。

　　“做中药饮片企业很辛苦，需要坚守和坚持。不随波逐流，捍卫中药尊严，继承中医药文化传统的使命。”江云说。“饮片行业需要一大批优秀企业共同发展，打造专业的、长远的中药饮片品牌。新荷花愿以自己打造品牌的实践与大家分享，并向同行学习。愿与同行精诚合作。”