罗氏类风关节新药雅美罗®正式获批

时间:2013-5-20 上午 08:41:45   文章来源:新华社    作者:佚名  

   近日,在甘肃省兰州市举行的第18次全国风湿病学术会议上获悉,上海罗氏制药有限公司的治疗类风湿关节炎新药雅美罗®(托珠单抗),已获得我国药监部门的新药上市许可,并将于年内在中国上市。雅美罗®将成为我国首个针对IL-6的人源化单克隆抗体类风湿关节炎治疗新药。

    类风湿关节炎(以下简称类风关)是一种引起严重畸形的慢性全身性结缔组织病,它是一类病程长、反复发作、致残率高的自身免疫疾病。中华医学会风湿病学分会主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国教授在接受记者采访时表示:“我国类风关发病率逐年升高,目前约有450万患者。而且,类风关疾病致残率非常高,如不及时接受规范治疗,3年内致残率达到75%左右。”

    近年来,随着诊治水平的发展,类风关治疗的达标率也有了长足的进步。但是,由于其发病机制复杂,目前广泛应用的生物制剂—TNF-α拮抗剂即便与DMARDs联合治疗,仍有超过20%[ Md Yusof MY, et al. Drugs. 2013;73(4):341-56.]的类风关患者的治疗效果欠佳。区别于其他生物制剂,IL6通过抑制IL-6与跨膜和可溶性IL-6受体结合,阻断IL-6介导的信号转导,从而有效改善患者的炎症和关节破坏。雅美罗是类风关治疗药物的里程碑,它的上市将为中国的类风关患者带来了新的治疗选择和希望。

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