利培酮治疗老年性精神分裂症对照研究

时间:2010-12-2 上午 09:20:46   文章来源:中医人收集整理    作者:佚名  

 
   【摘要】 目的  探讨利培酮对老年性精神分裂症患者的疗效与安全性。方法  将58例老年性精神分裂症患者随机分为利培酮治疗组(研究组)30例和奋乃静治疗组(对照组)28例,疗程8w。利培酮平均治疗剂量2.70±1.21mg·d-1,奋乃静平均治疗剂量16.30±3.95mg·d-1。在治疗前及治疗第8w末采用阳性与阴性症状量表、副反应量表评定疗效与副反应。结果  治疗第8w末,两组阳性与阴性症状量表评分较治疗前均显著降低(P<0.01),研究组有效率70.0%,对照组71.4%,两组疗效差异无显著性(P>0.05);副反应量表评分:研究组42.3±16.5分,对照组65.6±20.4分,利培酮的不良反应较奋乃静少而轻,差异有极显著性(χ2=10.273,P<0.01)。结论  利培酮治疗老年性精神分裂症疗效好、依从性好、安全性高。
 
  【关键词】  老年精神分裂症;利培酮;奋乃静;
  
    利培酮系新型非经典抗精神病药,为探讨其对老年性精神分裂症患者的疗效和安全性,我们采用利培酮与传统抗精神病药奋乃静进行了对照研究,现报告如下。
 
  1 对象与方法
  1.1 对象  选取2003年3月~2004年4月我院门诊或住院收治的60例老年精神病患者为研究对象。入组标准:(1)均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)精神分裂症诊断标准;(2)年龄≥60a,患者与家属同意参加本研究;(3)排除其他严重躯体疾病和精神活性物质依赖等。60例中因失访脱落2例,实际完成8w观察者58例。随机将58例分为利培酮治疗组(研究组)30例,奋乃静治疗组(对照组)28例。研究组男、女各15例,年龄60~69a,平均63.3土2.1a,病程1.3~28.9a,平均7.5a。对照组男13例,女15例,年龄60~72a,平均63.5土3.4a,病程1.4~35.2a,平均6.9a。两组患者性别、年龄、病程差异无显著性(P>0.05)。
  1.2 方法  两组治疗前均进行1w药物清洗。利培酮起始剂量0.5mg·d-1,有效剂量范围1~4mg·d-1,平均2.70±1.21mg·d-1;奋乃静起始剂量2mg·d-1,有效剂量范围6~30mg·d-1,平均16.30±3.95mg·d-1。治疗中两组患者均依病情变化调整至合适用药剂量,疗程均为8w,视病情与不良反应对症处理并做记录。治疗前及治疗8w末采用阳性和阴性症状量表(PANSS)[1]与副反应量表(TESS)[2]评定临床疗效和副反应。疗效判定标准:PANSS减分率<25%为无效,25%~49%为好转,50%~74%为显著进步,≥75%为基本痊愈,以≥50%计算有效率。减分率计算:(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。治疗前和治疗后分别进行血常规、尿常规、血糖、肝功能、电解质、心电图检查。
  1.3 统计方法  全部数据采用SPSS10.0软件包进行统计,并进行χ2检验与t检验。
 
  2 结果
  2.1 两组PANSS评定结果,见表1。
         
  表1  两组治疗前后PANSS评分比较(略)
  由表1显示:两组经8w治疗后PANSS总分与各因子分均显著下降(P<0.01),而组间比较差异均无显著性(P>0.05)。按PANSS减分率计算有效率,研究组痊愈13例,显著进步8例,好转6例,无效3例,有效率70%;对照组痊愈11例,显著进步9例,好转4例,无效4例,有效率71.4%。两组间比较差异无显著性(χ2=0.014,P>0.05)。
  2.2 安全性  研究组:锥体外系不良反应(EPS)6例,失眠、兴奋激越各5例,体重增加3例,口干、便秘、视物模糊、食欲减退、窦性心动过速各2例;对照组ESP18例,口干、视物模糊各6例,头昏头晕5例,头痛、窦性心动过速各3例,便秘2例,体重增加1例。TESS评分:研究组平均42.3±16.5分,对照组平均65.6±20.4分,研究组不良反应显著少于对照组(t=4.797,P<0.01)。合用安坦:研究组5例(16.7%),对照组16例(57.1%),两组间差异有极显著性(χ2=10.273,P<0.01)。
 
  3 讨论
  
  本研究显示,利培酮有效率为70.0%,奋乃静为71.4%,两组疗效差异无显著性。利培酮不良反应主要为兴奋激越、失眠等轻微不良反应,患者能耐受;奋乃静EPS反应较重,患者不适主诉较多,常需联用其它药物治疗。提示,利培酮治疗老年性精神分裂症疗效好、依从性好,安全性高,与戴兴海等报道结果相一致[3]。
 
  参考文献
  [1] 何燕玲.心理卫生评定量表手册[M](增订版).北京:中国心理卫生杂志,1999:267~275
  [2] 朱昌明,张明圆.精神科评定量表手册[M].第1版.长沙:湖南科学技术出版社,1993:198~203
  [3] 戴兴海,周荣山.利培酮治疗老年精神分裂症患者对照研究[J].临床精神医学杂志,2004, 14(3):159

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