第四章 中药与制剂

第三十五条 开设中医医疗项目的医疗机构应当提供中药服务，其药事管理机构应当配备中药专业技术人员。中药的调剂发药应当由中药专业技术人员操作。

开设中医医疗项目的医院药学部门应当按照下列规定配备人员：

（一） 三级医院药学部门分管中药的人员，应当具有中药学专业本科以上学历以及本专业副高级以上技术职称；

（二） 二级医院药学部门分管中药的人员，应当具有中药学专业专科以上学历以及本专业中级以上技术职称；

（三） 一级医院药学部门分管中药的人员，应当具有中药学专业专科以上学历以及本专业初级以上技术职称。

第三十六条 中药的采购、检测、验收、贮存保管、炮制、煎煮、制剂以及中药处方和调剂应当遵守中药处方和调剂的有关规定。

市药品监管行政部门应当定期对生产流通领域的中药质量进行监督检查。

第三十七条 具备制剂许可资质的医疗机构，可以根据中医师对患者开具的处方要求，将处方用药配制成相应的传统剂型。

第三十八条 鼓励中医医疗机构设立中药炮制室，按照中药加工炮制规范和传统工艺，炮制临床自用的中药饮片。

第三十九条 鼓励与扶持医疗机构申报中药制剂批准文号。鼓励中医师向医疗机构提供临床疗效确切且使用五年以上的经验方、科研方。

第四十条 市、区政府应当扶持建设开放型中药实验室，为中药新药、新剂型、新工艺的研究开发提供便利。

第四十一条 发生灾情、疫情等突发公共卫生事件时，市卫生行政部门可以组织中医药专家研究确定治疗方案和中药协定处方，指定符合条件的中医医疗机构集中代煎中药，并可以调剂使用，但应当在五日内按照有关规定报药品监管行政部门备案。

第五章 人才培养与科学研究

第四十二条 市、区卫生、人力资源和社会保障、教育行政部门应当依据国家有关规定，完善中医药专业人员继续教育制度，定期制定中医药专业人员培训计划。

中医医疗机构应当根据专业技术人员继续教育有关规定，组织中医药专业技术人员开展继续教育，并在资金、时间上提供必要的条件。

中医药专业技术人员应当按照要求参加继续教育活动，提高专业技术水平。

第四十三条 鼓励中医执业医师和中药专业技术人员开展传承工作。扶持名中医师、名中药师选择本市中医临床和中药技术人员，传承其学术经验和技术专长，培养高层次的中医临床人才和中药技术人才。

市、区政府应当对传承工作给予资助。

第四十四条 市、区政府应当支持开展中医药基础理论、诊疗技术、疗效评价的系统研究，鼓励挖掘整理中医药文献资料和民间中医药诊疗方法，推动中药新药和中医诊疗仪器、设备的研制开发，加强重大疾病的联合研究和常见病、多发病、慢性病的中医药防治研究。

第四十五条 市、区政府应当重视中医药科学研究和技术开发，将其纳入科学和技术发展规划，采取资金扶持、政府采购服务等措施推广、应用中医药科学技术成果。

科工贸信行政部门在核定高新科技项目时，应当对中医药科研项目和成果转化予以支持。科工贸信行政部门在核定科研课题时，中医药科研课题数不少于医疗卫生科研课题总数的十分之一，中医药科研课题评审的中医药专家不少于评审总人数的二分之一。

文体旅游行政部门对列入非物质文化遗产的中医药项目应当予以扶持，纳入文化强市建设项目。

第四十六条 发展中医药理论与技术，应用、推广具有知识产权的中医药科学技术成果，扶持拥有自主知识产权的中医药产品。

经中医药专家委员会认定的名方、验方、中医适宜技术和手法以及器械，取得中医药专利或者在中医药理论研究方面取得重大突破，有良好社会效益的，市、区卫生行政部门应当予以奖励。

加强中医药知识产权的管理和保护工作，鼓励中医药机构及其从业人员申请中医药专利和申请注册商标。

第四十七条 市、区政府应当支持中医药学术交流，加强对中医药专家委员会、中医药行业协会和中医药学会、中西医结合学会等团体的指导和建设，推进对港澳台地区和国际间的中医药学术交流、技术合作、科技成果转让、科研课题合作研究等活动。

第六章 法律责任

第四十八条 违反本条例第二十四条规定的，由原审批机关责令限期改正，处警告。

第四十九条 中医馆、设置中医坐堂医诊所的药品零售药店取得《医疗机构执业许可证》后，不再符合本条例第二十五条、第二十六条规定的设置条件和基本标准的，由区卫生行政部门责令限期改正，逾期不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第五十条 违反本条例第二十七条第二款、第三十三条规定的，由区卫生行政部门责令停止执业活动，没收药品、器械和违法所得，并处二万元罚款；取得《药品经营许可证》的零售药店，由药品监管行政部门吊销其《药品经营许可证》。

第五十一条 中医馆、设置中医坐堂医诊所的药品零售药店违反本条例第二十九条规定的，由区卫生行政部门责令限期改正，没收非法使用的药品、器械及违法所得，并处一万元罚款；逾期不改正的，吊销其《医疗机构执业许可证》，取得《药品经营许可证》的零售药店，由药品监管行政部门吊销其《药品经营许可证》；情节严重的，处二万元罚款，并吊销其《医疗机构执业许可证》，取得《药品经营许可证》的零售药店，由药品监管行政部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

执业医师违反本条例第二十九条规定的，由区卫生行政部门责令限期改正，处警告；逾期不改正的，暂停其一年执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十二条 中医医疗机构及其执业医师违反本条例第三十一条规定的，由卫生行政部门责令限期改正，处警告；逾期不改正的，对中医医疗机构处五千元罚款，对执业医师处三千元罚款；情节严重的，分别责令暂停三个月执业活动。

第五十三条 违反本条例第三十二条、第三十五条规定，中医药专业技术人员配备不符合要求的，由卫生行政部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元罚款。

第五十四条 市、区卫生行政部门及其工作人员在中医药管理工作中违反本条例，不履行管理职责、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章 附 则

第五十五条 本条例下列用语的含义是：

（一）中医药，指中医、中西医结合医、民族医和中药、民族药等；

（二）中医医疗机构，指依法取得医疗机构执业许可证的中医、中西医结合和民族医的医院、门诊部、中医馆、诊所和中医坐堂医诊所；

（三）传统剂型，指汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、酒剂、茶剂、锭剂、胶剂、露剂、条剂、线剂、炙剂、曲剂等。

第五十六条 本条例规定应当制定具体实施办法的，市政府和相关部门应当在本条例实施之日起六个月内制定。

第五十七条 本条例自2010年7月1日起施行。

上一页  [1] [2]