抗菌药物合理使用100问
81．什么是执业药师？
答：执业药师是指经全国执业药师资格考试，取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
82．国家对药店执业药师的规定有哪些？
答：(1)销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师(或药师以上的药学技术人员)。执业药师证书应悬挂在醒目易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡；(2)驻店执业药师必须对医师的处方进行审核，签字后依据处方正确调配、销售药品，对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；(3)执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
83．执业药师的职责是什么？
答：(1)执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则；(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告；(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理；(4)执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物及药品疗效的评价等临床药学工作。
84．国外对抗菌药物耐药有相关政策和措施吗？
答：对于全球性抗菌药物耐药问题，各国都有所警觉，一些国家十分重视该问题，纷纷制订相关管理政策或采取措施，以阻止耐药发展。
85．WHO《遏制抗微生物药物耐药性的全球战略》的主要内容是什么？
答：减少疾病带来的社会负担和感染的传播；完善获取合格抗菌药物的途径；改善抗菌药物的使用；加强卫生系统及其监控能力；加强规章制度和立法；鼓励开发合适的新药和疫苗。
该项战略以人为本，干预对象是与耐药性问题有关的并参与解决这一问题的人群，包括医师、药剂师、兽医、消费者以及医院、公共卫生和农业，专业社团和制药产业等领域的决策者们。
86．针对抗菌药物耐药，WHO具体做了哪些工作？
答：除政策的引导外，WHO从1992年至1998年实施了淋病萘瑟球菌对抗菌药物耐药的监测计划。该项监测计划涉及范围为西太平洋地区，有16个国家参加了该项计划，监测目标是淋病萘瑟球菌对青霉素、喹诺酮类、第三代头孢菌素头孢噻肟等的耐药情况。例如，根据1998年WHO西太平洋地区16个国家淋球菌耐药性监测报告发现，对青霉素的耐药率非常严重，范围广泛，共分离出淋球菌1万株，其中耐药率最高的是韩国，为89.6％，其次是菲律宾，为82％，越南为76.6％，蒙古为70％，中国香港为69％，中国为62.6％，新加坡为59％。主要是由染色体介导的耐药基因的广泛传播所致。对喹诺酮类和四环素类也有较高的耐药率。
87．澳大利亚政府对抗菌药物耐药是什么态度？
答：针对全球性的抗菌药物耐药问题，澳大利亚药政管理部门出台了抗菌药物治疗指南，指导临床合理用药。政府还成立了抗菌药物耐药联合专家技术咨询委员会，该技术委员会提出建立和发展全国抗菌药物耐药管理体系，这个体系的重要内容就是监测抗菌药物耐药情况。自2001年，抗菌药物耐药监测工作组已在筹备抗菌药物耐药监测系统。此外抗菌药物耐药咨询委员会还提出了其他建议，如对公众、医生和农业相关部门进行正确使用抗菌素的教育，加强抗菌药物耐药的研究，与WHO的目标保持一致，减少对抗菌药物的依赖。
88．澳大利亚政府的《抗菌素治疗指南》是什么时候出台的？
答：为了有效、安全、经济地使用抗菌药物，澳大利亚在20年前就已出版了《抗生素治疗指南》，以规范和指导这类药物的合理使用。至1999年止，澳大利亚已出版了10版抗菌药物指南，对该国的合理用药起到了很好的作用，并积累了较丰富的经验。
89．澳大利亚《抗生素治疗指南》有哪些内容？
答：该指南收集了世界文献推荐的一些适宜且经济有效的治疗方案，由有经验和学识丰富的澳大利亚专家们整理出版。该书旨在帮助医生合理选用抗菌药物。书中的建议并不是强制性的，而只是提供一个标准，对个别病例出现治疗分歧时，可根据情况对治疗进行调整。该书的治疗建议尽可能地采纳了已批准的抗菌药物的使用方法，但偶尔也有推荐使用证明有效但尚未包括在药品信息中的抗菌药物。
90．欧盟如何抑制抗菌药物的耐药？
答：欧盟对抗菌药物耐药问题非常重视，在遏制抗菌药物耐药方面做了很多工作。如，颁布编写新抗菌药物药品说明书的指南，规范供医生和患者使用的药品说明书，同时欧盟还建议对不同细菌感染细化用药剂量，以减少耐药情况发生。在兽用抗菌药物方面，欧盟正在评估抗菌药物耐药发生率，并考虑评价耐药对抗菌药物有效性的影响。值得注意的是，欧盟准备研究动物抗菌药物耐药转嫁到人的风险和严重程度。令人欣慰的是，为有效遏制抗菌药物耐药的发生，欧盟药品委员会已作出决议：从2006年1月起，严禁在动物饲料中添加各种抗菌药物作为动物生长促进剂，违禁者一旦查实，将受重罚。
91．瑞典在抗菌药物耐药方面做了哪些工作？
答：瑞典政府成立了抗菌药物监测机构，该机构有一个国家专家组和30个地区组成。国家组的任务是督促地区监测机构的成立，对医生和公众进行正确使用抗菌药物的教育，最大限度减少耐药的进展和传播。瑞典对青霉素和四环素两个品种的监测卓有成效。
92．日本政府如何遏制抗菌药物的滥用？
答：为限制抗菌药物的滥用及遏制国内抗菌药物增长过猛的势头，日本政府已作出引入注目的新规定。今后，日本政府将逐步减少对抗菌药物的国民医疗费补贴(现初步定为每年减少7％至8％)。专家预测，日本政府这一新措施，将对该国抗菌药物的用量产生实质性影响。可以预料，随着日本政府对抗菌药物类药物补贴的减少，药价势必上升，最终将影响医生和病人抗菌类处方药的用量，这对遏制滥用抗菌药物现象将产生积极的影响。
93．药费的报销政策会对抗菌药物的使用和处方行为产生影响吗？
答：答案是肯定的。丹麦流行病学中心调查了丹麦药费报销政策调整前后(1993-1996)抗菌药物用药情况。1996年，瑞典政府将四环素从报销目录中撤消，其他抗菌药物报销金额比例由75%减至50%，结果四环素用量减少了42%，同时贵重广谱抗菌药物也受到很大影响。从该项调查结果我们清楚地看到，药费报销政策对抗菌药物的使用和处方行为所产生的影响是巨大的。
94．捷克是如何控制抗菌药物滥用的?
答:早在1990年捷克就出台了新的抗菌药物政策,该项政策将抗菌药物分成三类:即I类、II类和III类抗菌药物。I类抗菌药物使用不受限制,任何医生都可以开处方;II类抗菌药物使用受部分限制,即任何医生都可以有处方权,但开处方要有微生物检查依据或咨询当地微生物服务部门;III类抗菌药物只能在医院使用,并且应向抗菌药物委员会咨询后才可开处方。同时,捷克卫生部对抗菌药物的公费医疗做出了相应的规定。自1990年后,捷克抗菌药物消费稳步下降。
95．巴西政府如何管理抗菌药物?
答:南美最大的国家巴西卫生部出台了一项新规定,旨在强化对抗菌药物使用的限制。目前,虽然绝大多数抗菌药物均标有处方药,但实际上,在巴西各地药房里,消费者可自由购买到抗菌药物。换言之,抗菌药物在巴西等同于OTC药品。按巴西政府公布的新规定:今后抗菌药物一定要有医生处方才能出售给病人,否则药监部门一旦查出,随意出售抗菌药物的药房将予以重罚。巴西政府这一新出台的政策期望对民间滥用抗菌药物的现象起到遏制作用。
96．意大利医院在监测抗菌药物耐药性方面做了哪些工作?
答:据意大利一项调查显示,在意大利医院中,9.6%的医院实施了抗菌药物耐药监测,18%的医院有抗菌药物政策委员会,41%的医院对抗菌药物的使用实行了限制性政策。
97．你知道美国的抗菌药物耐药监测系统吗?
答:美国早在1996年就建立了国家抗菌药物耐药监测系统,该系统是在美国FDA的兽药中心、农业部和疾病控制预防中心的合作下成立。
98．美国防止抗菌药物耐药监测系统的职责是什么?
答:该系统重点监测人和动物肠道菌对17种抗菌耐药的易感性。其职责包括:(1)掌握人群和动物中沙门氏菌属和其它肠道微生物抗菌易感性的范围和当前趋势;(2)尽早发现人和动物的耐药性;(3)及时向医生和兽医提供这方面的资料;(4)通过强调慎重用药,以延长上市药品的生命周期。
99．FDA监测抗菌药物耐药的组织机构是什么?
答:美国FDA成立了抗菌药物耐药工作组,该工作组每周开一次会,协调和处理与抗菌药物耐药有关事宜,向FDA提供政策方面的咨询。
100．美国防止抗菌药物耐药性的两个目标是什么?
答:(1)维持现有药品和新药的有用性。亦即保持现有抗菌药物和新开发抗菌药物的疗效不减弱不消失。就是保持“现有的少数对其它抗菌药物无效的严重或致命性感染有效的抗菌药物”的疗效。(2)鼓励开发新抗微生物药,简化、加速新抗微生物药的审批程序。有微生物就有抗菌药物耐药。随着时间的转移,原来有效的抗菌药物,有朝一日可能变成不再有效。而且不能排除抗菌药物治疗无效的感染出现。因此,在抗击抗菌药物耐药的同时,必须开发新抗菌药物,为应对这类感染准备新的武器。
