生活水平的日益提高，以及亚健康人群的同步增长，心血管药物的重要性不断凸显出来，在众多新品中，抗心律失常药物吸引了商家学者的眼球。这一大类药物成熟较晚，也倍受关注，目前应用的药品中，β阻滞剂、钠阻滞剂和钙阻滞剂在医院中占据较大比重，钾离子通道阻滞剂是近年开发的药品，已逐渐成为临床中的一支生力军。

　　一、流行病学特征

　　近年来，随着心血管病的快速上升，心律失常发生率相应增多，约占心血管疾病的20%，心律失常的种类很多，以心律不齐发生的频率分类，大致可分为快速心律、慢性心律及不规则早期收缩三大类。快速心律的常见表现是上心室频脉心房扑动、心房纤颤及心室频脉，而慢速心律主要是窦房结病变及房室传导障碍等。

　　心律不齐的直接致命性影响较少，但常伴有心血管栓塞或卒中后致残的危险，受其影响非瓣膜房颤患者卒中的发生率将高于普通人5倍，而二尖瓣狭窄的房颤患者发生卒中机率高达17倍。房颤在普通人群中仅占0.57%，而在心脏病和老年人中的发生率高出许多倍，比重约占4%，在临床中已受到了高度重视。

　　心房纤维性颤动（AF）属于恶性心律失常症状之一，是持续时间最长的心律不齐，危及了许多人的生命，在心脏手术中，房颤发生率为32%，多数病人虽能忍耐，但心动过速和心房收缩不正常，导致患者低血压和充血性心力衰竭，使卒中危险系数增加。随着年龄的增长，心房组织结构逐渐变化，心房扩大、心肌萎缩、传导组织减少及纤维化的影响，导致了手术中心房传导延长和心律失常阈值降低，使术后不良因素和房颤的机率增多。

　　迄今为止，人类对于房颤、室颤这一难题尚未较好的征服，统计表明：在发达国家约有720万心脏病人患有心律失常症，美国患病人群约占30%；每年原发性房颤住院者为21.5万人，继发性房颤已超过140万人次。
　
　　我国心血管病的发生率具有一定的特点，总体上是南低北高，而且已有年轻化和不断增长的趋势，冠心病介入治疗和心脏搭桥手术的年龄已向前推进了5～10岁，非药物疗法中除颤、起搏、消融、手术的迅速发展，对心律失常的治疗虽然具有一定作用，但是药物疗法仍是防治快速心律失常的重要手段，具有简捷方便、顺应患者心理的特点，能较好的改善与房颤相关的并发症，关键是降低心肌梗塞猝死率。

　　二、总体市场观望

　　抗心律失常药特点是：药物研究进展较快，临床药品门类较多，市场上具有卓越业绩的新品甚少。该类药物通常采用Vaughan Willims分类方法，按其电生理作用不同，分为钠通道阻滞剂、β受体阻滞剂、钾通道阻滞剂、钙通道阻滞剂四大类，临床应用的药物已近40个品种。

　　奎尼丁自1918年开始用于临床，是广谱抗心律失常药物，已被作为这一类药物中的标准制剂，应用较早的还有普鲁卡因胺、利多卡因等，由于副作用的影响，目前用量渐少。进入20世纪80年代后，普罗帕酮、氟卡尼、恩卡尼相继应用，该类药物可直接作用于细胞膜而发挥作用，是具有较强活性的钠通道阻滞剂。

　　20世纪最后几年，抗心律失常药物中新添了几个品种，其中：抗恶性室性心律失常药物吡美诺1995年在日本上市，相隔四年后，日本三井株式会社开发的尼非卡兰获准上市，被誉为治疗室性心律失常唯一有进展的药物。新型第Ⅲ类钾通道阻滞剂“伊布利特”、“多非利特”、“司美利特”是近年开发的产品，为兼有一定Ⅰ类活性的第Ⅲ类抗心律失常的药物，是我国有待于进一步推广的重要品种。

　　纵观世界心血管药物市场，2000年全球最畅销的500种处方药中，抗心律失常药物约28亿美元，同比上一年增长了13.5%，有效且安全的主要品种约占1/2。其中：心房心律不齐药物占据78%，心室心律不齐的药物约占20%，能够修复心律失常及副作用小的候选药物，已成为具有竞争性品种。

　　从我国抗心律失常药物结构看，应用成熟的药品与国外差距较小，治疗室上性、室性心动过速用药中普罗帕酮、索他洛尔和胺碘酮均具有较高的普及率，控制房颤和房扑心室率的药物维拉帕米、地尔硫卓也占据了一定的市场份额，新型第Ⅲ类钾通道阻滞剂已受到业内的普遍关注。

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