药品不良反应问答

时间:2009-5-22 下午 04:58:38   文章来源:中华人民共和国卫生部令    作者:佚名  

11 .药晶不良反应发生率有多大 ? 

答:据国内外有关文献报道,药品不良反应的发生率如下: (1) 住院病人, 10 %~ 20 %; (2) 住院病人因药品不良反应死亡者, 0 . 24 %一 2 . 9 %; (3) 因药品不良反应而住院的病人, 0 . 3 % -5 . 0 %。 

12 .药品不良反应为什么不可预测 ? 

答:药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等;后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中赋形剂的影响,问题更为复杂,这就是药品不良反应不可预测的原因。 

13 .为什么要警惕药品不良反应 ? 

答:如前所述,有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限 (500 — 3000 人 ) ,病种单一,多数情况下排除特殊人群 ( 老人、孕妇和儿童 ) ,因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大面积使用后方能发现。因此,应警惕药品的不良反应,尤其应警惕新上市药品的不良反应。 

14 .什么叫撤药反应 ? 

答:长期使用某种药物,机体对药物产生了适应性,一旦停药或减量过快使机体调节功能失调,而导致的功能紊乱,病情或症状反跳、回升,疾病加重等现象,称为撤药反应。 

15 .什么叫药物依赖性 ? 

答:药物成瘾性和习惯性早为人们所知。但由于人们在使用上述两术语时常出现混淆现象,故有必要确定一个更为科学的术语。为此世界卫生组织专家委员会于 1964 年用“药物依赖性”这一术语取代了“成瘾性”和“习惯性”,并于 1969 年对药物依赖性的含义作了如下描述: 

药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态,有时也包括身体状态,表现出一种强迫性地要连续或定期用该药的行为和其他反应,目的是要感受它的精神效应,有时也是为了避免停药引起的不适,可以发生或不发生耐受。用药者可以对一种以上药物产生依赖性。 

简而言之,药物依赖性是反复地 ( 周期性或连续性 ) 用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态,表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其它反应。

 

 

 

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