■相关链接
由拜耳医药保健公司(简称拜耳公司)研发的莫西沙星(拜复乐@reg;)自1999年6月在德国批准上市以来,目前已在全球109个国家获得批准。时至今日,拜复乐经10年研发、10年临床应用。截至2008年3月已有9800万患者使用过拜复乐。由此可见,拜复乐是一种经过多年临床验证、疗效可靠、值得信赖的抗菌药物。
●上市后,拜耳公司在不同领域对拜复乐进行了大量前瞻性的国际研究,旨在进一步确认其疗效和安全性。
●2007年拜耳公司完成了迄今为止规模最大的全球抗感染临床治疗研究(GIANT研究),该研究纳入了近10万例患者。
●截至2008年6月,全球共发表拜复乐相关文章1615篇。
●拜复乐被ATS、IDSA、加拿大呼吸病学分会、欧洲呼吸病学分会、中华呼吸病学分会等制定的指南列为抗感染推荐用药。
●Dragon研究已于2007年底完成,其结果证实拜复乐治疗腹腔感染的疗效和安全性良好。2008年7月,我国国家食品药品监督管理局批准拜复乐用于治疗腹腔感染。
●拜复乐在欧洲上市近10年后,欧洲药品管理局(EMEA)完成了关于拜复乐效益-风险分析的回顾性研究,结果显示拜复乐具有良好的效益-风险比。
表1 2001-2003年亚洲7国肺炎链球菌对β-内酰胺类抗生素的交叉耐药率情况
| 国家/地区 | 阿莫西林(%) | 头孢呋辛(%) | 头孢曲松(%) |
| 韩国 | 9.7 | 61.3 | 3.2 |
| 中国大陆 | 7.3 | 19.8 | 1.8 |
| 中国台湾 | 1.8 | 40.4 | 0 |
| 新加坡 | 0 | 12.8 | 0 |
| 马来西亚 | 2.3 | 29.5 | 2.3 |
| 越南 | 22.2 | 74.2 | 3.2 |
| 中国香港 | 3.6 | 50.0 | 0 |
表2 2005-2006年我国肺炎链球菌对β-内酰胺类的交叉耐药情况
| 抗生素 | PSSP(n=219株) | PISP(n=96株) | PRSP(n=102株) |
| 耐药率(%) | 耐药率(%) | 耐药率(%) | |
| 阿莫西林/克拉维酸 | 0 | 0 | 6.9 |
| 头孢克洛 | 14.6 | 88.6 | 97.1 |
| 头孢丙烯 | 0.9 | 75.0 | 94.2 |
| 头孢曲松 | 0 | 5.2 | 23.6 |
| 莫西沙星 | 0 | 0 | 0 |
