在世界范围内大约有3.6 亿（占世界总人口的6%）乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）慢性感染者。尽管随着乙肝疫苗免疫接种计划在许多国家得到普及和实施以及对献血员的筛查，HBV 的感染率已经大幅度下降，但每年仍有大量的儿童感染HBV，且常常发展为慢性感染，需要得到相应的随访观察。虽然慢性乙型肝炎在儿童或青少年时期是一个相对良性的过程，但在成人之前仍然分别有3%~5% 和0.01%~0.03% 的慢性携带者发展为肝硬化和肝细胞癌。
成人患者已经有了安全有效的抗病毒治疗，但几乎没有药物注明可应用于儿童，也没有告诉人们哪些患儿需要治疗，或什么时候进行治疗，从而优化治疗应答，减少耐药的风险。尽管国际上几个主要的专业学会发布了多部成人CHB 诊疗指南，但儿童乙肝的诊疗仍需进一步完善。
由欧洲儿科胃肠病、肝病、营养学会（European society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition，ESPGHAN）挑选专家组共同编写《儿童慢性乙型肝炎诊治指南》。该指南提出推荐的证据主要基于2012 年6 月份之前公开发表的学术论文。如果不能获得证据，则依据专家个人经验。指南作者对证据进行评估并进行分级，分级证据见表1。
治疗终点及应答的定义
儿童和成人抗HBV 治疗的目标都是通过减少肝病进展、肝硬化及HCC 的风险来改善长期生存率和生活质量。对所有患者来说，理想的治疗终点是持续HBsAg 清除，因为这样可中止疾病进展，减少HCC 的风险，尽管这种理想的情况只发生在极少数接受治疗的患者（A1）。
如果没有获得HBsAg 血清学清除，对于HBeAg 阳性患者，停止治疗后持续病毒抑制（用敏感的实时PCR试剂测不出HBV DNA）和与此相关的持久的HBeAg 血清学转换，也是一个好的终点，与预后的改善包括降低HCC 的风险相关（A1）。
如果不能达到停药后的病毒抑制，那么通过长期抗病毒治疗（维持病毒学应答）使HBV DNA 测不出，是次级理想终点。病毒血症的下降引起肝脏炎症缓解， ALT 水平随之复常，疾病进展的风险降低。
治疗应答可在生化学、血清学、病毒学及组织学水平上评估。在很少的几项儿童药物临床试验中，有几个治疗终点被用于评估治疗的应答。有关应答的定义，需要达成共识，方能对不同的临床试验进行比较。目前美国肝病研究学会（American Association for the Study of Liver Disease，AASLD）或欧洲肝病研究学会（European Association for the Study of the Liver，EASL）对治疗应答的定义可应用于儿童药物临床试验：
生化学应答：ALT 复常，反映了组织学活动指数降低。但ALT 水平是一个较难评价的指标，因为ALT 水平可在较长时间内大幅度波动，并且在出现HBeAg 血清学转换后仍持续升高达6~12 个月。因此，在治疗结束后的第一年里每3 个月应检测一次ALT（C1），治疗结束后第二年里每6 个月检测一次ALT（C2）。
HBeAg 的血清学应答定义为HBeAg 消失及血清学转换为抗HBe（只适用于HBeAg 阳性患者）；HBsAg 血清学应答定义为HBsAg 消失并产生抗HBs（适用于所有CHB 患者）。
病毒学应答（virological response，VR）：对于NA治疗的患者，治疗3~6 个月后HBV DNA 测不出（应用敏感的PCR 试剂）；对于IFN 治疗的患者，在治疗6 个月后和治疗结束时，HBV DNA <2000 IU/ml。
完全应答：治疗结束后病毒学应答且在长期随访过程中出现持续HBsAg 消失。
治疗结束后持续病毒学应答（sustained off-treatment virological response，SVR）：治疗结束后病毒学应答至少持续12 个月。
维持病毒学应答：长期抗病毒治疗的情况下，HBV DNA 测不出。
部分病毒学应答：应用NA 治疗至少半年以上，HBV DNA 下降超过1 log10 IU/ml，但仍然可以测出。
原发无应答：治疗3 个月后，HBV DNA 较基线下降小于1 log10 IU/ml。
病毒学突破：在治疗过程中HBV DNA 水平上升超过1 log10 IU/ml，通常是由于患者的依从性差，或出现HBV 耐药所致。
组织学炎症坏死程度评估还没有作为一个标准用于儿童的临床研究来评价对治疗的应答。
治疗人群及治疗时机
治疗的决策必须要考虑到以下内容：在儿童时期疾病进展缓慢；未来出现疾病进展的风险；在目前还不能很好确定的极少数患儿中发生严重的并发症；目前抗病毒药物的有效性及副作用；目前批准的能应用于儿童的药物非常有限等。图1 为治疗流程图。
